Dernière mise à jour le 01/06/2026
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OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 14/02/2022
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
cliquez ici
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Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou
d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament,
il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou
avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d'information,
vous pouvez consulter les informations de sécurité ci-dessous.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > voxélotor 500 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 471 5 0
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 04/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 20/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :
• faible uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l’hydroxyurée.
Insuffisant Avis du 20/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :
• insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie hémolytique).
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/07/2022 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/07/2022 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) OXBRYTA (voxelotor) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, en association à l’hydroxyurée ou en monothérapie.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
renouvellement non restreint
Statut de l'autorisation : Suspendue le 04-10-2024
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 213 771 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament,
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Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Oxbryta (voxelotor) : conduite à tenir suite à la suspension de l'autorisation de mise sur le marché
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