Dernière mise à jour le 01/06/2026
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OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 19/09/2007
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 ml ) > somatotropine 6,7 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Code CIP : 275 528-6 ou 34009 275 528 6 1
Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 202,69 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 203,71 EUR
Taux de remboursement :100%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Chez l'enfant :. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids. Syndrome de Prader-Willi
- Chez l'adulte :. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
> 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Code CIP : 275 529-2 ou 34009 275 529 2 2
Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 977,20 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 978,22 EUR
Taux de remboursement :100%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Chez l'enfant :. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids. Syndrome de Prader-Willi
- Chez l'adulte :. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
> 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
Code CIP : 275 530-0 ou 34009 275 530 0 4
Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 1919,42 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 1920,44 EUR
Taux de remboursement :100%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Chez l'enfant :. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids. Syndrome de Prader-Willi
- Chez l'adulte :. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 19/07/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/07/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :
• est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle
Faible Avis du 22/01/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/01/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance
Important Avis du 22/01/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/01/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans :
• le déficit somatotrope de l’enfant
• le syndrome de Turner,
• l’insuffisance rénale chronique,
• le syndrome de Prader Willi.
Modéré Avis du 22/01/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/01/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.
Faible Avis du 03/10/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/10/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance
Important Avis du 03/10/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/10/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
Modéré Avis du 03/10/2012 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 03/10/2012 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/07/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/07/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation suite à résultats étude post-inscript La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l’amélioration du service médical rendu d’OMNITROPE (somatropine) dans les indications du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel et du déficit sévère en hormone de croissance (GH) de l’adulte (ASMR V par rapport à GENOTONORM (somatropine)).
V (Inexistant) Avis du 22/01/2014 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/01/2014 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 07/12/2011 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 07/12/2011 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR OMNITROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
IV (Mineur) Avis du 07/12/2011 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 07/12/2011 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR OMNITROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
V (Inexistant) Avis du 20/02/2008 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SANDOZ GmbH
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 431 666 2
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Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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