Dernière mise à jour le 01/06/2026
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LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 13/12/1993
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES D’ACTIVITE MODEREE (GROUPE II) - code ATC : D07AB02.
Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien) d’activité modérée destiné à être appliqué sur la peau. Il agit sur les mécanismes de l’inflammation et réduit les phénomènes allergiques.
LOCOID est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau comme l’eczéma de contact (allergie de la peau), la dermatite atopique (inflammation de la peau), le psoriasis (maladie au long cours avec notamment présence de plaques et/ou de lésions sur la peau), mais votre médecin peut également vous le prescrire dans d’autres situations.
LOCOID existe sous différentes formes adaptées à des situations spécifiques. La forme « émulsion fluide » est particulièrement adaptée pour traiter des maladies de la peau localisées au niveau des parties du corps recouvertes de poils ou qui transpirent beaucoup.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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émulsion ( Composition pour 100 g ) > hydrocortisone (butyrate d') 0,1 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) polyéthylène de 30 g
Code CIP : 336 849-1 ou 34009 336 849 1 4
Déclaration de commercialisation : 19/12/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 2,60 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 3,62 EUR
Taux de remboursement :65%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/05/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 25/05/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 394 711 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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17-butyrate d'hydrocortisone................................................................................................. 0,100 g
Pour 100 g d’émulsion fluide.
Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène (E321) et parahydroxybenzoates (de propyle E216 et de butyle).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Emulsion fluide pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
LOCOID est indiqué dans le traitement des dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes.
1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement
· Eczéma de contact.
· Dermatite atopique.
2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels
· Dermite de stase.
· Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant.
· Dermite séborrhéique à l'exception du visage.
3. Indications de circonstance pour une durée brève
· Piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
La forme émulsion est plus particulièrement adaptée au traitement des dermatoses localisées aux régions pileuses ou à forte sudation.
LOCOID est indiqué chez les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 3 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 2 applications par jour en couche mince et uniforme sur la zone de la peau atteinte.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de flacons utilisés.
Mode d’administration
Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées puis de l'étaler jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après chaque application, sauf si LOCOID est utilisé pour traiter les mains.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique
) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 3 mois n’ont pas été établies. Chez les enfants et les nourrissons, il convient d’éviter l’utilisation de grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés. Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours en général.
Personnes âgées
Aucune précaution particulière et aucun ajustement posologique n’est nécessaires chez les patients âgés.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Affections cutanées causées par des infections dues à des bactéries, des virus, des champignons, des levures ou des parasites.
· Lésions ulcérées.
· Acné et rosacée.
· Dermatite périorale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des manifestations d’hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et une inhibition réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien engendrant une insuffisance corticosurrénalienne peuvent se produire chez certains sujets en raison d’une augmentation de l’absorption systémique des corticoïdes locaux. Dans l’un ou l’autre cas, il conviendra d’arrêter progressivement le médicament en réduisant la fréquence d’application, ou en lui substituant un corticoïde d'activité moins forte. Un arrêt brutal du traitement peut engendrer une insuffisance corticosurrénalienne (voir rubrique 4.8).
Les facteurs susceptibles d’accroître les effets systémiques sont les suivants :
· Activité et formulation du corticoïde local,
· Durée de l’exposition,
· Application sur une zone étendue,
· Application cutanée sous occlusion : par exemple, sur des zones intertrigineuses ou sous pansement occlusif ou sous les couches
· Augmentation de l’hydratation de la couche cornée de la peau,
· Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage,
· Application sur des lésions cutanées ou autres situations impliquant une altération de la barrière cutanée.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Précautions d’emploi
Emploi en cas de psoriasis
Les corticoïdes locaux doivent être utilisés avec prudence dans les cas de psoriasis, car des effets rebond, le développement d’une accoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou systémique due à l’altération de la barrière cutanée ont été rapportés dans certains cas. Une utilisation dans le traitement du psoriasis impose une surveillance médicale attentive.
Application sur les paupières
LOCOID ne doit pas être appliqué sur les paupières en raison des risques de glaucome ou de cataracte.
LOCOID ne doit pas être appliqué sur les muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles).
Application sur le visage
L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité modérée ou forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
La peau du visage et des organes génitaux est plus sensible aux corticostéroïdes que d’autres localisations cutanées. LOCOID doit donc être utilisé avec prudence sur ces zones.
