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LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 22/09/2011
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : tests pour les troubles de la fertilité - code ATC : V04CM01.
Comment agit ce médicament ?
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
LHRH FERRING est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH).
La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production d’hormones sexuelles produites par l’hypophyse (autre glande située à la base du cerveau).
Selon le taux de GnRH dans le sang, l’hypophyse augmentera ou diminuera la production d’hormones sexuelles.
La substance active de LHRH FERRING a une action similaire à celle de la GnRH.
Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultés à avoir des enfants, si vous présentez des troubles comme une absence de règles, un retard de puberté ou une puberté précoce, des troubles du développement des organes génitaux,
.
Ces troubles peuvent être causés par un mauvais fonctionnement de l’hypophyse.
Votre médecin souhaite donc tester le fonctionnement de votre hypophyse.
Après l’administration du médicament, vous devrez faire des prises de sang (5 prélèvements en général). Elles permettront de vérifier si les taux de vos hormones sexuelles produites par l’hypophyse augmentent, diminuent ou restent inchangés.
Selon le résultat, votre médecin évaluera si votre hypophyse fonctionne bien ou non.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 mL de solution injectable ) > acétate de gonadoréline 100 microgrammes
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
Code CIP : 216 127-9 ou 34009 216 127 9 0
Déclaration de commercialisation : 18/07/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 19,60 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 20,62 EUR
Taux de remboursement :65%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/01/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/01/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par LHRH FERRING 100 µg/ 1 ml et LUTRELEF reste important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
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Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/12/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/12/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la spécialité LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : FERRING SAS
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 067 695 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Acétate de gonadoréline..................................................................................... 100 microgrammes
Pour 1 mL de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement : exploration des fonctions gonadotropes dans les situations suivantes :
· précocités sexuelles,
· retard pubertaire, y compris développement dissocié des caractères sexuels secondaires,
· aménorrhées et anovulations,
· dystrophies ovariennes,
· hypogonadismes des adolescents et des adultes avec ou sans impubérisme,
· hypopituitarismes congénitaux, chez l’enfant et chez l’adulte, dont déficits gonadotropes d’origine hypothalamique type Kallmann-De Morsier et autres,
· hypopituitarismes d’origine organique, tumoraux, vasculaires, post-chirurgie hypophysaire, post-radiothérapie hypophysaire,
· hypopituitarismes fonctionnels, dont celui de l’anorexie mentale et celui des sportives,
· infertilité masculine et féminine,
· monitorage des traitements par agoniste de GnRH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : une ampoule de 100 microgrammes
Population pédiatrique : 100 microgrammes par mètre-carré de surface corporelle, sans dépasser 100 microgrammes.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
L’injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une obligation, et de préférence à jeun.
Elle peut être réalisée à la seringue directement dans une veine, ou par commodité, chez l’enfant notamment, dans la tubulure d’une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium installée avant le premier prélèvement et maintenue jusqu’à la fin de l’épreuve.
L’épreuve comporte généralement 5 prélèvements : temps 0 avant l’injection de la gonadoréline, puis + 15, + 30, + 60 et + 90 minutes après l’injection. Dans certaines indications, les prélèvements peuvent être prolongés jusqu’à 120 ou 180 minutes.
En cas de nécessité, l’épreuve peut être simplifiée à 2 prélèvements : temps 0 et + 30 minutes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de macroadénome hypophysaire, le bénéfice attendu de l’épreuve de stimulation par la gonadoréline doit être apprécié en tenant compte du risque de nécrose hémorragique ou ischémique intratumorale.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La réponse des gonadotrophines FSH et LH est diminuée chez les sujets traités par le phénobarbital.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l’animal, les études effectuées n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Par conséquent, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu, car les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation des analogues de la GnRH sur des effectifs limités de grossesses exposées, n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.
Par ailleurs, il n’y a pas d’indications à pratiquer l’épreuve au cours de la grossesse. Dans l’exploration d’une aménorrhée chez une femme en période d’activité génitale, il est recommandé de faire un dosage de la gonadotrophine chorionique hCG préalablement à la prescription d’un test à la gonadoréline.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Exceptionnellement, réactions d’hypersensibilité lors de l’injection : urticaire, angiœdème, choc anaphylactique.
Nécrose hémorragique ou ischémique d’un adénome hypophysaire : ce risque est surtout observé en cas de macro-adénome et en cas de test combiné (voir rubriques 4.4 et 6.2).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : tests pour les troubles de la fertilité, code ATC : V04CM01.
La gonadoréline est un décapeptide obtenu par synthèse, de même formule que la molécule naturelle gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ou luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH). C’est l’hormone hypothalamique provoquant la libération de la lutropine ou luteinizing hormone LH et de la follitropine ou follicle-stimulating hormone FSH, ainsi que de la sous-unité alpha libre des gonadotrophines.
L’administration de gonadoréline permet d’évaluer la réponse sécrétoire de l’hypophyse gonadotrope et constitue un test diagnostique dans l’exploration de diverses pathologies gonadiques et hypothalamo-hypophysaires.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration intraveineuse, le pic de concentration de gonadoréline est atteint en 1 à 3 minutes et les concentrations retournent à zéro en 60 minutes. Le temps de demi-vie sérique est de 8 minutes environ (composante rapide) et de 13 minutes environ (composante lente). Le produit est métabolisé rapidement (clairance métabolique 1 766 mL/mn) et est essentiellement éliminé par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Mannitol, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
L’injection de gonadoréline peut être combinée avec celle d’autres peptides utilisés dans l’exploration des fonctions hypophysaires, notamment la triptoréline (TRH), et/ou la somatoréline (GHRH), et/ou l’insuline.
