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NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 19/04/2004
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Laxatifs de lest - code ATC : A06AC03.
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.
Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Granulés ( Composition pour 100 g de granulés ) > gomme de sterculia 62 g
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 01/07/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 01/07/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par NORMACOL reste faible dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : NORGINE SAS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 05-12-2025
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 150 389 5
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Gomme de sterculia ( Sterculia spp.)........................................................................................... 62 g
Pour 100 g de granulés.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Granulés enrobés en vrac.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.
NORMAFIBE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans et adultes
1 à 3 cuillères mesures 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans
1 cuillère mesure 2 à 3 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre de préférence après les repas.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettre les granulés dans la bouche et les avaler sans mâcher avec un grand verre d'eau. La prise des granulés dispersés dans un aliment semi-solide tel qu’un yaourt est également possible, suivie immédiatement de la prise d’une quantité importante d’eau ou de boisson fraîche. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Durée de traitement
La durée de traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· En cas syndrome occlusif ou sub-occlusif.
· En cas de syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· En cas de fécalome.
· En cas d’atonie du côlon.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ;
· conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Un apport hydrique suffisant devra être maintenu.
Une perte de liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,15 g de saccharose par cuillère mesure. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient 17 mg de sodium par cuillère mesure, ce qui équivaut à 0,85 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g par adulte.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante afin de réduire le risque d'obstruction œsophagienne. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Il n’est pas rare que les selles apparaissent de couleur plus pâle que la normale à la suite d’un contact local avec la gomme de sterculia.
Population pédiatrique
En raison de l'incapacité des jeunes enfants à avaler les granulés sans les mâcher, ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. L'utilisation de NORMAFIBE peut être envisagée si besoin.
Allaitement
L'utilisation de NORMAFIBE peut être envisagée si besoin pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivant ont été observés. Leur fréquence n’est pas connue.
Système classe organe
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques
Affections gastro-intestinales
Obstruction œsophagienne (voir ci-dessous), obstruction ou impaction digestive, distension abdominale, flatulence, diarrhée, nausées, douleurs abdominales.
Description de certains effets indésirables
Possibilité d'obstruction œsophagienne (bézoard, impaction) particulièrement en cas de surdosage, de sténose œsophagienne sous-jacente, de prise d'eau insuffisante ou en cas d'administration en position allongée (voir rubrique 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Une obstruction intestinale est possible en cas de surdosage, particulièrement en combinaison avec une prise inadéquate de liquide. La prise en charge de tels cas est la même que pour les autres causes d'obstruction intestinale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : laxatifs de lest, code ATC : A06AC03.
Laxatif ayant un effet de lest, il augmente la masse fécale et modifie sa consistance.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La gomme de sterculia n’est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal. Elle est éliminée dans les fèces.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Aucune étude de cancérogénicité n’a été réalisée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane, vanilline, paraffine solide, saccharose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sac en papier et polyéthylène de 375 g, 500 g ou 1 kg avec cuillère mesure de 5 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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NORGINE SAS
23 rue FRANCOIS JACOB
92500 Rueil Malmaison
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 362 607 1 9 : sac de 375 g (Papier/Polyéthylène) avec cuillère mesure de 5 ml.
· 34009 362 608 8 7 : sac de 500 g (Papier/Polyéthylène) avec cuillère mesure de 5 ml.
· 34009 362 609 4 8 : sac de 1 kg (Papier/Polyéthylène) avec cuillère mesure de 5 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_NORMAFIBE_62_g/100_g,_granulés_enrobés_en_vrac_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_NORMAFIBE_62_g/100_g,_granulés_enrobés_en_vrac_?)
3. COMMENT PRENDRE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ? (#3._COMMENT_PRENDRE_NORMAFIBE_62_g/100_g,_granulés_enrobés_en_vrac_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ? (#5._COMMENT_CONSERVER_NORMAFIBE_62_g/100_g,_granulés_enrobés_en_vrac_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
#top
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NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
Gomme de sterculia
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
3. Comment prendre NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Laxatifs de lest - code ATC : A06AC03.
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.
Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
#top
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Ne prenez jamais NORMAFIBE :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une maladie de l'intestin et du côlon ;
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs au ventre).
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien.
Mises en garde et précautions d’emploi
Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.
Il est recommandé de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Une perte de liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible. NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante pour réduire le risque d'obstruction de l'œsophage. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Ce médicament peut entraîner l’apparition de selles plus pâles que la normale suite à un contact local avec la gomme de sterculia.
Ce médicament contient 1,15 g de saccharose par cuillère mesure. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère mesure, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
Enfants de plus de 6 ans
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chez l'enfant car la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.
Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants de moins de 6 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et NORMAFIBE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NORMAFIBE avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NORMAFIBE contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées
1 à 3 cuillères mesures 2 à 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans
1 cuillère mesure 2 à 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiquée, en raison de l’incapacité du jeune enfant à avaler les granulés sans les mâcher.
Mode d’administration
Voie orale. A prendre de préférence après les repas.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettez les granulés dans la bouche et avalez sans mâcher avec un grand verre de liquide (eau, jus de fruits ou autre). La prise des granulés dispersés dans un aliment semi-solide tel qu'un yaourt est également possible, suivie immédiatement de la prise d'une quantité importante d'eau ou de boisson fraîche.
Ce médicament ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Il est recommandé de boire beaucoup d’eau pendant le traitement.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent au-delà de 3 jours d’utilisation, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez pris plus de NORMAFIBE que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou pharmacien.
Vous risquez de présenter une diarrhée excessive pouvant conduire à une déshydratation.
Si vous oubliez de prendre NORMAFIBE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NORMAFIBE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réactions allergiques.
· Distension abdominale (ballonnement, gonflement du ventre), obstruction ou impaction digestive, flatulence, diarrhées, nausées, douleurs abdominales.
· Possibilité d’obstruction de l’œsophage, particulièrement en cas de surdosage, de sténose (rétrécissement) de l’œsophage existante, de prise d’eau insuffisante ou d’administration en position allongée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
#top
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
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Ce que contient NORMAFIBE
· La substance active est :
Gomme de sterculia ( Sterculia spp.)........................................................................................... 62 g
Pour 100 g de granulés.
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane, vanilline, paraffine solide, saccharose.
Qu’est-ce que NORMAFIBE et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés enrobés en sac de 375 g, 500 g ou 1 kg avec cuillère mesure.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NORGINE PHARMA
29 rue Ethé-Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
Il existe deux types de constipation : la constipation occasionnelle et la constipation chronique. Vous devez bien suivre les conseils qui suivent pour une bonne utilisation de ce médicament.
Constipation occasionnelle (de courte durée) :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Vous devez demander l'avis de votre médecin si la constipation ne s’explique pas par le changement du mode de vie ou si vous avez des douleurs, de la fièvre ou un gonflement du ventre.
Constipation chronique (de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin. Votre médecin vous prescrira alors un traitement spécifique à cette maladie.
· soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Votre médecin vous prescrira alors un traitement qui peut comporter des mesures d’hygiène et de diététique :
· une augmentation des fibres végétales (légumes verts, crudité, pain complet, fruits
) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche
) ;
· une rééducation du réflexe de défécation.
Dans tous les cas, si vous avez le moindre doute, n’hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
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