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PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 29/01/2008
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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Classe pharmacothérapeutique : PARASYMPATHOMIMETIQUES ANTICHOLINESTERASIQUES - code ATC : N07AA02
Ce médicament est un inhibiteur réversible des cholinestérases.
Il est indiqué pour le pré-traitement des intoxications aux neurotoxiques organophosphorés tels que le Soman. Il ne s’agit pas d’un traitement curatif contre les neurotoxiques ; cette médication doit être commencée sur ordre des autorités compétentes (informées du risque potentiel) avant toute exposition à un agent neurotoxique. L’efficacité du traitement par la pyridostigmine sera d’autant plus importante qu’en cas d’exposition aux neurotoxiques organophosphorés, le traitement curatif constitué d’une association atropine-avizafone-pralidoxime (INEUROPE) sera commencé rapidement après l’exposition.
La prise de pyridostigmine doit être arrêtée dès les premiers signes d’intoxication. En effet dans ces cas, le médicament n’est alors plus efficace et risque même d’exacerber les effets du neurotoxique.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > bromure de pyridostigmine 30,00 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) en étui carton
Code CIP : 34009 550 554 1 9
Déclaration de commercialisation : 18/09/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
réservé à l'usage militaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 328 187 0
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Bromure de pyridostigmine..................................................................................................... 30 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé.
Comprimé blanc, légèrement bombé.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé est indiqué pour le pré-traitement des intoxications aux neurotoxiques organophosphorés tels que le Soman.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est réservé à l’usage militaire et doit être pris uniquement sur ordre des autorités compétentes.
Ce médicament doit être pris dès que la possibilité d’un risque d’exposition aux neurotoxiques organophosphorés existe.
L’efficacité du traitement par la pyridostigmine sera d’autant plus importante qu’en cas d’exposition aux neurotoxiques organophosphorés, le traitement curatif constitué d’une association atropine-avizafone-pralidoxime (INEUROPE) sera commencé rapidement après l’exposition.
Posologie
1 comprimé, sur ordre, toutes les 8 heures. Quelques données sont disponibles pour une durée de traitement allant jusqu’à 14 jours. Il n’existe pas de données de sécurité d’emploi au-delà.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
30 mg, comprimé dans la population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
· Antécédents d’hypersensibilité à la pyridostigmine ou à l’un des constituants
· Obstruction mécanique urinaire ou intestinale
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament ne protège pas à lui seul contre les neurotoxiques organophosphorés. La meilleure protection contre les neurotoxiques reste les tenues de protection individuelle et le masque filtrant (ANP).
Il ne s’agit pas d’un traitement curatif contre les neurotoxiques ; il s’agit d’un pré-traitement (bloquant les sites nerveux cholinestérasiques sur lesquels se fixent les organophosphorés) qui doit être débuté sur ordre des autorités compétentes (informées du risque potentiel) avant toute exposition aux neurotoxiques. Ce pré-traitement sera stoppé dès les premiers symptômes ou signes d’intoxication. Ce médicament ne doit pas être commencé après une intoxication aux neurotoxiques. En effet dans ce cas, le médicament n’est alors plus efficace et risque même d’exacerber les effets du neurotoxique.
Il convient de prendre en compte le risque lié à l’association d’un médicament à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques phénotiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H1
) chez un patient traité par anticholinestérasique. Outre la possible diminution de l’effet thérapeutique de ce dernier, l’interruption brutale du traitement atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets muscariniques du parasympathicomimétique avec symptomatologie de type « crise cholinergique », pouvant se manifester notamment par des convulsions.
Il convient de prendre en compte l’association d’un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l’atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans la maladie d’Alzheimer, en raison d’un risque d’addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs.
Ce médicament comme de nombreux médicaments peut entraîner une bradycardie. C’est le cas notamment des antiarythmiques de la classe Ia, des bêta-bloquants, de certains antiarythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium, de la digoxine, de la pilocarpine, des anticholinestérasiques, etc
Précautions d’emploi
La prudence est recommandée en cas de :
· asthme
· affection pulmonaire chronique
· bradycardie
· troubles du rythme cardiaque
· reflux gastro-oesophagien
· hypertension et glaucome et/ou traitement par des médicaments b bloquants
Prévenir immédiatement un médecin en cas de :
· difficultés respiratoires
· perte de conscience
· vertiges importants
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Fingolimod
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.
+ Ozanimod
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
+ Ponésimod
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
+ Bêta-bloquants dans l’insuffisance cardiaque
Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Surveillance clinique régulière, notamment en début d’association.
