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PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
générique
Date de l'autorisation : 03/11/2005
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX - code ATC : A03AX04
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé. (/medicament/affiche/groupe-generique/61818407/348) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > bromure de pinavérium 100 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 370 503-7 ou 34009 370 503 7 1
Déclaration de commercialisation : 03/02/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 4,19 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 5,21 EUR
Taux de remboursement :15%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : ARROW GENERIQUES
Conditions de prescription et de délivrance : liste II (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 181 840 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Bromure de pinavérium......................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé pelliculé
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne (risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute dont des ulcérations œsophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions œsophagiennes préexistantes ou /et une hernie hiatale qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d'administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimes doivent être avales en position assise, sans être croqués ni sucés, avec un grand verre d'eau au milieu du repas. Ne pas s'allonger pendant 30 minutes suivant Ia prise.
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l'enfant compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de tolérance.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
+ Médicaments atropiniques
L’administration concomitante avec des substances anticholinergiques peut accroître l’effet spasmolytique.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données pertinentes concernant l’utilisation de bromure de pinavérium chez la femme enceinte. Les études chez l’animal sont insuffisantes concernant les effets sur la gestation, ou sur le développement embryonnaire/fœtal, ou sur la parturition ou sur le développement postnatal. Le risque potentiel chez l’Homme n’est pas connu. PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf si c’est indispensable.
De plus, la présence de bromure doit être prise en compte. En effet, l’administration de bromure de pinavérium en fin de grossesse pourrait affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
Allaitement
Il n’y a pas d’information suffisante sur l’excrétion de PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé dans le lait maternel chez l’Homme ou l’animal. Les données physico-chimiques et pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles sur PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé montrent une excrétion dans le lait maternel, et un risque chez le nourrisson ne peut être exclu. PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études chez le rat évaluant l’effet du bromure de pinavérium sur la fertilité et les fonctions de reproduction, ont montré des effets indésirables sur la fertilité de la femelle à la dose de 50 mg/kg et la dose sans effet toxique (NOAEL) était de 25 mg/kg. La dose sans effet toxique (NOAEL) sur la fertilité du mâle était de 50 mg/kg.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
4.8. Effets indésirables
Risque de dysphagie, d’œsophagite voire d’ulcération digestive haute dont des ulcérations œsophagiennes pouvant être favorisées par le non-respect des recommandations de prise (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du suivi après la commercialisation du bromure de pinavérium.
Les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence précisément.
Affection du système gastro-intestinal :
Troubles digestifs tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et dysphagie.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
Rash, prurit, urticaire, érythème.
Affection du système immunitaire :
Réactions d’hypersensibilité (y compris œdème de Quincke)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
A des posologies supérieures à 600 mg, des troubles digestifs tels que diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales peuvent survenir. Dans la pharmacovigilance après commercialisation, un seul cas de surdosage accidentel sans effet indésirable a été rapporté. Il n’existe pas d’antidote spécifique à ce jour. Un traitement symptomatique peut être recommandé.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCOLOTROPE- code ATC : A03AX04
Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui agit par inhibition de l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardio-vasculaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, le bromure de pinavérium est absorbé rapidement atteignant le pic de concentration plasmatique en une heure. Le médicament est intensément métabolisé et éliminé par le foie.
La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. La biodisponibilité absolue de la forme orale est très faible ( La liaison aux protéines plasmatiques du bromure de pinavérium est élevée (95-97%).
5.3. Données de sécurité préclinique
Toxicité
La toxicité du bromure de pinavérium après administration orale est faible. Les signes de toxicité étaient essentiellement limités à des signes généraux de toxicité, des symptômes gastro-intestinaux et des symptômes affectant le système nerveux central.
Génotoxicité et potentiel carcinogène
Le bromure de pinavérium n’a pas montré d’effet génotoxique ou carcinogène.
Toxicité de la reproduction
Les études chez le rat évaluant l’effet du bromure de pinavérium sur la fertilité et les fonctions de reproduction, ont montré des effets indésirables sur la fertilité de la femelle à la dose de 50 mg/kg et la dose sans effet toxique (NOAEL) était de 25 mg/kg. La dose sans effet toxique (NOAEL) sur la fertilité du mâle était de 50 mg/kg. Le bromure de pinavérium n’a pas montré d’effet significatif sur le développement pré ou post-natal.
Les études sur le développement embryo-fœtal chez le rat et le lapin n’ont pas montré d’effets tératogènes. La dose sans effet toxique (NOAEL) était de 50 mg/kg chez le rat et de 60 mg/kg chez le lapin.
Des doses supérieures de 150 mg/kg chez le rat et de 180 mg/kg chez le lapin ont montré une toxicité maternelle marquée.
Le passage du bromure de pinavérium dans le placenta et dans le lait n’a pas été étudié.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)].
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6, 10, 20 ou 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium) et (PVC/Aluminium)..
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 303 222 1 5 : 6 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 34009 370 500 8 1 : 6 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 34009 303 222 2 2 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 34009 370 501 4 2 : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 34009 303 222 3 9 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 34009 370 502 0 3 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 34009 303 222 4 6 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 34009 370 503 7 1 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire ]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire ]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_PINAVERIUM_ARROW_100_mg,_comprimé_pelliculé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_PINAVERIUM_ARROW_100_mg,_comprimé_pelliculé_?)
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_PINAVERIUM_ARROW_100_mg,_comprimé_pelliculé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_PINAVERIUM_ARROW_100_mg,_comprimé_pelliculé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2026
Dénomination du médicament
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PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX - code ATC : A03AX04
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
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Ne prenez jamais PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au pinavérium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration :
· prenez toujours les comprimés au milieu des repas,
· avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher.
· Ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.
Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration de ce médicament mentionné ci-dessus si :
· vous avez des problèmes avec votre œsophage
· une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine (hernie hiatale).
Si l'une de ces conditions s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament
Autres médicaments et PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires (médicaments appelés « anticholinergiques »). PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé peut augmenter leur effet contre les spasmes.
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être. L’utilisation de PINAVERIUM ARROW n’est pas recommandée au cours de la grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. L’utilisation de PINAVERIUM ARROW n’est pas recommandée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser des outils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vous affecte avant de pratiquer une de ces activités.
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
#top
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
· Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration :
o prenez toujours les comprimés au milieu du repas,
o avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher,
o ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l'heure du coucher.
· Il est également recommandé :
o d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute la journée,
o d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaque jour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
Posologie
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.
Si vous avez pris plus de PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Prévenir votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin tels qu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées ou des vomissements, risque d'atteintes de votre œsophage en cas de non-respect du mode d'administration ( voir rubrique 3 «Posologie et mode d'administration» ).
· problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire,
· réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’une difficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte, la plaquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Bromure de pinavérium................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY rose [alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)].
Qu’est-ce que PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6, 10, 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Fabricant
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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