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Saniscope Médicaments
FR BDPM · maj 27/05/2026

OMACOR 1000 mg, capsule molle

Code CIS 60339254 · capsule molle

Statut
Commercialisée
AMM
28 juil. 2021
Procédure
Autorisation d'importation parallèle
Titulaire
BB FARMA (ITALIE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026

Substances actives

Présentations CIP

CIP13LibelléStatutCommercialisationDéclarationCollectivitésRemboursementPrix
3400949004737 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) Présentation active Déclaration de commercialisation 19 janv. 2022 non Non renseigné Non renseigné

Conditions de prescription et délivrance

Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.

Non renseigné dans les données importées.

Informations importantes

Information officielle

Esters éthyliques d'acides Oméga-3 : Risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires

Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2023 (25 - 28 septembre)

Période : Non renseigné - Non renseigné

SMR / ASMR et avis HAS

Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.

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