Information officielle
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
LEVETIRACETAM TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Code CIS 67049047 · comprimé pelliculé
Statut
Commercialisée
AMM
26 août 2011
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
TEVA (PAYS-BAS)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400921626001 | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 20 déc. 2011 | oui | 65% | 20,93 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II
Informations importantes
Information officielle
Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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