Dernière mise à jour le 01/06/2026
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JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 08/01/2018
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > budésonide 1 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 001 9 3
Déclaration de commercialisation : 20/04/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 396,68 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 397,70 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/09/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 09/09/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.
Insuffisant Avis du 09/09/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 09/09/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 09/09/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 09/09/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP,
• du profil de tolérance satisfaisant,
• du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d’AMM,
et malgré :
• l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (notamment l’absence d’impact démontré sur l’évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie),
la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Dr FALK PHARMA GmbH
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement non restreint
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 930 409 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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