Dernière mise à jour le 01/06/2026
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IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
usage hospitalier
Ce médicament est fourni sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 25/08/2020
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
cliquez ici
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Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour un flacon ) > imlifidase 11 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre
Code CIP : 34009 550 823 5 4
Déclaration de commercialisation : 14/04/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Inscription sur la liste en sus (/glossaire/listesus.php), pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité (/glossaire/Tarifresponsa.php) publié au Journal Officiel.
> 2 flacon(s) en verre
Code CIP : 34009 550 823 6 1
Déclaration de commercialisation : 14/04/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Inscription sur la liste en sus (/glossaire/listesus.php), pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité (/glossaire/Tarifresponsa.php) publié au Journal Officiel.
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 30/03/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/03/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical
rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 30/03/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/03/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service
médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des
patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un
crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé et ayant
une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et
d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou
programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : HANSA BIOPHARMA AB
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 617 061 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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