Le risque d’effets indésirables systémiques est accru lors du traitement de zones intertrigineuses, de surfaces de peau étendues ou sous pansement occlusif, ainsi qu’en cas d’administration fréquente ou de traitement prolongé.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif. L’utilisation à long terme de stéroïdes topiques peut entraîner un effet rebond après l’arrêt du traitement (réaction de sevrage de corticoïdes locaux). Ce phénomène de rebond peut être sévère et se développer sous la forme d’une dermatite associée à des rougeurs intenses, des picotements douloureux et des sensations de brûlures qui peuvent s'étendre au-delà de la zone de traitement initiale. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire lorsque des zones cutanées délicates, telles que le visage et les plis de flexion, sont traités. En cas de réapparition de l’affection dans les jours ou les semaines suivant un traitement réussi, il convient de suspecter une réaction de sevrage. Un nouveau traitement doit être effectué avec prudence et dans ce cas, l’avis d’un spécialiste est recommandé, ou d’autres options de traitement doivent être envisagées..
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates (de propyle E216 et de butyle) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Population pédiatrique
Les études cliniques n’ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques dans la population pédiatrique qui limiteraient l’utilisation du 17-butyrate d’hydrocortisone topique chez les enfants. Cependant, comparé à l’adulte, la peau de l’enfant, particulièrement le nourrisson et l’enfant en bas âge, peut absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticoïdes locaux et est donc davantage exposé aux effets indésirables systémiques (syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance). Ceci s’explique par le fait que les enfants ont une barrière cutanée immature et un ratio surface corporelle/poids plus important comparé à l’adulte. Ces effets disparaissent à l’arrêt de traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d’activité forte.
Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Une prudence particulière est requise pour les dermatoses de la petite enfance, y compris l’érythème fessier du nourrisson.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Des troubles métaboliques comme une diminution de la tolérance au glucose sont observés lors de l’utilisation concomitante de corticostéroïdes locaux et d’antidiabétiques. Prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données cliniques collectées sur un grand nombre de grossesses exposées à des corticostéroïdes topiques légers ou modérés n’ont pas révélé d’augmentation significative d’anomalies du développement fœtal. Bien que des études menées chez l’animal aient révélé des effets tératogènes tels que le retard de croissance intra-utérine et l’apparition de fente palatine, la pertinence clinique chez l’homme n’a pas été établie.
Dans un nombre limité d’études cas-témoins, une association significative entre l’utilisation de corticostéroïdes topiques et les fentes palatines a été notée. Cependant, cette association n’a pas été observée dans plusieurs autres études cas-témoins, études de cohortes rétrospectives ou analyses de registres.
L’utilisation de LOCOID peut être envisagée au cours de la grossesse, quel que soit le terme, uniquement si le bénéfice l’emporte sur le risque potentiel. Par mesure de précaution, les femmes enceintes ne devraient pas utiliser LOCOID pendant une période prolongée ou sur une grande surface.
Allaitement
Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou humaines sur l’effet de LOCOID sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
LOCOID n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Des cas d’irritation cutanée et d’hypersensibilité ont été rapportés pendant les études cliniques.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la mise sur le marché sont l’hypersensibilité et des effets cutanés tels que érythème, prurit et infections cutanées.
Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes MedDRA.
Très fréquent (≥1/10)
Fréquent (≥1/100 et Peu fréquent (≥1/1 000 et Rare (≥1/10 000 et Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Infections et infestations
Fréquence indéterminée
Infection cutanée
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Hypersensibilité
Affections endocriniennes
Très rare (
Suppression corticosurrénalienne
Affections oculaires
Fréquence indéterminée
Vision floue*
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare ≥1/10 000 et
Atrophie cutanée**
Dermatite***
Télangiectasies
Purpura
Vergetures
Hypertrichose
Acné
Dermatite périorale
Dépigmentation cutanée
Fréquence indéterminée
Prurit
Érythème
Éruption cutanée
Escarres
Ulcère de jambe
Retard de cicatrisation des plaies atones
Aggravation de la rosacée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare ≥1/10 000 et
Effet rebond
Fréquence indéterminée
Douleur au site d’application
*Voir rubrique 4.4.
**Souvent irréversible et accompagnée d’un amincissement de l’épiderme.
***Des cas de dermatite et d’eczéma, y compris de dermatite de contact, ont été signalés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Il n’existe pas de données sur le surdosage.
Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES D’ACTIVITE MODEREE (GROUPE II), code ATC : D07AB02.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le 17-butyrate d’hydrocortisone, substance active de LOCOID est d'activité modérée.
Mécanisme d’action
Actif sur certains processus inflammatoires (hypersensibilité de contact
) et l'effet prurigineux qui leur est lié, vasoconstricteur, inhibiteur de la multiplication cellulaire.
Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires reposant sur des mécanismes multiples ; ils inhibent la phase tardive des réactions allergiques, diminuent notamment la densité des mastocytes, la chimiotaxie et l’activation des éosinophiles, diminuent la production de cytokines par les lymphocytes, les monocytes, les mastocytes et les éosinophiles, et inhibent le métabolisme de l’acide arachidonique.
