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PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 28/08/1997
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA012
Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine de traitement.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Sirop ( Composition pour 100 ml de sirop ) > lierre grimpant (feuille de) (extrait sec de) 0,700 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Code CIP : 342 127-4 ou 34009 342 127 4 1
Déclaration de commercialisation : 17/09/1999
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 377 587 6
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Lierre grimpant ( Hedera helix L. ) (extrait sec de feuille de)...................................................... 0,700 g
Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)
Rapport drogue / extrait : 5-7, 5 : 1
Pour 100 ml de sirop
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
5 ml 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans
5 ml 2 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans
2,5 ml 2 fois par jour.
Population pédiatrique
PROSPAN SANS SUCRE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale. PROSPAN SANS SUCRE est à utiliser avec le gobelet-doseur gradué.
Durée de traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par dose de 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.
Population pédiatrique
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non rapporté.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
4.8. Effets indésirables
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Affections gastro-intestinales : des n ausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.
- Affections du système immunitaire : des réactions allergiques (urticaire, éruptions cutanées, dyspnée, œdème de Quincke) ont été observées.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.
Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA12.
Le mécanisme d’action n’est pas connu.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Pas de données disponibles.
5.3. Données de sécurité préclinique
L’α-hédérine, ß- et δ-hédérine isolés de feuille de Lierre grimpant n’ont montré aucun potentiel mutagène dans le test d’Ames en utilisant la souche TA 98 de Salmonella typhimurium, avec ou sans activation S9.
Les tests de la toxicité aiguë réalisés sur les espèces animales diverses avec un extrait sec de feuille de lierre grimpant n’ont montré aucun symptôme de toxicité avec des doses administrées per os jusqu’à 3 g/kg ou en s.c. jusqu’à 0,5 g/kg.
Lors des études de toxicité chronique, l’extrait sec de feuille de lierre grimpant a été administré per os aux rats Wistar à une dose moyenne de 30-750 mg/kg durant 3 mois. Les résultats de ces études ont montré que les doses administrées ont été bien tolérées et qu’aucun dommage organique ou autre modification pathologique n’a été détecté chez les animaux impliqués dans ces études. La seule différence observée par rapport au groupe de contrôle a été l’augmentation réversible d’hématocrite et, uniquement avec les doses plus élevées, une diminution de la sécrétion ICSH.
Aucune donnée cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n’est disponible.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre.
* Composition de l'arôme cerise : vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau-de-vie de cerise, alcoolat de framboise.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas à 25°C et à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre brun de 100 ml ou 200 ml, bec verseur en polyéthylène transparent, bouchon avec bague d'inviolabilité en polypropylène blanc.
Flacon en verre brun de 150 ml, bec verseur en polyéthylène transparent, bouchon en polypropylène.
Gobelet-doseur gradué à 2,5; 5,0; 7,5 ml en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,
HERZBERGSTRASSE 3
D-61138 NIEDERDORFELDEN
Allemagne
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 342 127 4 1 : 100 ml en flacon.
· 34009 350 869 6 9 : 150 ml en flacon.
· 34009 359 735 2 8 : 200 ml en flacon.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_PROSPAN_SANS_SUCRE,_sirop_édulcoré_au_sorbitol_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_PROSPAN_SANS_SUCRE,_sirop_édulcoré_au_sorbitol_?)
3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ? (#3._COMMENT_PRENDRE_PROSPAN_SANS_SUCRE,_sirop_édulcoré_au_sorbitol_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ? (#5._COMMENT_CONSERVER_PROSPAN_SANS_SUCRE,_sirop_édulcoré_au_sorbitol_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024
Dénomination du médicament
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PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol
Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
3. Comment prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA012
Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
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Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d’autres plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PROSPAN SANS SUCRE :
· si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre ou d'expectoration purulente
· si les symptômes persistent plus d’une semaine
· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane
· si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.
Enfants
· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique « Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE ».
· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.
Autres médicaments et PROSPAN SANS SUCRE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PROSPAN SANS SUCRE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation de PROSPAN SANS SUCRE, pendant la grossesse ou l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROSPAN SANS SUCRE contient du sorbitol, du potassium et de l’éthanol.
Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par sachet.
3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
5 ml 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 6 à 11 ans
5 ml 2 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans
2,5 ml 2 fois par jour.
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant d'instaurer un traitement.
Enfants de moins de 2 ans
Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.
Mode d’administration
Voie orale. Bien agiter avant usage.
Veuillez doser PROSPAN SANS SUCRE avec le gobelet-doseur gradué.
Durée du traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de PROSPAN SANS SUCRE que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre PROSPAN SANS SUCRE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PROSPAN SANS SUCRE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée) :
· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée
· Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) comme de l'urticaire, des éruptions cutanées, œdème de Quincke) ou un essoufflement ont été observées
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
#top
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient PROSPAN SANS SUCRE
· La substance active est :
Lierre grimpant ( Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)................................................. 0,700 g
Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)
Rapport drogue / extrait : 5-7, 5 : 1
Pour 100 ml de sirop
· Les autres composants sont : Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre
* Composition de l’arôme cerise : vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau-de-vie de cerise, alcoolat de framboise.
Qu’est-ce que PROSPAN SANS SUCRE et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 100, 150 ou 200 ml avec gobelet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,
HERZBERGSTRASSE 3
D-61138 NIEDERDORFELDEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG
5 RUE VERMONT
78700 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
FRANCE
Fabricant
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,
HERZBERGSTRASSE 3
D-61138 NIEDERDORFELDEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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