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GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
Date de l'autorisation : 21/07/1992
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique - Autres préparations à usage systémique. Code ATC : D10BX (D : Dermatologie)
Ce médicament contient du zinc. Ce médicament est indiqué dans :
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une ampoule ) zinc 15 mg sous forme de : zinc (gluconate de) 104,55 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 30 ampoule(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 335 247-8 ou 34009 335 247 8 4
Déclaration de commercialisation : 19/04/1993
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 3,49 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 4,51 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/09/2018 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/09/2018 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est important dans
l’acrodermatite entéropathique.
Faible Avis du 25/01/2017 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 25/01/2017 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC reste faible dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/09/2018 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/09/2018 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport RUBOZINC 15 mg, gélule, et EFFIZINC 15 mg, gélule.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoire des GRANIONS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 890 906 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Zinc................................................................................................................................. 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc.................................................................................... 104,55 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
Acrodermatite entéropathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Acné
La posologie journalière est de 2 ampoules par jour (ce qui correspond à 30 mg de zinc métal) en une seule prise.
Cette posologie de 2 ampoules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à une seule ampoule par jour.
Acrodermatite entéropathique
La posologie journalière à respecter, au moins jusqu’à la puberté, est de 1 ampoule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute.
Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d’augmenter la posologie à 2 ampoules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à une ampoule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.
Mode d’administration
Voie orale.
GRANIONS DE ZINC doit être pris avec un grand verre d’eau à distance des repas (plus de 2 heures si possible). Voir rubriques 4.4 et 4.5.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Afin d’obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (voir rubrique 4.5).
Pour éviter tout risque d’atteinte digestive haute, il est recommandé de prendre l’ampoule avec un grand verre d’eau en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des ampoules.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Fer et calcium
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le fer ou par le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
+ Cyclines, Fluoroquinolones
Diminution de l’absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si possible).
+ Strontium
Diminution de l’absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si possible).
Associations à prendre en compte
Alimentation
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja
), céréales complètes (blé, seigle, avoine
), maïs, noix
) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l’absorption.
En conséquence, afin d’éviter une interaction par l’alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration du zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.
Dans l’acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d’éviter d’utiliser GRANIONS DE ZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (voir rubrique 5.3).
Aux 2 ème et 3 ème trimestres, l’utilisation de GRANIONS DE ZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).
Allaitement
Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l’allaitement.
Dans l’acné, l’utilisation de GRANIONS DE ZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).
A ce jour, il n’a pas été rapporté d’effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc-élément pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.
Classe de systèmes d’organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare
Anémie, neutropénie, hyposidérémie
Affections du système immunitaire
Très rare
Réaction allergique,
Affections gastro-intestinales
Rare
Douleurs abdominales, gastralgies, épigastralgies, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit (y compris diarrhée et constipation)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare
Urticaire, prurit, éruption cutanée, érythème
Trouble du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Hypocuprémie réversible
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d’une diminution de l’absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations à usage systémique, code ATC : D10BX (D : Dermatologie).
Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l’acné.
Exposition solaire : il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas, car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament.
Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.
Le pic sérique est obtenu entre la 2 ème et 3 ème heure.
Distribution
Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.
Élimination
L’élimination est essentiellement fécale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Amylose, glycérol, glycine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule (verre) de 2 ml, boîte de 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 335 247 8 4 : 2 ml en ampoule (verre) boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_GRANIONS_DE_ZINC_15_mg/2_ml,_solution_buvable_en_ampoule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml solution buvable en ampoule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_GRANIONS_DE_ZINC_15_mg/2_ml_solution_buvable_en_ampoule_?)
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE ZINC 15 mg /2 ml, solution buvable en ampoule ? (#3._COMMENT_PRENDRE_GRANIONS_DE_ZINC_15_mg_/2_ml,_solution_buvable_en_ampoule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ML, solution buvable en ampoule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_GRANIONS_DE_ZINC_15_mg/2ML,_solution_buvable_en_ampoule_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
Dénomination du médicament
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GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule
Gluconate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique - Autres préparations à usage systémique. Code ATC : D10BX (D : Dermatologie)
Ce médicament contient du zinc. Ce médicament est indiqué dans :
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml solution buvable en ampoule ?
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Redirection vers le haut de page
Ne prenez jamais GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule
Les ampoules doivent être prises avec un grand verre d’eau et en position assise afin de limiter le risque de troubles digestifs. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des ampoules.
Pour une meilleure absorption du produit, le médicament sera pris à distance des repas( au moins deux heures d’intervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Autres médicaments et GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, n’omettez pas de signaler un traitement par antibiotiques (cyclines, fluoroquinolones), médicaments contenant du calcium, du fer ou du strontium (qui diminueraient l’absorption du produit).
GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja
), céréales complètes (blé, seigle, avoine
), maïs, noix
) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l’absorption.
En conséquence, prenez ce médicament à distance des repas (au moins 2 heures d’intervalle) en raison du risque d’interactions alimentaires et de diminution de l’absorption du zinc.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule ne contient pas d’excipient à effet notoire.
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE ZINC 15 mg /2 ml, solution buvable en ampoule ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Voie orale.
A prendre à distance des repas, car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Acné :
· La posologie recommandée est de 2 ampoules par jour en une seule prise à distance des repas avec un grand verre d’eau.
· Cette posologie de 2 ampoules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule ampoule par jour.
Acrodermatite entéropathique :
· La posologie recommandée est de 1 ampoule par jour, au moins jusqu’à la puberté.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 ampoules par jour en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale.
GRANIONS DE ZINC doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (au moins 2 heures d’intervalle).
Si vous avez pris plus de GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE ZINC 15 mg /2ml, solution buvable en ampoule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac et du ventre ; elles sont habituellement de faible intensité et transitoire, ainsi que des nausées, vomissements, constipations ou diarrhées.
Très rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000) :
Urticaires, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs ou réactions allergiques.
Anémie et/ou diminution du taux de globules blancs ou de fer dans le sang.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
Diminution du taux de cuivre dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ML, solution buvable en ampoule ?
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Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Zinc........................................................................................................................... 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc............................................................................... 104,55 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont : amylose, glycérol, glycine, eau purifiée.
Qu’est-ce que GRANIONS DE ZINC 15 mg/2ml, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 2 ml, boîte de 30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabricant
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
ou
laboratoire Labcatal
ZI du mont blanc
1 rue de l’industrie
74100 Annemasse
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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