6.3. Durée de conservation
3 ans
Après première ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1 mL en ampoule (verre brun de type I).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 216 127-9 ou 34009 216 127 9 0 : 1 mL en ampoule (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_LHRH_FERRING_100_microgrammes/1_mL,_solution_injectable_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_LHRH_FERRING_100_microgrammes/1_mL,_solution_injectable_?)
3. COMMENT UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ? (#3._COMMENT_UTILISER_LHRH_FERRING_100_microgrammes/1_mL,_solution_injectable_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ? (#5._COMMENT_CONSERVER_LHRH_FERRING_100_microgrammes/1_mL,_solution_injectable_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
Dénomination du médicament
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LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
Acétate de gonadoréline
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : tests pour les troubles de la fertilité - code ATC : V04CM01.
Comment agit ce médicament ?
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
LHRH FERRING est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH).
La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production d’hormones sexuelles produites par l’hypophyse (autre glande située à la base du cerveau).
Selon le taux de GnRH dans le sang, l’hypophyse augmentera ou diminuera la production d’hormones sexuelles.
La substance active de LHRH FERRING a une action similaire à celle de la GnRH.
Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultés à avoir des enfants, si vous présentez des troubles comme une absence de règles, un retard de puberté ou une puberté précoce, des troubles du développement des organes génitaux,
.
Ces troubles peuvent être causés par un mauvais fonctionnement de l’hypophyse.
Votre médecin souhaite donc tester le fonctionnement de votre hypophyse.
Après l’administration du médicament, vous devrez faire des prises de sang (5 prélèvements en général). Elles permettront de vérifier si les taux de vos hormones sexuelles produites par l’hypophyse augmentent, diminuent ou restent inchangés.
Selon le résultat, votre médecin évaluera si votre hypophyse fonctionne bien ou non.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la gonadoréline) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable.
Si vous avez une tumeur de l’hypophyse (un développement excessif), votre médecin devra évaluer si ce test présente un bénéfice compte tenu des risques d’effets indésirables pouvant affecter votre hypophyse.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
Prévenez votre médecin si vous prenez du phénobarbital (médicament pour traiter les convulsions ou une épilepsie) car ce médicament peut interférer sur les résultats du test.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il n’y a pas lieu de faire ce test.
Les études faites sur ce médicament n’ont pas montré d’effets nocifs ou de risques de malformation chez l’enfant à naître.
Ce médicament est utilisé pour faire le diagnostic d’un dysfonctionnement de l’hypophyse notamment chez les personnes présentant des problèmes de stérilité (difficultés à avoir des enfants). Il n’y a donc aucune raison de vous donner ce médicament si vous êtes enceinte.
Par ailleurs, si vous êtes en âge de procréer, votre médecin vous demandera de faire une analyse de sang avant le test afin de vérifier que vous n’êtes pas enceinte.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Ce médicament contient une substance active (la gonadoréline) qui peut provoquer un test positif lors d’un contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
#top
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.
· Chez l’adulte, la dose habituelle est de 1 ampoule.
· Chez l’enfant, la dose dépendra de son poids et de sa taille.
Une seule injection sera réalisée pour effectuer le test.
Mode d’administration
Ce médicament vous sera injecté dans une veine par un professionnel de santé.
L’injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une obligation, et de préférence à jeun.
Prise de sang
· Avant l’injection : une prise de sang vous sera faite. Cette prise de sang permet de vérifier vos taux d’hormones avant l’injection.
· Après l’injection : 4 prises de sang seront effectuées pour vérifier l’évolution dans le temps de vos taux d’hormones. Ces prises de sang seront généralement réalisées 15 minutes puis 30, 60 et 90 minutes après l’injection.
· Dans certains cas, des prises de sang supplémentaires peuvent être réalisées (à 120 et 180 minutes après l’injection).
· Dans certains cas, le nombre de prises de sang peut être réduit (au minimum : une prise de sang avant l’injection et une autre 30 minutes après l’injection).
Si vous avez utilisé plus de LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Une allergie lors de l’injection. Vous reconnaîtrez les signes d’une allergie par des démangeaisons, des éruptions sur la peau, un gonflement du visage ou des membres, une difficulté à respirer. Si l’un de ces signes survient, vous devez contacter immédiatement un médecin.
· Uniquement chez les personnes qui ont une tumeur (développement excessif) de l’hypophyse : la destruction de la partie de l’hypophyse qui s’est développée excessivement. Cette destruction peut également entraîner des saignements à l’intérieur du cerveau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
#top
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Durée de conservation après première ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
· La substance active est :
Acétate de gonadoréline............................................................................... 100 microgrammes
Pour 1 mL de solution injectable.
· Les autres composants sont : le mannitol, l’acide acétique glacial et l’eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Chaque boîte contient 1 ampoule de 1 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
Fabricant
FERRING GmbH
WITTLAND 11
D-24109 KIEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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