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HOMEOVOX, comprimé enrobé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 05/07/2017
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
HOM ÉOVOX, comprimé enrobé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > belladona pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > hepar sulfur pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > mercurius solubilis pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > ferrum phosphoricum pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > calendula officinalis pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > bryonia pour préparations homéopathiques 0,164 mg (3 CH) > aconitum napellus pour préparations homéopathiques 0,164 mg (3 CH) > kalium bichromicum pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > spongia tosta pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH) > arum triphyllum pour préparations homéopathiques 0,164 mg (3 CH) > populus candicans pour préparations homéopathiques 0,164 mg (6 CH)
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Code CIP : 305 042-9 ou 34009 305 042 9 1
Déclaration de commercialisation : 19/07/1971
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 324 149 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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HOMÉOVOX, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Aconitum napellus 3 CH..................................................................................................... 0,164 mg
Arum triphyllum 3 CH......................................................................................................... 0,164 mg
Belladonna 6 CH................................................................................................................ 0,164 mg
Bryonia 3 CH..................................................................................................................... 0,164 mg
Calendula officinalis 6 CH.................................................................................................. 0,164 mg
Ferrum phosphoricum 6 CH................................................................................................ 0,164 mg
Hepar sulfur 6 CH.............................................................................................................. 0,164 mg
Kalium bichromicum 6 CH.................................................................................................. 0,164 mg
Mercurius solubilis 6 CH..................................................................................................... 0,164 mg
Populus candicans 6 CH.................................................................................................... 0,164 mg
Spongia tosta 6 CH........................................................................................................... 0,164 mg
Pour un comprimé enrobé de 300 mg
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Un comprimé contient 178,7 mg de saccharose et 86,4 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé enrobé
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix
d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 comprimés 3 à 6 fois par jour.
La durée du traitement est limitée à 6 jours, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 2 jours devra amener à consulter un médecin.
Mode d’administration
Voie orale.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche HEPAR SULFUR dans la formule, ce médicament ne doi t
pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
HOMÉOVOX, comprimé enrobé peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Saccharose, lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme arabique, gélatine, talc, cire blanche, cire de carnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés enrobés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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34009 305 042 9 1 : 3 plaquettes thermoformées (PVC/Alu) de 20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation: {JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE HOMÉOVOX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_HOMÉOVOX,_comprimé_enrobé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HOMÉOVOX, comprimé enrobé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_HOMÉOVOX,_comprimé_enrobé_?)
3. COMMENT PRENDRE HOMÉOVOX, comprimé enrobé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_HOMÉOVOX,_comprimé_enrobé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER HOMÉOVOX, comprimé enrobé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_HOMÉOVOX,_comprimé_enrobé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2017
Dénomination du médicament
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HOM ÉOVOX, comprimé enrobé
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que HOMÉOVOX, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HOMÉOVOX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
HOM ÉOVOX, comprimé enrobé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?
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Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HOMÉOVOX, comprimé enrobé :
· Chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche HEPAR SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HOMÉOVOX, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HOMÉOVOX, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
HOM É OVOX, comprimé enrobé peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HOMÉOVOX, comprimé enrobé contient du saccharose et du lactose.
3. COMMENT PRENDRE HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
2 comprimés 3 à 6 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 6 jours, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 2 jours doit amener à consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de HOMÉOVOX, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient HOMÉOVOX, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Aconitum napellus 3 CH.................................................................................................... 0,164 mg
Arum triphyllum 3 CH........................................................................................................ 0,164 mg
Belladonna 6 CH................................................................................................................ 0,164 mg
Bryonia 3 CH..................................................................................................................... 0,164 mg
Calendula officinalis 6 CH.................................................................................................. 0,164 mg
Ferrum phosphoricum 6 CH................................................................................................ 0,164 mg
Hepar sulfur 6 CH.............................................................................................................. 0,164 mg
Kalium bichromicum 6 CH.................................................................................................. 0,164 mg
Mercurius solubilis 6 CH..................................................................................................... 0,164 mg
Populus candicans 6 CH.................................................................................................... 0,164 mg
Spongia tosta 6 CH........................................................................................................... 0,164 mg
· Les autres composants sont :
Saccharose, lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme arabique, gélatine, talc, cire blanche, cire de carnauba.
Qu’est-ce que HOMÉOVOX, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
HOMÉOVOX se présente sous forme de comprimés enrobés. Ils sont conditionnés dans une boîte de 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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