PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Dernière mise à jour le 01/06/2026
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PREVENAR 13 suspension injectable. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 09/12/2009
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour une dose (0,5 ml) ) > polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197 4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > oligoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique > polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Code CIP : 399 011-5 ou 34009 399 011 5 2
Déclaration de commercialisation : 31/05/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 48,82 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 49,84 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
Vaccination contre les infections invasives à pneumocoques chez les patients suivants :
- Nourrissons de 6 semaines à 2 ans
- Enfants à partir de 2 ans, présentant un risque élevé d'infection à cause de certaines pathologies
- Adultes et personnes âgées
Vaccination contre les pneumonies bactériennes chez les patients suivants :
- Adultes et personnes âgées ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/05/10
Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Stratégie de vaccination contre les infections à pneumocoque - Place du vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) chez l’adulte. Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Août 2023
Vaccination contre les infections à pneumocoque en contexte de pénurie de vaccin pneumococcique non conjugué 23-valent Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Janvier 2018
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/07/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 09/07/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020).
Important Avis du 05/06/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 05/06/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque).
Important Avis du 20/03/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/03/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par PREVENAR 13 reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/06/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 05/06/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Compte tenu :
• de l’efficacité observée en prévention des pneumonies aiguës communautaires à pneumocoques dues à un sérotype vaccinal dans la population des sujets âgés de 65 ans et plus (45,6%. IC 95 % [21,8. 62,5]. p
IV (Mineur) Avis du 18/12/2013 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 18/12/2013 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication En raison de l’efficacité de PREVENAR, mais également du constat de l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux et de la nécessité d’associer PREVENAR au vaccin 23 valent pneumococcique non conjugué pour augmenter la couverture sérotypique, PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 6 à 49 ans dans les populations définies par le HCSP.
IV (Mineur) Avis du 10/07/2013 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/07/2013 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 50 ans et plus dans les populations définies par le HCSP.
I (Majeur) Avis du 10/03/2010 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/03/2010 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le vaccin pneumococcique PREVENAR 13 est destiné à se substituer à PREVENAR (7-valent). Dans ce contexte, PREVENAR 13 conserve l'ASMR de niveau I (progrès thérapeutique majeur) attribuée en 2002 par la Commission de la Transparence à PREVENAR (7-valent), pour la prévention des infections invasives à Streptococcus pneumoniae (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) dans la prise en charge des enfants dont la vaccination est recommandée par le Haut Conseil de la santé publique. La Commission souligne que l'efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l'obtention d'une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l'évolution de l'épidémiologie des sérotypes pneumococciques. La Commission souhaite être destinataire de toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription notamment des données épidémiologiques actualisées.
V (Inexistant) Avis du 10/03/2010 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/03/2010 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Pour la prévention des otites moyennes aiguës et des pneumonies, PREVENAR 13 conserve l'absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) attribuée en 2009 à PREVENAR (7-valent). La Commission souligne que l'efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l'obtention d'une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l'évolution de l'épidémiologie des sérotypes pneumococciques. La Commission souhaite être destinataire de toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription notamment des données épidémiologiques actualisées.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 778 674 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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