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LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 08/01/2002
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE - code ATC : A11GA01.
Ce médicament contient de la vitamine C.
Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > acide ascorbique 200 mg vitamine C sous forme de : ascorbate de sodium 337,4 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Code CIP : 358 484-6 ou 34009 358 484 6 8
Déclaration de commercialisation : 01/01/2004
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 215 892 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Vitamine C
........................................................................................................................500,00 mg
Sous forme d’acide ascorbique.............................................................................................. 200,00 mg
Sous forme d’ascorbate de sodium.........................................................................................337,40 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 à 2 comprimés à croquer par jour.
Le traitement sera limité à 1 mois.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie
· Néphrolithiase ou antécédent de néphrolithiase, notamment lithiase rénale oxalo-calcique
· Hyperoxalurie
· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
· Enfants et adolescents de moins de 15 ans
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 619,1 mg de sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
· En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
· Ne pas dépasser la posologie recommandée. Un surdosage aigu ou chronique en vitamine C (>2g /jour) augmente le risque d’effets indésirables pouvant mener à la formation de dépôts oxo-calciques, de nécrose tubulaire aiguë et /ou d’insuffisance rénale (Voir rubrique 4.9).
· Prendre en compte les apports en vitamine C issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (voir rubriques 4.5 et 4.9).
· L’acide ascorbique (vitamine C) augmente l’absorption gastro-intestinale du fer. En cas d’hémochromatose, l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes (voir rubrique 4.5).
· Des doses élevées en vitamine C (supérieures à 1 gramme par jour) chez les individus présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (voir rubrique 4.9).
· La vitamine C peut interférer avec les analyses biologiques et en fausser les résultats. En cas d’analyse biologique prévue, informez votre médecin ou tout autre professionnel de santé lors de la prise de ce médicament.
· L’acide ascorbique peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment les tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire (voir rubrique 4.5).
· LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartame est une source de phénylalanine. L’utilisation de ce produit peut être délétère chez les patients présentant une phénlycétonurie, une maladie génétique rare entraînant une augmentation de phénylalanine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ DEFEROXAMINE
Augmentation du risque d’insuffisance cardiaque induite par le fer en raison d’une augmentation de la mobilisation du fer par une supplémentation supraphysiologique en vitamine C.
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
Associations à prendre en compte
+ CICLOSPORINE
Risque de diminution des concentrations en ciclosporine, notamment en cas d’association avec la vitamine E.
Interactions avec d’autres supplémentations en vitamines et /ou minéraux
Certains médicaments peuvent interagir avec certaines vitamines et/ou minéraux à des doses nettement plus élevées que celles présentes dans LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam. Ceci doit être pris en compte chez les patients recevant des vitamines et/ou minéraux, notamment du fer, issus de plusieurs sources ; le cas échéant, les patients devront être surveillés vis-à-vis de ces interactions et pris en charge de façon appropriée.
Autres formes d’interactions
La vitamine C étant un agent réducteur fort (c’est-à-dire un donneur d’électrons), elle peut donner lieu à des interférences avec certains tests biologiques impliquant des réactions d’oxydo-réductions telles que les analyses de mesure de glucose, de créatinine, de carbamazépine, d’acide urique, de phosphates inorganiques urinaires et sériques et la détection de sang occulte dans les selles. Dans ce cas, il est préférable d’utiliser des tests adaptés ou n’impliquant pas de réactions d’oxydo-réductions ou d’arrêter la prise de vitamine C afin d’éviter des interférences.
En fonction des réactifs utilisés, la présence d’acide ascorbique dans le sang et l’urine peut fausser les résultats de certains systèmes de contrôle du glucose sanguin et urinaire, notamment les bandelettes de tests et les glucomètres portables (voir rubrique 4.4).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, aucune étude bien contrôlée de la vitamine C chez la femme enceinte n’a été menée. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam, pendant la grossesse.
Allaitement
La vitamine C est excrétée dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons. Par conséquent, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam, pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données relatives aux effets de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam sur la fertilité humaine.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Voir rubrique 4.9
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Un surdosage aigu ou chronique en vitamine C peut provoquer une hypervitaminose.
