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PATES BAUDRY, pâte à sucer
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 09/09/2020
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Pâte ( Composition pour une pâte a sucer de 1 g ) > drosera rotundifolia pour préparations homéopathiques 1,42 mg (5CH) > belladona pour préparations homéopathiques 1,42 mg (5CH) > ipéca pour préparations homéopathiques 1,42 mg (5CH) > bryonia pour préparations homéopathiques 1,42 mg (5CH) > aconitum napellus pour préparations homéopathiques 1,42 mg (5CH) > coccus cacti pour préparations homéopathiques 1,42 mg (5CH)
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 boîte(s) polypropylène de 70 g de pâtes à sucer de 1 g
Code CIP : 34009 302 111 8 2
Déclaration de commercialisation : 25/05/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 767 062 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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PATES BAUDRY, pâte à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Aconitum napellus 5 CH...................................................................................................... 1,42 mg
Belladonna 5 CH................................................................................................................. 1,42 mg
Bryonia 5 CH...................................................................................................................... 1,42 mg
Coccus cacti 5 CH.............................................................................................................. 1,42 mg
Drosera 5 CH..................................................................................................................... 1,42 mg
Ipeca 5 CH......................................................................................................................... 1,42 mg
Pour une pâte à sucer de 1 g.
Excipients à effet notoire : Saccharose, glucose, sorbitol (E420), colorant rouge ponceau 4R (E124), propylène glycol (E1520).
Une pâte à sucer contient 223,5 mg de saccharose, 131,2 mg de glucose, 68 mg de sorbitol, 0,085 mg de colorant rouge Ponceau 4R (E124) et 3,7 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Pâte à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
Posologie
Adultes : 6 à 12 pâtes à sucer, au maximum, par jour.
Enfants à partir de 6 ans : 6 pâtes à sucer, au maximum, par jour.
Espacer les prises en fonction de l’amélioration.
La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Une absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.
Mode d’administration
Voie buccale.
4.3. Contre-indications
Enfants de moins de 6 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 68 mg de sorbitol par pâte. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,7 mg de propylène glycol par pâte.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, PÂTES BAUDRY, pâte à sucer peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitant.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr..
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Gomme arabique, saccharose, glucose, sorbitol (E420) colorant rouge ponceau 4R (E124), propylène glycol (E1520).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte (PP) de 70 g environ contenant des pâtes à sucer de 1 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 302 111 8 2 : Pâtes à sucer de 1g. Boite (PP) de 70 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE PATES BAUDRY, pâte à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_PATES_BAUDRY,_pâte_à_sucer_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PATES BAUDRY, pâte à sucer ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_PATES_BAUDRY,_pâte_à_sucer_?)
3. COMMENT PRENDRE PATES BAUDRY, pâte à sucer ? (#3._COMMENT_PRENDRE_PATES_BAUDRY,_pâte_à_sucer_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER PATES BAUDRY, pâte à sucer ? (#5._COMMENT_CONSERVER_PATES_BAUDRY,_pâte_à_sucer_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
Dénomination du médicament
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PATES BAUDRY, pâte à sucer
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après trois jours.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que PATES BAUDRY, pâte à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PATES BAUDRY, pâte à sucer ?
3. Comment prendre PATES BAUDRY, pâte à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PATES BAUDRY, pâte à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PATES BAUDRY, pâte à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PATES BAUDRY, pâte à sucer ?
#top
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Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PATES BAUDRY, pâte à sucer :
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient 68 mg de sorbitol par pâte. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
· Ce médicament contient 3,7 mg de propylène glycol par pâte.
· Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PATES BAUDRY, pâte à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PATES BAUDRY, pâte à sucer avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, PÂTES BAUDRY, pâte à sucer peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PATES BAUDRY, pâte à sucer contient du saccharose, du glucose, du sorbitol (E420), du colorant rouge ponceau 4R (E124) et du propylène glycol (E1520).
3. COMMENT PRENDRE PATES BAUDRY, pâte à sucer ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
Posologie
Adultes : 6 à 12 pâtes à sucer, au maximum, par jour.
Enfants à partir de 6 ans : 6 pâtes à sucer, au maximum, par jour.
Espacer les prises en fonction de l’amélioration.
Mode d’administration
Voie buccale.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Une absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de PATES BAUDRY, pâte à sucer que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PATES BAUDRY, pâte à sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PATES BAUDRY, pâte à sucer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PATES BAUDRY, pâte à sucer ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient PATES BAUDRY, pâte à sucer
· Les substances actives sont :
Aconitum napellus 5 CH...................................................................................................... 1,42 mg
Belladonna 5 CH................................................................................................................. 1,42 mg
Bryonia 5 CH...................................................................................................................... 1,42 mg
Coccus cacti 5 CH.............................................................................................................. 1,42 mg
Drosera 5 CH..................................................................................................................... 1,42 mg
Ipeca 5 CH......................................................................................................................... 1,42 mg
Pour une pâte à sucer de 1 g.
· Les autres composants sont : Gomme arabique, saccharose, glucose, sorbitol (E420), colorant rouge ponceau 4R (E124), propylène glycol (E1520).
Qu’est-ce que PATES BAUDRY, pâte à sucer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pâte à sucer. Boîte de 70 g environ.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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