Information officielle
Lénalidomide : n'ouvrez pas les plaquettes des gélules qui paraissent endommagées
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026 Information rupture / tension MITM
LENALIDOMIDE MYLAN 10 mg, gélule
Code CIS 64174946 · gélule
Statut
Commercialisée
AMM
18 déc. 2020
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930223437 | 21 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 gélule(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 18 févr. 2022 | oui | Non renseigné | Non renseigné |
| 3400930230985 | 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 gélule(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 18 févr. 2022 | oui | Non renseigné | Non renseigné |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Condition officielle signalant une surveillance particulière pendant le traitement, telle que publiée dans les données BDPM.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
Condition officielle signalant une surveillance particulière pendant le traitement, telle que publiée dans les données BDPM.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription hospitalière
Condition officielle indiquant une prescription relevant du cadre hospitalier. Le libellé BDPM précise le niveau de restriction applicable.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments
Informations importantes
Information officielle
Défaut qualité lénalidomide : les mesures de réduction des risques doivent être strictement respectées
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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