Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
LOCATOP 0,1 %, crème
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 17/02/1995
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique Corticoïde d’activité forte - code ATC : D07AB08.
LOCATOP contient le principe actif désonide.
Les corticoïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveaux d’activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
LOCATOP est d’activité forte.
Appliqué sur la peau (voie topique), il présente des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses (diminution des démangeaisons) et vasoconstrictrices (diminution du débit sanguin).
LOCATOP est indiqué chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent et l’adulte, dans certaines maladies de peau comme l’eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas (lichénification, dermite de stase, lichen, prurigo non parasitaire, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires, dermite séborrhéique à l’exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde, piqûre d’insectes ou prurigo parasitaire).
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Crème ( Composition pour 100 g ) > désonide 0,1000 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 tube(s) polyéthylène de 30 g
Code CIP : 338 512-4 ou 34009 338 512 4 8
Déclaration de commercialisation : 19/01/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,25 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,27 EUR
Taux de remboursement :65%
Aller au glossaire
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Redirection à la page d'aide
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/11/2018 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/11/2018 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
Redirection vers la page aide
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 229 418 1
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
LOCATOP 0,1 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Désonide........................................................................................................................... 0,1000 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 2 mg d’acide sorbique et 90 mg d’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
LOCATOP est indiqué chez les adultes, les nourrissons, les enfants et les adolescents.
1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
· eczéma de contact
· dermatite atopique
· lichénification
2. Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels :
· dermite de stase
· psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues)
· lichen
· prurigo non parasitaire
· lichen scléro-atrophique génital
· granulome annulaire
· lupus érythémateux discoïde
· pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires
· dermite séborrhéique à l’exception du visage
· traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde
3. Indications de circonstance pour une durée brève
· piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent et l’adulte :
Le traitement doit être limité à deux applications par jour. Une augmentation trop importante du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grande surface nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique
) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Mode d’administration
Il est conseillé d’appliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé. L’utilisation d’un gant en plastique est recommandée.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Infections bactériennes, virales, fongiques primitives ou parasitaires.
· Lésions ulcérées.
· Acné.
· Rosacée.
· Dermatite péri-orale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Utilisation sur le visage
L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
· Augmentation de l’absorption systémique de corticoïdes topiques
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
· Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome (voir précautions d’emploi), ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticoïdes par voie systémique ou locale.
Précautions d’emploi
· Infections et infestations
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoïde et traitement spécifique.
· Intolérance locale
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu immédiatement et la cause doit en être recherchée.
· Troubles oculaires
Des applications répétées et/ou prolongées du produit peuvent causer de l’hypertension oculaire ou une cataracte chez certains patients (Voir Mises en garde spéciales). Chez le patient sans glaucome ou cataracte connu, une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas d’utilisation palpébrale prolongée.
Chez le patient à risque de glaucome, une hypertension réactive est légèrement plus fréquente et les corticoïdes topiques doivent être appliqués sous surveillance ophtalmologique en cas de traitement de plus d’une semaine (Voir Mises en garde spéciales).
· Effet rebond
Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. L'utilisation continue ou inappropriée à long terme de corticoïdes locaux peut entraîner le développement de phénomène de rebond après l'arrêt du traitement (réaction de sevrage des corticoïdes locaux). Une forme sévère de phénomène de rebond peut se développer sous la forme d’une dermatite avec des rougeurs intenses, de picotements et/ou une sensation de brûlure, des démangeaisons, une desquamation de la peau, des pustules suintantes, qui peuvent s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. Ce phénomène de rebond est plus susceptible de se produire lors du traitement de sites cutanés sensibles tels que le visage et les zones de flexion, en cas d’arrêt brutal ou de diminution progressive trop rapide après une utilisation prolongée.
En cas de réapparition des symptômes dans les jours ou semaines suivant un traitement réussi, une réaction de sevrage doit être suspectée. La réapplication doit être effectuée avec prudence et l'avis d'un spécialiste est recommandé dans ces cas, ou d'autres options de traitement doivent être envisagées.
· A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement d’une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison d’une perturbation de la peau.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte (classes I et II). Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Ce médicament contient de l’acide sorbique, de l’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aux doses recommandées, le désonide pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du désonide chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
L’utilisation de LOCATOP n’est pas conseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de désonide dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.
LOCATOP ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude n’a été conduite chez l’animal pour évaluer l’effet du désonide sur la fertilité mâle ou femelle.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
LOCATOP n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
Tout comme avec d’autres corticoïdes topiques, l’utilisation prolongée de grandes quantités ou un traitement d’une grande surface peut entraîner une suppression surrénale. Cet effet est plus susceptible de survenir chez les nourrissons et les enfants et en cas d’utilisation de pansements occlusifs.
L’utilisation prolongée peut entraîner atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, fragilité cutanée.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée. Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique 4.3).
