Dernière mise à jour le 01/06/2026
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KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 29/03/2006
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (/medicament/affiche/groupe-generique/61901995/1051) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour un flacon de 5 ml ) > lévétiracétam 500 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu
Code CIP : 268 446-8 ou 34009 268 446 8 4
Déclaration de commercialisation : 16/05/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 17/04/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
Important Avis du 19/07/2006 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/07/2006 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/04/2013 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
IV (Mineur) Avis du 10/10/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/10/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
III (Modéré) Avis du 28/02/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/02/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
IV (Mineur) Avis du 28/02/2007 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/02/2007 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
IV (Mineur) Avis du 19/07/2006 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/07/2006 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : UCB Pharma SA
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 190 199 5
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
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