Dernière mise à jour le 01/06/2026
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MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
usage hospitalier
Ce médicament est fourni sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 26/08/2021
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
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Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour un flacon ) > tafasitamab 200 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre de 200 mg
Code CIP : 34009 550 833 7 5
Déclaration de commercialisation : 27/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important conditionnel Avis du 30/03/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/03/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :
• IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :
• en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH,
• et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA
La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de
MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront
soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle
Insuffisant Avis du 30/03/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/03/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :
• INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus chez les patients éligibles à KYMRIAH et YESCARTA.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V dans l'attente de données Avis du 30/03/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 30/03/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI (tafasitamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V.
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 548 826 6
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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