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NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 24/10/1977
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Antagonistes des morphiniques.
Ce médicament est préconisé dans les situations d’urgence lorsque l’effet du morphinique doit être supprimé.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg/1 ml - NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule. (/medicament/affiche/groupe-generique/64117646/402) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 ml ) > naloxone (chlorhydrate de) anhydre 0,400 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Code CIP : 329 146-9 ou 34009 329 146 9 2
Déclaration de commercialisation : 19/05/1988
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l\'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SERB
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 411 764 6
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Grossesse et allaitement (#4.6._Grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorhydrate de naloxone anhydre......................................................................................... 0,4 mg
Pour une ampoule de 1 mL.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux morphinomimétiques en fin d'intervention chirurgicale à but thérapeutique ou diagnostique.
Diagnostic différentiel des comas toxiques.
Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques.
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré depuis suffisamment longtemps (voir rubrique4.4) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement par un antagoniste morphinique de longue durée d'action (voir naltrexone).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 3 ans
En anesthésie :
Le chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 mL sera administré en I.V. à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution: 1 mL de chlorhydrate de naloxone (1 ampoule) additionné à 9 mL de soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/mL.
Cette dose lève la dépression respiratoire tout en conservant un niveau d'analgésie correct ; des réinjections de doses identiques sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle jusqu'à obtention de l'effet recherché. Des réinjections ultérieures et l'usage de la perfusion peuvent prolonger encore l'action et éviter notamment les risques de dépression respiratoire et de remorphinisations secondaires.
En réanimation :
Dans le diagnostic différentiel des comas toxiques :
On injecte à trois reprises à 5 minutes d'intervalle, une ampoule de chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 mL par voie I.V. Des réinjections plus importantes peuvent être faites jusqu'à une dose totale de 10 mg de chlorhydrate de naloxone. Dans ce cas, s'il n'y a pas de modification clinique, il ne s'agit pas d'une intoxication morphinique.
Dans le traitement des intoxications aux morphinomimétiques :
Les doses sont extrêmement variables d'une intoxication à l'autre. Le chlorhydrate de naloxone est injecté par voie I.V. et des réinjections sont pratiquées si nécessaire jusqu'à normalisation des paramètres.
Une dose initiale de 0,4 à 2 mg de chlorhydrate de naloxone peut être administrée par voie I.V. L'administration se fera par doses progressives de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire suffisante. Si l'amélioration clinique est jugée insuffisante, on renouvellera la dose initiale à des intervalles de 2 à 3 minutes. Le produit peut être utilisé en perfusion : 2 mg de chlorhydrate de naloxone (5 ampoules) seront dilués dans 500 mL de soluté injectable (la stabilité de cette dilution est de 24 heures). Le chlrohydrate de naloxone est compatible avec les solutés massifs habituellement utilisés : solutés de chlorure de sodium à 0,9%, dextrose à 5%.
Le débit de perfusion sera adapté à la réponse clinique souhaitée.
Si la voie I.V. n'est pas possible, le chlorhydrate de naloxone sera utilisé par voie I.M. ou S.C.
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré (voir rubrique4.4) :
Injection intraveineuse de 0,2 mg de chlorhydrate de naloxone.
En l'absence de réaction après 2 à 3 minutes, une nouvelle injection de 0,6 mg de chlorhydrate de naloxone peut être faite.
Une surveillance médicale du sujet pendant la demi-heure qui suit est nécessaire pour détecter l'apparition d'un syndrome de sevrage (larmoiement, rhinorrhée, bâillements, crampes abdominales, nausées ou vomissements, pilo-érection, mydriase...).
S'il persiste un doute quant à l'état d'intoxication, il est possible de faire une nouvelle injection de 1,6 mg de chlorhydrate de naloxone.
En l'absence de signe de sevrage on peut débuter l'administration du traitement par le chlorhydrate de naltrexone.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la naloxone.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Chez les sujets en état de dépendance aux opiacés, la levée brutale et complète des effets morphiniques peut provoquer un syndrome de sevrage. La naloxone sera donc administrée à des doses progressives (voir rubrique4.2). L'évaluation éventuelle de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré pour lequel on envisage un traitement par un antagoniste de longue durée d'action (voir naltrexone) ne doit être effectuée :
· qu'après une période d'arrêt suffisante du morphinique (de l'ordre de 5 à 7 jours pour l'héroïne et d'au moins dix jours pour la méthadone),
· qu'après avoir vérifié l'absence d'élimination de substances morphiniques dans les urines du malade.
