Information officielle
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
LACOSAMIDE ADROIQ 10 mg/mL, solution pour perfusion
Code CIS 63406046 · solution pour perfusion
Statut
Commercialisée
AMM
31 mai 2023
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
EXTROVIS EU (HONGRIE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
intraveineuse
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930275375 | 5 flacon(s) en verre de 20 ml | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 26 déc. 2023 | oui | Non renseigné | Non renseigné |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II
Informations importantes
Information officielle
Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
Aucun avis importé pour cette fiche.