Dernière mise à jour le 01/06/2026
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NEUTROSES, comprimé à croquer
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 22/08/1990
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDES - code ATC : A02AD01.
Ce médicament est un antiacide. Il diminue l'acidité de l'estomac.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs, brûlures, aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage ainsi que dans le traitement des ballonnements chez l’adulte.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > calcium (carbonate de) 160 mg > magnésium (trisilicate de) 20 mg > kaolin lourd 30 mg > magnésium (carbonate de) léger 114 mg
Présentations #top
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoires DB PHARMA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 30-03-2023
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 780 603 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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NEUTROSES, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Carbonate de calcium....................................................................................................... 160,00 mg
Carbonate de magnésium léger......................................................................................... 114,00 mg
Kaolin lourd....................................................................................................................... 30,00 mg
Trisilicate de magnésium.................................................................................................... 20,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire : saccharose, azorubine (E 122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales chez l’adulte.
· Utilisé dans le météorisme intestinal chez l’adulte..
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes:
2 à 3 comprimés par dose, 9 à 12 comprimés dans la journée, à croquer 2 heures après chacun des repas ou bien au moment des douleurs.
Population pédiatrique :
Neutroses ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Magnésium: insuffisance rénale sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce m é dicament contient un agent colorant azo ï que (E 122) et peut provoquer des r é actions allergiques.
Ce m é dicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,6 g de saccharose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
L’utilisation chronique de NEUTROSES, comprimé à croquer est à éviter.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides (sels d'aluminium, calcium et magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les ntiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Indométacine (A.I.N.S.)
Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine, administrée simultanément aux antiacides.
+ Phosphore (apports)
Diminution de l'absorption digestive du phosphore.
+ Dexaméthasone
Diminution de l'absorption digestive de la dexaméthasone, administrée simultanément aux antiacides.
+ Digitaliques
Diminution de l'absorption digestive de la digoxine, administrée simultanément aux antiacides.
+ Fer (sels de)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer, administrés simultanément aux antiacides.
+ Nitrofurantoïne
Diminution de l'absorption digestive de la nitrofurantoïne, administrée simultanément aux antiacides.
+ Lincomycine
Diminution de l'absorption digestive de la lincomycine.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement
NEUTROSES, comprimé à croquer n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Fertilité
L’effet sur la fertilité humaine n’a pas été étudié.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Liés au calcium: 64 mg par comprimé en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie, avec risque d'insuffisance rénale, voire de néphrolithiase.
Liés au magnésium: risque de diarrhées.
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d'emploi afin d'éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDES, code ATC : A02AD01.
Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :
1°) Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 6 moles d'ions H+.
2°) Mécanisme d’action :
· pouvoir neutralisant (élévation du pH): 100 %.
· pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) (Exemple: autour de pH 2).
3°) Capacité théorique de protection :
· de pH 1 à pH 2: 0,7 mmoles d'ions H+ par unité thérapeutique.
· de pH 1 à pH 3: 1,8 mmoles d'ions H+ par unité thérapeutique.
4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir anti-acide: 100 % à 30 mn.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Saccharose, talc, paraffine liquide, huile essentielle de menthe poivrée, azorubine (E122).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé à croquer sous plaquette thermoformée (PVC - aluminium). Boîtes de 42 comprimés..
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 332 568 8 3: 42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC - aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE NEUTROSES, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_NEUTROSES,_comprimé_à_croquer_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEUTROSES, comprimé à croquer ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_NEUTROSES,_comprimé_à_croquer_?)
3. COMMENT PRENDRE NEUTROSES, comprimé à croquer ? (#3._COMMENT_PRENDRE_NEUTROSES,_comprimé_à_croquer_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER NEUTROSES, comprimé à croquer ? (#5._COMMENT_CONSERVER_NEUTROSES,_comprimé_à_croquer_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2020
Dénomination du médicament
#top
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NEUTROSES, comprimé à croquer
Calcium (carbonate de) / kaolin lourd / magnésium (carbonate de) léger /
magnésium (trisilicate de)
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que NEUTROSES, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEUTROSES, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre NEUTROSES, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEUTROSES, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEUTROSES, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDES - code ATC : A02AD01.
Ce médicament est un antiacide. Il diminue l'acidité de l'estomac.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs, brûlures, aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage ainsi que dans le traitement des ballonnements chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEUTROSES, comprimé à croquer ?
#top
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Ne prenez jamais NEUTROSES, comprimé à croquer :
· troubles rénaux graves.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours il convient de consulter votre médecin.
Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.
L’utilisation chronique de NEUTROSES, comprimé à croquer est à éviter.
NEUTROSES, comprimé à croquer ne doit pas être utilisé chez le nourrisson, l’enfant et l’adolescent.
Précautions d'emploi
Les antiacides peuvent DIMINUER l'effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).
Enfant et adolescent
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et NEUTROSES, comprimé à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament obtenu sur ordonnance.
NEUTROSES, comprimé à croquer avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
NEUTROSES, comprimé à croquer n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NEUTROSES, comprimé à croquer contient saccharose et azorubine (E 122)
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,6 g de saccharose par comprimé. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE NEUTROSES, comprimé à croquer ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes :
Les comprimés doivent être pris au moment des douleurs ou selon l'ordonnance de votre médecin ou APRES les repas en général 2 comprimés à chaque prise.
Il est habituellement inutile de dépasser 6 prises par jour, si celles-ci ne suffisent pas à vous calmer consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de NEUTROSES, comprimé à croquer que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, des troubles de transit peuvent apparaitre. Par ailleurs, un usage excessif et prolongé risque d'entrainer la survenue d'une hypercalcémie avec risque d'insuffisance rénale, voire de la néphrolithiase.
Si vous oubliez de prendre NEUTROSES, comprimé à croquer
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NEUTROSES, comprimé à croquer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· risque de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEUTROSES, comprimé à croquer ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient NEUTROSES, comprimé à croquer
· Les substances actives sont :
Carbonate de calcium................................................................................................. 160,00 mg
Carbonate de magnésium léger................................................................................... 114,00 mg
Kaolin lourd................................................................................................................. 30,00 mg
Trisilicate de magnésium.............................................................................................. 20,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
· Les autres composants sont : Saccharose, talc, paraffine liquide, huile essentielle de menthe poivrée, azorubine (E122)
Qu’est-ce que NEUTROSES, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé à croquer sous plaquette thermoformée (PVC - aluminium). Boîtes de 42 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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