· La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
Précautions d’emploi
La naloxone doit être administrée avec prudence chez les malades atteints d'affections cardio-vasculaires graves. La brutale réversion des effets hémodynamiques des morphinomimétiques peut entraîner une hypertension artérielle et une tachycardie.
La naloxone ayant une durée d'action assez courte (30 minutes en moyenne par voie I.V.) le malade doit faire l'objet d'une surveillance générale attentive jusqu'à ce que tout risque de remorphinisation ait été écarté. Cette surveillance est également nécessaire en raison de la survenue éventuelle de dépression respiratoire secondaire dans le cas où le morphinomimétique a une durée d’action supérieure à celle de la naloxone. Dans ce cas, l'utilisation de la perfusion permet de prolonger l'action de la naloxone.
Les meilleurs critères de surveillance sont la fréquence respiratoire, la ventilation/minute appréciée par la spirométrie, la pCO2 et le diamètre pupillaire : ce dernier, en particulier, est un bon témoin clinique de l'action de la naloxone.
Lorsque la réponse clinique est en faveur d'une intoxication par les morphinomimétiques, ne pas oublier la possibilité de prise conjointe d'autres médicaments ou toxiques (alcool, benzodiazépines, barbituriques).
Excipients
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par mL de solution injectable, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s’agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées (voir rubrique 4.4)
+ Consommation d’alcool :
Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte
+ Barbituriques :
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Benzodiazépines et apparentés :
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
4.6. Grossesse et allaitement
Chez l'animal, le résultat des études n'a pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, la naloxone ne sera administrée aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les patients qui reçoivent de la naloxone pour traiter les effets des opiacés doivent être avertis de ne pas conduire d’automobiles ou de machines et de ne pas entreprendre d’activités demandant une attention particulière ou une aptitude physique spécifique pendant au moins 24 heures, jusqu’à ce que les effets des opiacés aient été annulés.
4.8. Effets indésirables
Des frissons, une hyperventilation, des vomissements, une agitation, une anxiété ont été quelquefois signalés : ils correspondent à l'utilisation de doses trop fortes de naloxone chez des sujets ayant reçu des morphinomimétiques.
A de très fortes doses, des cas d'hypertension artérielle et d'œdème pulmonaire ont été rapportés lors de l'utilisation de naloxone en fin d'intervention chirurgicale, chez des patients présentant le plus souvent des antécédents cardio-vasculaires ou recevant des médicaments ayant des effets cardio-vasculaires indésirables.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, en anesthésie, on observe une réapparition de la douleur avec agitation et excitation du système neurovégétatif.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES, ANTAGONISTE DES MORPHINIQUES
Antagoniste pur et spécifique des morphinomimétiques sans effet agoniste.
Lorsqu'elle est injectée à des sujets ayant reçu des morphinomimétiques, la naloxone antagonise leurs effets (dépression respiratoire, myosis, analgésie). Son action dépend de la dose, de la puissance du morphinomimétique à antagoniser et de l'intervalle séparant les injections des deux produits. Par contre, lorsqu'elle est administrée seule, elle est dépourvue de propriétés pharmacologiques propres.
La naloxone est sans effet sur la dépression respiratoire d'origine non opiacée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après injection en I.V., la naloxone subit une dégradation rapide : on ne retrouve dans le plasma que de faibles quantités de naloxone non métabolisée.
La dégradation de la naloxone s'effectue selon un cycle entéro-hépatique : une désalkylation avec réduction du groupe 6 ceto et une glycuroconjugaison donnent naissance à différents métabolites dont, en particulier, le 2-naloxone-glycuronide.
L'élimination de la naloxone et de ses métabolites est urinaire (70 % en 72 heures).
Le délai d'action varie de une demi à deux minutes après administration I.V., à trois minutes après administration I.M. ou S.C.
La demi-vie plasmatique est de 45 à 90 minutes.
La durée d'action par voie I.V. est de 20 à 30 min environ. Par voie I.M. ou S.C., elle est de 2h30 à 3h.
