Dernière mise à jour le 01/06/2026
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NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 06/09/2013
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme.
Ce médicament est utilisé :
· dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chez l’adulte lorsque la prise par voie orale n’est pas possible (voie orale non praticable ou inadaptée),
· pour les patients alimentés par voie intraveineuse (alimentation parentérale), chez lesquels un apport supplémentaire de vitamines est nécessaire.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour une ampoule de 2 ml de solution injectable ) > nicotinamide 100 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 274 485-1 ou 34009 274 485 1 5
Déclaration de commercialisation : 02/01/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/12/2013 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 18/12/2013 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL et 500 mg/5 mL est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/12/2013 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 18/12/2013 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE RENAUDIN
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 363 320 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Nicotinamide........................................................................................................................ 100 mg
Pour une ampoule de 2 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 50 mg de nicotinamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.
Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :
· 40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :
· de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de
100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.
En cas de carence ne concernant que le nicotinamide, le nicotinamide est administré seul jusqu’à amélioration des signes cliniques.
Dans les cas de carence polyvitaminiques, le nicotinamide doit être associé à d’autres vitamines hydrosolubles.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études animales n’ont montré aucun effet tératogène du nicotinamide.
Malgré l'absence de donnée clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.
Allaitement
En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible suspendu pendant le traitement par nicotinamide.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :
Affections de la peau et du tissu sous cutané :
Flush, érythème facial.
Affections gastro-intestinales :
Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.
Affections du système nerveux :
Céphalées, sensations vertigineuses.
Affections hépatobiliaires :
Hépatite.
Investigations :
Elévation des transaminases.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, Autres préparations vitaminiques non associées, code ATC : A11HA01.
Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation. Le nicotinamide est le précurseur de deux dérivés biologiques : NAD (Nicotinamide Adénine Dinucléotide) et NADP (Nicotinamide Adénine Dinucléotide Phosphate). NAD et NADP sont deux cofacteurs impliqués dans toutes les réactions d'oxydoréduction de l'organisme.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Distribution
Après administration par voie intraveineuse, le nicotinamide se distribue ensuite rapidement dans tous les tissus, mais en particulier au niveau des reins et du foie.
Biotransformation
Le métabolisme se fait selon 3 voies : formation de N-méthyl-nicotinamide puis de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide, de 6-hydroxy-nicotinamide, et de nicotinamide-N-oxyde.
Élimination
L'élimination est urinaire, essentiellement sous la forme de N-méthylnicotinamide et de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide. Le nicotinamide est éliminé sous forme inchangée en faible quantité.
5.3. Données de sécurité préclinique
Le nicotinamide est une vitamine présente dans les aliments d'origine animale et végétale intervenant dans un grand nombre de processus métaboliques de la cellule.
Il est rapidement dégradé dans le foie en produits sans toxicité systémique particulière.
Le nicotinamide est une molécule très peu toxique chez l'homme.
Il n'est pas reconnu comme substance mutagène ni génotoxique ni carcinogène ni tératogène.
En raison de son passage actif vers le fœtus chez la femme enceinte, de l'absence d'études contrôlées chez cette dernière en ce qui concerne d'éventuels effets tératogène dans l'espèce humaine et de l'absence d'études montrant le passage dans le lait maternel, la spécialité NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL sera utilisée en cours de grossesse et d'allaitement que si la situation clinique l'exige.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
6.3. Durée de conservation
5 ans
Après dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 mL en ampoule (verre incolore type I).
Boîtes de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Ce médicament peut être dilué dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 274 484 5 4 : 2 mL en ampoule (verre de type I) ; boîte de 5.
· 34009 274 485 1 5 : 2 mL en ampoule (verre de type I) ; boîte de 10.
· 34009 274 486 8 3 : 2 mL en ampoule (verre de type I) ; boîte de 20.
· 34009 274 487 4 4 : 2 mL en ampoule (verre de type I) ; boîte de 50.
· 34009 274 488 0 5 : 2 mL en ampoule (verre de type I) ; boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation : 6 septembre 2013
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_NICOTINAMIDE_RENAUDIN_100_mg/2_mL,_solution_injectable_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_NICOTINAMIDE_RENAUDIN_100_mg/2_mL,_solution_injectable_?)
3. COMMENT PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ? (#3._COMMENT_PRENDRE_NICOTINAMIDE_RENAUDIN_100_mg/2_mL,_solution_injectable_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ? (#5._COMMENT_CONSERVER_NICOTINAMIDE_RENAUDIN_100_mg/2_mL,_solution_injectable_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2018
Dénomination du médicament
#top
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NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
Nicotinamide
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?
3. Comment prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme.
Ce médicament est utilisé :
· dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chez l’adulte lorsque la prise par voie orale n’est pas possible (voie orale non praticable ou inadaptée),
· pour les patients alimentés par voie intraveineuse (alimentation parentérale), chez lesquels un apport supplémentaire de vitamines est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?
#top
Redirection vers le haut de page
Ne prenez jamais NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable :
· si vous êtes allergique au nicotinamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ce médicament :
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère (défaillance grave du fonctionnement du foie).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous pouvez utiliser ce médicament pendant la grossesse si votre état de santé le nécessite.
Vous devez interrompre l’allaitement pendant le traitement par ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, mode et voie d’administration :
Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (I.V.) ou par voie intramusculaire (I.M.) par un professionnel de santé.
Pour la prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale, c’est-à-dire par injection intraveineuse) :
· 40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
Dans ce cas, le professionnel de santé aura vérifié que ce médicament est compatible et stable avec chaque mélange nutritif utilisé.
Pour le traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence (c'est-à-dire des signes visibles provoqués par le déficit en vitamine PP).
· de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes de 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.
Si vous avez pris plus de NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :
À fortes doses, des hépatites aiguës (maladies graves du foie) peuvent apparaître dans des délais très variables.
Si vous oubliez de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Rougeur du visage pouvant être brusque.
· Douleurs gastriques (au niveau de l’estomac).
· Nausées.
· Vomissements.
· Diarrhée.
· Maux de tête.
· Sensations vertigineuses.
· Hépatite (inflammation du foie).
· Élévation de la concentration sanguine en enzymes hépatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable ?
#top
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après dilution dans le glucose à 5 % ou le chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
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Ce que contient NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable
· La substance active est :
Nicotinamide.................................................................................................................. 100 mg
Pour une ampoule de 2 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 50 mg de nicotinamide.
· L’autre composant est : l’eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, limpide et incolore.
Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 2 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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