Information officielle
Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
PREGABALINE ZENTIVA K.S. 300 mg, gélule
Code CIS 61634962 · gélule
Statut
Non commercialisée
AMM
27 févr. 2017
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Statut AMM
Autorisation abrogée
Voies
orale
Statut BDM
Warning disponibilité
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930085233 | plaquette(s) aluminium PVC de 56 gélule(s) | Présentation active | Déclaration d'arrêt de commercialisation | 31 mai 2021 | non | 65% | 19,52 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II
Informations importantes
Information officielle
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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