Tenir compte de toutes les autres sources d’apport de vitamine C.
La prise de vitamines et minéraux par d’autres sources doit être prise en compte.
Les symptômes généraux d’un surdosage en vitamine C peuvent inclure des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées, des nausées et des vomissements.
La consommation chronique de doses élevées d'acide ascorbique (> 500 mg / jour) peut aggraver une surcharge en fer et peut mener à des lésions tissulaires chez les patients atteints d'hémochromatose.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir des troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ; troubles rénaux et urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë) ; hémolyse chez les sujets déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
Si un surdosage est suspecté, LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam doit être arrêté et une prise en charge médicale envisagée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE (A: voies digestives et métabolisme), Code ATC: A11GA01.
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'absorption digestive de la vitamine C est bonne.
Élimination
En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Sorbitol (E420), mannitol, aspartam (E951), arôme orange, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité. A conserver à une température de dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30, 40, 50 ou 60 comprimés en flacon (PEHD) avec dessiccant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BAYER HEALTHCARE SAS
1 rue Claude Bernard
59000 Lille
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 358 484 6 8 : 30 comprimés en flacon (PEHD).
· 34009 358 485 2 9 : 40 comprimés en flacon (PEHD).
· 34009 358 486 9 7 : 50 comprimés en flacon (PEHD).
· 34009 358 487 5 8 : 60 comprimés en flacon (PEHD).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_LAROSCORBINE_500_mg_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_LAROSCORBINE_500_mg_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_?)
3. COMMENT PRENDRE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ? (#3._COMMENT_PRENDRE_LAROSCORBINE_500_mg_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ? (#5._COMMENT_CONSERVER_LAROSCORBINE_500_mg_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_édulcoré_à_l_aspartam_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024
Dénomination du médicament
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LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam
Acide ascorbique
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ?
3. Comment prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE - code ATC : A11GA01.
Ce médicament contient de la vitamine C.
Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ?
#top
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Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions du rein)
· si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux
· si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam.
· Ce médicament contient 619,1 mg de sorbitol par comprimé. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement (voir « Ne prenez jamais LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam »).
· Si votre fatigue s'accroît ou persiste après 1 mois de traitement ou si elle s'accompagne de manifestations inhabituelles (voir Conseils d'éducation sanitaire), prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
· Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (risque de surdosage).
· La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En cas d’hémochromatose (maladie héréditaire se caractérisant par une surcharge en fer), adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes.
· La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme par jour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (destruction des globules rouges).
· La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment de tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire, avertissez votre médecin si des tests sont prévus.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3 « Comment prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ? »).
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam avec des aliments
Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux, issus des aliments enrichis et des compléments alimentaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam, pendant la grossesse.
Allaitement
La vitamine C passe dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons. Par conséquent, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam, pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données relatives aux effets de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartame est une source de phénylalanine. L’utilisation de ce produit peut être délétère chez les patients présentant une phénlycétonurie, une maladie génétique rare entraînant une augmentation de phénylalanine.
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam contient 619, 1 mg de sorbitol par comprimé.
3. COMMENT PRENDRE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés à croquer par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Si vous avez pris plus de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam que vous n’auriez dû :
Les symptômes généraux d’un surdosage en vitamine C peuvent inclure des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées, des nausées et des vomissements.
La consommation chronique de doses élevées d'acide ascorbique (> 500 mg / jour) peut aggraver une surcharge en fer et peut mener à des lésions tissulaires chez les patients atteints d'hémochromatose.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir des troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ; troubles rénaux et urinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë) ; hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globules rouges).
Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Voir rubrique 3, « Si vous avez pris plus de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam que vous n’auriez dû ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité. A conserver à une température de dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam
· Les substances actives sont :
Vitamine C
.......................................................................................................................500,00 mg
Sous forme d’acide ascorbique...............................................................................................200,00 mg
Sous forme d’ascorbate de sodium.........................................................................................337,40 mg
Pour un comprimé à croquer.
· Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), mannitol, aspartam (E951), arôme orange, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 30, 40, 50 ou 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
ou
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL-BARELL-STRASSE 7
79639 GRENZACHWYHLEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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