Effets pharmacodynamiques
Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
Les corticoïdes locaux peuvent être absorbés par la peau saine et atteindre la circulation générale. L’importance de l’absorption percutanée des corticoïdes locaux dépend de facteurs divers, comme le véhicule et l’intégrité de la barrière épidermique. Une application sous occlusion, une inflammation et/ou d’autres processus pathologiques cutanés peuvent également augmenter l’absorption percutanée. Certains facteurs sont susceptibles d’accroître les effets systémiques (voir rubrique 4.4).
Métabolisme
Une fois absorbés à travers la peau, les corticoïdes locaux suivent les mêmes voies pharmacocinétiques que les corticoïdes administrés par voie générale. Ils sont métabolisés principalement par le foie.
Biotransformation
Les corticostéroïdes locaux sont excrétés par les reins.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Macrogol 100 monocéthyléther, alcool cétylstéarique, vaseline, paraffine solide, huile de bourrache, butylhydroxytoluène (E321), propylène glycol, citrate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de butyle, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PE) de 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 336 848 5 3 : 15 g en flacon (PE).
· 34009 336 849 1 4 : 30 g en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_LOCOID_0,1_%,_émulsion_fluide_pour_application_locale_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_LOCOID_0,1_%,_émulsion_fluide_pour_application_locale_?)
3. COMMENT UTILISER LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ? (#3._COMMENT_UTILISER_LOCOID_0,1_%,_émulsion_fluide_pour_application_locale_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ? (#5._COMMENT_CONSERVER_LOCOID_0,1_%,_émulsion_fluide_pour_application_locale_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2026
Dénomination du médicament
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LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale
17-butyrate d'hydrocortisone
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ?
3. Comment utiliser LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES D’ACTIVITE MODEREE (GROUPE II) - code ATC : D07AB02.
Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien) d’activité modérée destiné à être appliqué sur la peau. Il agit sur les mécanismes de l’inflammation et réduit les phénomènes allergiques.
LOCOID est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau comme l’eczéma de contact (allergie de la peau), la dermatite atopique (inflammation de la peau), le psoriasis (maladie au long cours avec notamment présence de plaques et/ou de lésions sur la peau), mais votre médecin peut également vous le prescrire dans d’autres situations.
LOCOID existe sous différentes formes adaptées à des situations spécifiques. La forme « émulsion fluide » est particulièrement adaptée pour traiter des maladies de la peau localisées au niveau des parties du corps recouvertes de poils ou qui transpirent beaucoup.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ?
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N’utilisez jamais LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale :
· si vous êtes allergique au 17-butyrate d’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d’une infection de la peau due à un virus (bouton de fièvre, zona, varicelle
), à une bactérie (impétigo
), à des champignons microscopiques (mycose, pied d’athlète ou teigne) ou à un parasite (comme la gale).
· si vous avez des plaies ouvertes sur la peau (lésions ulcérées).
· si vous avez de l’acné.
· si vous souffrez d’une affection de la peau appelée rosacée siégeant sur le visage, provoquant des rougeurs sur le nez, les joues, le menton, le front ou la totalité du visage, pouvant engendrer une dilatation des petits vaisseaux sanguins et l’apparition de boutons (papules) parfois remplis de pus (pustules)
· si vous avez une dermatite périorale (éruption et rougeur autour de la bouche).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale.
Ne dépassez pas la durée du traitement et la posologie recommandées par votre médecin.
Un risque de passage dans le sang de ce corticoïde local existe par augmentation de sa pénétration cutanée dans les situations suivantes :
· Traitement prolongé
· Application sur une zone étendue
· Application cutanée sous occlusion : par ex. au niveau des plis ou sous pansement occlusif ou sous les couches.
· Augmentation de l’hydratation de la peau
· Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage
· Application sur des lésions cutanées
· Application chez l’enfant, particulièrement chez l'enfant en bas âge car plus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raison d'une peau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus important que l’adulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement mais un arrêt progressif est nécessaire.
· Une utilisation dans le traitement du psoriasis nécessite une surveillance médicale attentive des rechutes, le développement d’une accoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou générale due à l’altération de la barrière cutanée.
· Ne pas appliquer sur les paupières en raison du risque de glaucome et de cataracte.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses (intérieur du nez, de la bouche, oreilles).
· Utiliser avec prudence sur le visage ou les organes génitaux (sexuels) qui sont très sensibles aux corticoïdes. Une utilisation prolongée sur le visage peut provoquer une dermite (inflammation du derme) avec rebond après chaque arrêt et nécessiter un sevrage progressif.
· Eviter l’utilisation dans les plis (aine, sous les bras, sous les seins) ou sur de larges surfaces de peau lésée, sous un pansement, bandage ou couche imperméable ainsi qu’une utilisation fréquente ou prolongée en raison de la possibilité de passage d'une partie du la substance active dans le sang et la survenue d’effets indésirables.
· Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.
· Si votre affection cutanée réapparaît peu après l'arrêt du traitement dans les deux jours ou les semaines qui suivent, ne recommencez pas à utiliser LOCOID sans consulter votre médecin, à moins qu'il ne vous ait déjà conseillé de le faire. Si votre affection cutanée a disparu et que, lors de sa réapparition, la rougeur s'étend au-delà de la zone de traitement initiale et que vous ressentez une sensation de brûlure, consultez un médecin avant de reprendre le traitement.
Pendant le traitement
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Si une allergie locale apparaît, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.
Enfants et adolescents
· Il est préférable d’éviter d’utiliser LOCOID chez les nourrissons car il est possible que la substance active (l’hydrocortisone) passe dans le sang. L’enfant, particulièrement le nourrisson et l’enfant en bas âge est plus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raison d'une peau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus important que l’adulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
· Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir chez le nourrisson dans les plis ou sous les couches.
· Il faut être prudent pour les dermatoses de la petite enfance y compris l’érythème fessier du nourrisson.
Autres médicaments et LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale
Lors de l'utilisation concomitante de dermocorticoïdes et d'antidiabétiques, une diminution de la tolérance au glucose a été observée. Vous devez par conséquent renforcer votre autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser LOCOID.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé en cas d’allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Fertilité
Il n’est pas attendu que l’utilisation de LOCOID affecte la fertilité humaine.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale contient du butylhydroxytoluène (E321) et des parahydroxybenzoates (de propyle E216 et de butyle).
Ce médicament contient:
· des parahydroxybenzoates (de propyle E216 et de butyle) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées),
· du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ?
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose habituelle est de 1 à 2 applications par jour.
Mode d’administration
Ce médicament doit être appliqué en couche mince et uniforme sur la zone de peau à traiter.
Il est conseillé d’appliquer ce médicament en touches espacées puis de l’étaler jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
Après utilisation, lavez-vous bien les mains pour éviter tout contact de LOCOID avec le visage ou les yeux, sauf si LOCOID est utilisé pour traiter les mains.
N’appliquez LOCOID que sur des zones de peau atteintes.
Si l’effet de LOCOID est trop faible
N’augmentez pas le nombre d'applications par jour sans demander l’avis de votre médecin.
Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement, consultez votre médecin.
Dans certains cas l’arrêt du traitement doit être progressif. Il peut être obtenu en espaçant les applications et/ou en utilisant un médicament de la même famille (corticoïde) moins fort ou moins dosé.
Utilisez toujours LOCOID comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.
Chez les enfants et les nourrissons, il convient d’éviter l’utilisation de grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés. Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours en général.
Si vous avez utilisé plus de LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Si vous oubliez d’utiliser LOCOID 0,1%, émulsion fluide pour application locale
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
· Amincissement de la peau,
· Dermatite,
· Apparition de petits vaisseaux sanguins visibles sur la peau (télangiectasies),
· Taches cutanées dues à des hémorragies sous la peau (purpura),
· Vergetures,
· Excès de développement des poils (hypertrichose),
· Acné,
· Rougeur et irritation autour de la bouche (dermatite périorale),
· Eclaircissement de la peau (dépigmentation),
· Effet rebond : aggravation des symptômes après l’arrêt du traitement.
Effets indésirables très rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
· Défaillance des glandes surrénales (situées au-dessus des reins) [suppression adrénocorticale].
Effet indésirable avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
· Infection de la peau,
· Réaction allergique,
· Vision floue,
· Démangeaisons,
· Rougeur de la peau due à la dilatation des vaisseaux sanguins (érythème),
· Eruption cutanée,
· Escarres,
· Ulcère de jambe,
· Retard de cicatrisation des plaies,
· Aggravation de la rosacée (sévère rougeur soudaine ou rougeur de la peau et du visage dite aussi couperose),
· Douleur au site d’application.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale
· La substance active est :
17-butyrate d’hydrocortisone microfine........................................................................... 0,100 g
Pour 100 g d’émulsion fluide.
· Les autres composants sont : le macrogol 100 monocéthyléther, l’alcool cétylstéarique, la vaseline, la paraffine solide, l’huile de bourrache, le butylhydroxytoluène (E321), le propylène glycol, le citrate de sodium, l’acide citrique anhydre, le parahydroxybenzoate de propyle, le parahydroxybenzoate de butyle et l’eau purifiée.
Qu’est-ce que LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’émulsion dans un flacon de 15 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Cheplapharm France
68 Rue Marjolin
92300 Levallois-Perret
Fabricant
TEMMLER ITALIA S.R.L.
VIA DELLE INDUSTRIE, 2
20061 CARUGATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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