Dernière mise à jour le 01/06/2026
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OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 05/08/1998
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé (/medicament/affiche/groupe-generique/69445593/963) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) raloxifène base 55,71 mg sous forme de : raloxifène (chlorhydrate de) 60 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Code CIP : 495 038-8 ou 34009 495 038 8 9
Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 32,40 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 2,76 EUR
Prix honoraire compris : 35,16 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
> plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Code CIP : 495 035-9 ou 34009 495 035 9 9
Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 11,43 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 12,45 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
> plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Code CIP : 495 080-4 ou 34009 495 080 4 4
Déclaration de commercialisation : 03/03/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 11,43 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 12,45 EUR
Taux de remboursement :65%
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> plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Code CIP : 495 081-0 ou 34009 495 081 0 5
Déclaration de commercialisation : 12/01/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 32,40 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 2,76 EUR
Prix honoraire compris : 35,16 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Les médicaments de l'ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Janvier 2023
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/03/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 16/03/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans l’indication : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l\'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY NEDERLAND BV
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 944 559 3
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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