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PARAGRIPPE, comprimé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 09/10/2020
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
PARAGRIPPE, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > belladona pour préparations homéopathiques 0,50 mg (4CH) > arnica montana pour préparations homéopathiques 0,50 mg (4CH) > gelsémium pour préparations homéopathiques 0,50 mg (4CH) > eupatorium perfoliatum pour préparations homéopathiques 0,50 mg (4CH) > sulfur pour préparations homéopathiques 0,50 mg (5CH)
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Code CIP : 307 838-5 ou 34009 307 838 5 6
Déclaration de commercialisation : 19/01/1943
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 765 858 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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PARAGRIPPE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Arnica montana 4 CH........................................................................................................... 0,50 mg
Belladonna 4 CH.................................................................................................................. 0,50 mg
Eupatorium perfoliatum 4 CH............................................................................................... 0,50 mg
Gelsemium 4 CH.................................................................................................................. 0,50 mg
Sulfur 5 CH......................................................................................................................... 0,50 mg
Pour un comprimé de 250 mg
Excipients à effet notoire : Saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Prendre 2 comprimés 3 à 6 fois par jour dès l’apparition des premiers symptômes.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement : 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Compte tenu de la présence de Sulfur dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical. En effet, Sulfur 5CH est susceptible d'induire chez un sujet particulièrement sensible, une majoration des symptômes ORL et/ou dermatologiques préexistants.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant PARAGRIPPE, comprimé, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium).
Boîte de 60 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 307 838 5 6 : 3 plaquettes thermoformée (PVC/Aluminium) de 20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE PARAGRIPPE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_PARAGRIPPE,_comprimé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARAGRIPPE, comprimé? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_PARAGRIPPE,_comprimé?)
3. COMMENT PRENDRE PARAGRIPPE, comprimé? (#3._COMMENT_PRENDRE_PARAGRIPPE,_comprimé?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER PARAGRIPPE, comprimé? (#5._COMMENT_CONSERVER_PARAGRIPPE,_comprimé?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Dénomination du médicament
#top
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PARAGRIPPE, comprimé
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que PARAGRIPPE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARAGRIPPE, comprimé ?
3. Comment prendre PARAGRIPPE, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARAGRIPPE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARAGRIPPE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
PARAGRIPPE, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARAGRIPPE, comprimé?
#top
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Ne prenez jamais PARAGRIPPE, comprimé
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Compte tenu de la présence de Sulfur dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical. En effet, Sulfur 5CH est susceptible d'induire chez un sujet particulièrement sensible, une majoration des symptômes ORL et/ou dermatologiques préexistants.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Autres médicaments et PARAGRIPPE, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
PARAGRIPPE, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant PARAGRIPPE, comprimé, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARAGRIPPE, comprimé contient du saccharose et du lactose.
3. COMMENT PRENDRE PARAGRIPPE, comprimé?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Prendre 2 comprimés 3 à 6 fois par jour dès l’apparition des premiers symptômes.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement : 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de PARAGRIPPE, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARAGRIPPE, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARAGRIPPE, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARAGRIPPE, comprimé?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient PARAGRIPPE, comprimé
· les substances actives sont :
Arnica montana 4 CH..................................................................................................... 0,50 mg
Belladonna 4 CH............................................................................................................ 0,50 mg
Eupatorium perfoliatum 4 CH......................................................................................... 0,50 mg
Gelsemium 4 CH............................................................................................................ 0,50 mg
Sulfur 5 CH................................................................................................................... 0,50 mg
· Les autres composants sont : Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que PARAGRIPPE, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimés. Il est conditionné dans une boîte contenant 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Fabricant
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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