La diffusion de la naloxone au niveau cérébral est bonne : aux concentrations sériques maximales (soit 15 minutes après injection), les concentrations cérébrales sont une fois et demie plus élevées que les concentrations plasmatiques.
La naloxone franchit la barrière placentaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique à 0,1 N (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, exceptés ceux précisés à la rubrique 4.2.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture de l’ampoule : le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l’abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1 mL en ampoule (verre). Boîtes de 2, 10 et 100.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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SERB
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 324 389.0 : 1 mL en ampoule (verre). Boîte de 2.
· 329 146.9 : 1 mL en ampoule (verre). Boîte de 10.
· 552 192.7 : 1 mL en ampoule (verre). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_NARCAN_0,4_mg/1_mL,_solution_injectable_en_ampoule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_NARCAN_0,4_mg/1_mL,_solution_injectable_en_ampoule_?)
3. COMMENT UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ? (#3._COMMENT_UTILISER_NARCAN_0,4_mg/1_mL,_solution_injectable_en_ampoule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_NARCAN_0,4_mg/1_mL,_solution_injectable_en_ampoule_?)
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. (#Les_médicaments_ne_doivent_pas_être_jetés_au_tout-à-l_égout_ou_avec_les_ordures_ménagères._Demandez_à_votre_pharmacien_ce_qu_il_faut_faire_des_médicaments_inutilisés._Ces_mesures_permettront_de_protéger_l_environnement.)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
Dénomination du médicament
#top
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NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Antagonistes des morphiniques.
Ce médicament est préconisé dans les situations d’urgence lorsque l’effet du morphinique doit être supprimé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
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N’utilisez jamais NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule dans le cas suivant :
· si vous êtes allergique à la naloxone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde
· Chez le sujet en état de dépendance aux opiacés, une injection de naloxone peut provoquer un syndrome de sevrage.
· Une surveillance médicale est indispensable.
· La prise de ce médicament est à éviter avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
Précautions d’emploi
Utiliser ce médicament avec précaution, en cas de :
· maladies cardio-vasculaires graves.
· La surveillance médicale doit être effectuée suffisamment longtemps jusqu’à élimination du morphinomimétique à l’origine de l’intoxication pour éviter une dépression respiratoire secondaire.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Ce médicament doit être évité avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prévenir votre médecin.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez reçu de la naloxone pour traiter les effets liés aux opiacés, vous ne devez pas conduire de véhicules ou de machines ni entreprendre des activités demandant une attention particulière ou une aptitude physique spécifique pendant au moins 24 heures (jusqu’à ce que les effets des opiacés aient été annulés).
NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule contient du sodium
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par mL de solution injectable, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
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Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 3 ans.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Ce médicament peut être administré par voie intraveineuse, voie intramusculaire ou voie sous-cutanée.
Seul le médecin peut définir la voie d’administration.
Fréquence d'administration
Une injection I.V. de chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 mL est active pendant environ 30 minutes.
Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant environ 2 heures 30 minutes.
Seul le médecin peut définir le rythme des injections.
Durée du traitement
Seul le médecin peut définir la durée du traitement.
Si vous avez utilisé plus de NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, le médecin prendra les dispositions nécessaires.
Si vous oubliez d’utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule :
Risque d’un syndrome de sevrage chez les patients en état de dépendance aux opiacés ( voir rubrique « Mises en garde »).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, NARCAN 0,4 mg / 1 mL, solution injectable en ampoule est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Ils sont variables selon l’état initial du patient :
· frissons, vomissements, troubles respiratoires, agitation, anxiété,
· à de très fortes doses, des cas d’hypertension artérielle et d’œdème pulmonaire ont été rapportés lors de l’utilisation de naloxone en fin d’intervention chirurgicale, chez des patients présentant le plus souvent des antécédents cardio-vasculaires ou recevant des médicaments ayant des effets cardio-vasculaires indésirables.
N’hésitez pas à en parler à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
#top
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Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière.
Après ouverture de l’ampoule : le produit doit être utilisé immédiatement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule ?
· La substance active est :
Chlorhydrate de naloxone anhydre................................................................................... 0,4 mg
Pour une ampoule de 1 mL.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que NARCAN 0,4 mg/1 mL, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 2, 10 ou 100 ampoules de 1 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
Fabricant
SERB
32 RUE DE MONCEAU
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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