NUVAXOVID XBB.1.5, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
Dernière mise à jour le 01/06/2026
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NUVAXOVID XBB.1.5, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 31/10/2023
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
cliquez ici
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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Dispersion ( Composition pour une dose de 0,5 mL (1 flacon contient 5 doses) ) > protéine spike (S) recombinante du SARS-CoV-2, variant Omicron XBB.1.5 5 microgrammes
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 2 flacons multidoses en verre de 2,5 mL de 5 doses (10 doses)
Code CIP : 34009 302 774 0 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19) Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Septembre 2023
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : actualisation des recommandations relatives à l’administration concomitante des vaccins contre la Covid-19 et contre la grippe saisonnière Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Juillet 2023
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Place du vaccin Nuvaxovid chez les 12-17 ans Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Décembre 2022
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Place du vaccin Nuvaxovid dans la stratégie de rappel Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Décembre 2022
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 26/11/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 26/11/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par NUVAXOVID 0,5 ml (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M), dispersion injectable en flacon/seringues préremplies unidoses, reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 28/02/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/02/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 26/11/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 26/11/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme en flacon/seringues préremplies unidoses qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
II (Important) Avis du 28/02/2024 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 28/02/2024 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Comme SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19), NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 568 978 5
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité
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