Information officielle
Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
PREGABALINE ZENTIVA 200 mg, gélule
Code CIS 69365019 · gélule
Statut
Commercialisée
AMM
17 juil. 2015
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930023846 | plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 3 juin 2021 | oui | 65% | 21,57 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - prescription limitée à 6 mois
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance - prescription sur ordonnance sécurisée
Condition officielle de prescription ou de délivrance reprise depuis la Base de données publique des médicaments. Ce libellé ne remplace pas l'analyse d'un professionnel de santé.
BDPM - conditions de prescription et de délivrance
Informations importantes
Information officielle
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
Aucun avis importé pour cette fiche.