Liste tabulée des effets indésirables
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à
Systèmes de classes d’organes
Terme préférentiel MedDRA
Fréquence indéterminée
Infections et infestations
Infections secondaires
Folliculite
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité et réaction allergique de contact à un excipient
Affections endocriniennes
Suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (Syndrome de Cushing, retard de croissance)
Affections oculaires
Vision floue (voir rubrique 4.4)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Atrophie cutanée
Fragilité cutanée
Télangiectasies
Ecchymoses
Vergetures
Dermatite péri-orale
Dermatite acnéiforme
Eruption pustuleuse
Dépigmentation
Dermatite de contact
Aggravation de rosacée
Escarres
Ulcères de jambe
Urticaire
Hypertrichose
Réactions de sevrage des corticoïdes locaux* (voir rubrique 4.4)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Retard de cicatrisation des plaies atones
*Réactions de sevrage des corticoïdes locaux : réactions liées à une utilisation à long terme ou inappropriée, pouvant s’étendre au-delà de la zone initialement traitée et pouvant sembler différente de l’affection précédente (rougeur de la peau, sensation de brûlure et/ou de picotements, démangeaisons, desquamation de la peau, pustules suintantes) (voir rubrique 4.4).
Description d’effets indésirables sélectionnés
Possibilité d’effets systémiques incluant la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, un syndrome de Cushing, un retard de croissance et de développement chez l’enfant, une vision floue (voir rubrique 4.4).
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
Ce médicament contient de l’acide sorbique, de l’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :.
4.9. Surdosage
Le risque de surdosage aigu est peu probable. Cependant, en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque d'exacerbation des effets indésirables et la possibilité d'effets systémiques ne doivent pas être écartés.
En cas de surdosage systémique, des signes d'hypercorticisme peuvent apparaître et le traitement doit être arrêté progressivement. Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Cependant, à cause du risque de suppression surrénale aiguë, ceci doit être fait sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Corticoïde d’activité forte : (classe II selon les tests de vasoconstriction cutanée), code ATC : D07AB08.
Mécanisme d’action
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Effets pharmacodynamiques
Le désonide à 0,1% est un corticoïde cutané.
Les corticoïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveaux d’activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
Selon ces tests de vasoconstriction, le désonide est d’activité modérée à forte.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques basées sur les études conventionnelles de génotoxicité ne révèlent aucun danger particulier pour l’Homme. Comme pour de nombreux corticoïdes topiques avec un long recul clinique, le désonide a montré des effets indésirables systémiques, particulièrement sur l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (atrophie adrénocorticale légère, déplétion de la rate
). Le désonide formulé en crème s’est révélé tératogène chez le rat et le lapin après application cutanée..
Des études de tolérance locale ont été réalisées sur l’animal pour évaluer la tolérance de la crème.
Le désonide formulé en crème a été considéré très légèrement irritant pour l’œil et non irritant pour la peau du lapin. Chez le cochon d’inde, le désonide formulé en crème a été considéré faiblement sensibilisant pour la peau, non-phototoxique et non-photosensibilisant.
Aucune étude n’a été réalisée pour évaluer la pharmacologie de sécurité, le potentiel carcinogène ou l’impact sur la fertilité.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol, gallate de propyle, édétate de sodium, acide sorbique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 g en tube (PE) avec canule (PE)
15 g en tube (PE) sans canule
30 g en tube (PE) avec canule (PE)
30 g en tube (PE) sans canule
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 338 750 2 2 : 15 g en tube (PE) avec canule (PE)
· 34009 338 751 9 0 : 15 g en tube (PE) sans canule
· 34009 338 511 8 7 : 30 g en tube (PE) avec canule (PE)
· 34009 338 512 4 8 : 30 g en tube (PE) sans canule
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
A compléter ultérieurement par le titulaire.
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE LOCATOP 0,1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_LOCATOP_0,1_%,_crème_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCATOP 0,1 %, crème ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_LOCATOP_0,1_%,_crème_?)
3. COMMENT UTILISER LOCATOP 0,1 %, crème ? (#3._COMMENT_UTILISER_LOCATOP_0,1_%,_crème_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER LOCATOP 0,1 %, crème ? (#5._COMMENT_CONSERVER_LOCATOP_0,1_%,_crème_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2025
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
LOCATOP 0,1 %, crème
Désonide
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCATOP 0,1 %, crème?
3. Comment utiliser LOCATOP 0,1 %, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCATOP 0,1 %, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOCATOP 0,1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique Corticoïde d’activité forte - code ATC : D07AB08.
LOCATOP contient le principe actif désonide.
Les corticoïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveaux d’activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
LOCATOP est d’activité forte.
Appliqué sur la peau (voie topique), il présente des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses (diminution des démangeaisons) et vasoconstrictrices (diminution du débit sanguin).
LOCATOP est indiqué chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent et l’adulte, dans certaines maladies de peau comme l’eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas (lichénification, dermite de stase, lichen, prurigo non parasitaire, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires, dermite séborrhéique à l’exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde, piqûre d’insectes ou prurigo parasitaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCATOP 0,1 %, crème ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais LOCATOP 0,1 %, crème dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au désonide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout cas spécifique).
· Sur des lésions ulcérées.
· En cas d’acné.
· En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).
· Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de la bouche).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCATOP.
Ce médicament doit être utilisé selon les instructions de votre médecin :
Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement, consultez votre médecin.
Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit être évitée.
Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang,
Eviter l’application prolongée, sur les paupières, le visage, dans les plis.
Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent provoquer le passage d’une quantité non-négligeable de corticoïde dans le sang.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent causer de l’hypertonie oculaire (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) chez certains patients. Chez le patient sans glaucome ou cataracte connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas d’utilisation prolongée sur la paupière. Chez le patient à risque de glaucome, un ophtalmologue devra surveiller un traitement de plus d’une semaine.
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, l’utilisation du corticoïde sera précédée d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoïde et traitement spécifique.
Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.
A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis. Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement d’une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison d’une perturbation de la peau.
Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être réduit par un sevrage progressif. Si votre affection s’aggrave pendant l’utilisation du traitement, arrêtez immédiatement le traitement et adressez-vous à votre médecin. Il pourrait s’agir d’une réaction allergique (dont les signes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons et/ou un gonflement de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge), une infection ou une affection qui requiert un traitement différent. Si vous présentez une récidive de votre affection peu de temps après l'arrêt du traitement, ne renouvelez pas le traitement par LOCATOP sans consulter votre médecin. Si votre affection est résolue mais qu’à la récidive, la rougeur s'étend au-delà de la zone initialement traitée et que vous ressentez une sensation de brûlure, veuillez demander un avis médical avant de reprendre le traitement.
Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
Enfants
Il est préférable d’éviter l’utilisation de corticoïdes d’activité forte chez le nourrisson. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Autres médicaments et LOCATOP 0,1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCATOP 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du désonide chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCATOP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a prescrit.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du désonide dans le lait maternel, un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Vous ne devez pas utiliser LOCATOP pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LOCATOP n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LOCATOP contient de l’acide sorbique, de l’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER LOCATOP 0,1 %, crème ?
#top
Redirection vers le haut de page
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée, chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent et l’adulte, est de 2 applications par jour en couches minces, suivies d’un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour, cela pourrait aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique
) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d’appliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé. L’utilisation d’un gant en plastique est recommandée.
En cas d’application manuelle, se laver les mains après l’application.
Si vous avez utilisé plus de LOCATOP 0,1 %, crème que vous n’auriez dû :
Utiliser toujours LOCATOP comme votre médecin vous l'a indiqué. Un surdosage aigu est peu probable. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d’un passage dans le sang accompagné d’effets systémiques tels que le changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes (par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard de croissance).
Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCATOP 0,1 % crème :
· en plus grande quantité que la dose prescrite,
· pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votre prescription.
Dans le cas d’un surdosage systémique (une grande quantité de corticoïdes dans le sang amenant à des effets secondaires), les symptômes devront être pris en charge de manière adaptée.
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.
Si vous oubliez d’utiliser LOCATOP 0,1 %, crème :
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOCATOP 0,1 %, crème :
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Tout comme avec d’autres corticoïdes topiques, l’utilisation prolongée de grandes quantités ou un traitement d’une grande surface peuvent entraîner une suppression surrénale (manque d’hormones surrénaliennes). Cet effet est plus susceptible de survenir chez les nourrissons et les enfants en cas d’utilisation de pansements occlusifs.
En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins (télangiectasies), vergetures, purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie (tâches pourpres sur la peau) et poussée d’acné..
Les effets indésirables peuvent consister en :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatement après le traitement d’une autre infection ou maladie)
· Infection de la racine des cheveux (folliculite)
· Réaction allergique (réaction d’hypersensibilité)
· Eruption cutanée (allergie de contact)
· Changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard de croissance
· Vision floue
· Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité de la peau)
· Dilatation des petits vaisseaux sanguins superficiels (télangiectasies)
· Bleus (ecchymoses)
· Marques blanches sur la peau (vergetures)
· Eruption et irritation autour de la bouche (dermatite péri-orale)
· Eruption acnéiforme
· Eruption avec boutons (éruption pustuleuse)
· Dépigmentation de la peau
· Dermatite de contact
· Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges)
· Plaies de lit (escarres)
· Ulcères de jambes
· Réaction inflammatoire de la peau à l’origine de plaques rouges et de démangeaisons (urticaire)
· Excès de développement des poils (hypertrichose)
· Retard de cicatrisation des plaies
· Réaction de sevrage des corticoïdes locaux (phénomène de rebond). En cas d'utilisation continue pendant des périodes prolongées, une réaction de sevrage, qui peut sembler différente de l’affection précédente, peut survenir à l’arrêt brutal du traitement. Cette réaction peut se manifester par un ou plusieurs des effets suivants pouvant s’étendre au-delà de la zone initialement traitée : rougeur de la peau, sensation de brûlure et/ou de picotement, démangeaisons intenses, desquamation de la peau, plaies ouvertes suintantes.
LOCATOP contient de l’acide sorbique, de l’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCATOP 0,1 %, crème ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient LOCATOP 0,1 %, crème
· La substance active est :
Désonide.........................................................................
.0,1000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol*, gallate de propyle, édétate de sodium, acide sorbique*, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « LOCATOP contient ».
Qu’est-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube de 15 g ou 30 g avec ou sans canule.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Haut de page (#top)