+ Substances susceptibles de donner des torsades de pointes (tels que par exemple les antiarythmiques de classe Ia et III, et certains neuroleptiques,
)
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Associations à prendre en compte
+ Médicaments atropiniques (tels que par exemple les imipraminiques, neuroleptiques, phénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H1,...)
Il convient de prendre en compte le risque lié à l'association d'un médicament à action atropinique chez un patient traité par anticholinestérasique. Outre la possible diminution de l'effet thérapeutique de ce dernier, l'interruption brutale du traitement atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets muscariniques du parasympathomimétique avec symptomatologie de type "crise cholinergique", pouvant se manifester notamment par des convulsions.
Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
+ Autres médicaments anticholinestérasiques (tels que par exemple l’ambenonium, donepezil, galantamine, neostigmine, pyridostigmine, rivastigmine,
)
Il convient de prendre en compte l’association d’un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l’atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique, donné dans la maladie d’Alzheimer, en raison d’un risque d’addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs.
+ Pilocarpine
Risque d’addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
+ Suxaméthonium
Risque d’allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
+ Médicaments bradycardisants (tels que par exemple les antiarythmiques de la classe Ia et III, de certains antagonistes du calcium, de la digoxine, de la pilocarpine, des anticholinestérasiques, etc
)
Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Pour la pyridostigmine les données animales sont rassurantes. Pour le brome, il n’y a pas de données fiables de tératogenèse et un effet fœtotoxique a été mis en évidence sur plusieurs espèces animales.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la pyridostigmine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Quelques cas de toxicité neurologique (hypotonie, difficultés de succion, sédation) ont été décrits, après administration pendant la grossesse, de médicaments contenant du brome : cet effet semble rare et réversible.
En l’absence d’alternative thérapeutique, l’utilisation du bromure de pyridostigmine est envisageable si besoin au cours de la grossesse, quel que soit le terme.
En raison de la présence de brome, notamment en cas d’administration en fin de grossesse, il convient d’exercer une surveillance du nouveau-né.
Allaitement
L’allaitement est possible lors d’un traitement par bromure de pyridostigmine.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
4.8. Effets indésirables
● Effets muscariniques : crampes abdominales, diarrhées, vomissements, nausées, flatulence, hyper salivation, augmentation de sécrétions bronchiques et lacrymales, myosis, incontinence urinaire.
● Effets nicotiniques : crampes musculaires, fasciculations et contractions musculaires.
Ont aussi été rapportés : exceptionnellement malaise général avec angoisse et vertiges, céphalées, perte de conscience, difficulté respiratoire, troubles cardiaques, faiblesse, sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage en pyridostigmine chez un patient traité conjointement par des médicaments à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques, antispasmodiques, certains antihistaminiques
), les premiers effets indésirables, de nature muscarinique, peuvent être en théorie masquées par le traitement atropinique, dévoilant alors l’effet nicotinique de la pyridostigmine, représenté notamment pas une fasciculation et une paralysie musculaire.
Symptomatologie
Sueurs, troubles digestifs (nausées, diarrhée, vomissements, crampes abdominales), hyper sialorrhée, pâleur, pollakiurie, trouble de l’accommodation, myosis, bradycardie, syncopes, élévation de la pression artérielle, anxiété intense, agitation, confusion, hallucinations, fasciculation et paralysie musculaire, exceptionnellement malaise général et vertiges. Le surdosage peut provoquer une perturbation du bilan électrolytique et des concentrations sériques de bromure
Dans le cas de surdosage sévère, il peut y avoir une fatigabilité musculaire importante qui touchant les muscles respiratoires peut entraîner une apnée voire une anoxie cérébrale.
Traitement
· Arrêt immédiat de tout médicament anticholinestérasique.
· Prise en charge en milieu spécialisé.
· Lavage gastrique possible dans un délai court, moins d’une heure après la prise orale.
· Maintien de la fonction respiratoire, éventuellement par intubation.
· Sulfate d’atropine : 0,25 mg en intraveineux à renouveler éventuellement jusqu’à 1 ou 2 mg.
· L’utilisation du réactivateur de chlolinestérases (pralidoxime intraveineux) comme adjuvant de l’atropine peut être envisagée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE, code ATC : N07AA02.
Il s’agit d’un parasympathomimétique inhibiteur de la cholinestérase.
Elle bloque l’enzyme de dégradation de l’acétylcholine et y évite ainsi la fixation des neurotoxiques organophosphorés sur cette enzyme.
Le délai d’action de la pyridostigmine est d’environ 2 heures et sa durée d’action de 3 à 4 heures.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Per os la pyridostigmine est faiblement absorbée.
Elle est métabolisée en dérivés inactifs dont l’élimination se fait principalement par voie rénale.
La demi-vie plasmatique est d’environ 2 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données relatives à la mutagenèse, la carcinogenèse et les effets sur la fertilité ne sont pas disponibles à ce jour.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Polyamide/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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34009 381 461 9 6 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Polyamide/PVC) en étui plastique
34009 550 554 1 9 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Polyamide/PVC) en étui carton
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation : 29 janvier 2008
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I.
Ce médicament est réservé à l’usage militaire et doit être pris uniquement sur ordre des autorités compétentes.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_PYRIDOSTIGMINE_PHARMACIE_CENTRALE_DES_ARMEES_30_mg,_comprimé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_PYRIDOSTIGMINE_PHARMACIE_CENTRALE_DES_ARMEES_30_mg,_comprimé_?)
3. COMMENT PRENDRE PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_PYRIDOSTIGMINE_PHARMACIE_CENTRALE_DES_ARMEES_30_mg,_comprimé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_PYRIDOSTIGMINE_PHARMACIE_CENTRALE_DES_ARMEES_30_mg,_comprimé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2025
Dénomination du médicament
#top
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PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30mg, comprimé
Bromure de pyridostigmine
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : PARASYMPATHOMIMETIQUES ANTICHOLINESTERASIQUES - code ATC : N07AA02
Ce médicament est un inhibiteur réversible des cholinestérases.
Il est indiqué pour le pré-traitement des intoxications aux neurotoxiques organophosphorés tels que le Soman. Il ne s’agit pas d’un traitement curatif contre les neurotoxiques ; cette médication doit être commencée sur ordre des autorités compétentes (informées du risque potentiel) avant toute exposition à un agent neurotoxique. L’efficacité du traitement par la pyridostigmine sera d’autant plus importante qu’en cas d’exposition aux neurotoxiques organophosphorés, le traitement curatif constitué d’une association atropine-avizafone-pralidoxime (INEUROPE) sera commencé rapidement après l’exposition.
La prise de pyridostigmine doit être arrêtée dès les premiers signes d’intoxication. En effet dans ces cas, le médicament n’est alors plus efficace et risque même d’exacerber les effets du neurotoxique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ?
#top
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Ne prenez jamais PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique à la substance active (bromure de pyridostigmine) ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6,
· En cas d’obstruction mécanique de voies digestives ou urinaires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé dans les cas suivants :
· asthme,
· affection pulmonaire chronique,
· bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque),
· troubles du rythme cardiaque,
· reflux gastro-oesophagien,
· hypertension artérielle et glaucome et/ou traitement par des médicaments b bloquants.
Après la prise de PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé prévenez immédiatement un médecin en cas de :
· difficultés respiratoires,
· perte de conscience,
· vertiges importants.
Enfants
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En particulier, il est important de signaler à votre médecin si vous prenez d’autres médicaments de la même classe pharmacologique (traitements de la myasthénie ou de la maladie d’Alzheimer), des médicaments atropiniques (antispasmodiques, certains antihistaminiques, certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), des médicaments utilisés dans le traitement des troubles cardiaques (tels que les bétabloquants ou substances bradycardisantes), de la pilocarpine (utilisée dans le glaucome, maladie des yeux), du suxaméthonium (anesthésique), ou des médicaments utilisés notamment dans le traitement de la sclérose en plaques.
PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Vous pouvez allaiter votre enfant quand vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ne contient pas d’excipient à effet notoire.
3. COMMENT PRENDRE PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ?
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Ce médicament est réservé à l’usage militaire et doit être pris uniquement sur ordre des autorités compétentes.
Ce médicament doit être pris dès que la possibilité d’un risque d’exposition aux neurotoxiques organophosphorés existe.
La dose recommandée est de 1 comprimé toutes les 8 heures.
Si vous avez l’impression que l’effet de PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : sueurs, diarrhée, vomissements, hypersalivation, pâleur, augmentation de la fréquence de la miction, troubles de la vision, élévation de la pression artérielle, anxiété intense, fasciculation et paralysie musculaire, exceptionnellement malaise général et vertiges.
Dans ces cas, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PYRIDOSTIGMINE Pharmacie Centrale des Armées 30 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont les suivants :
· crampes abdominales, diarrhées, vomissements, nausées, flatulence, hypersalivation, sécrétions bronchiques, larmoiements, myosis, incontinence urinaire,
· crampes musculaires, fasciculations et contractions musculaires.
Exceptionnellement : vertiges, malaise accompagné d’une sensation d’angoisse, maux de tête, perte de connaissance, difficulté respiratoire, troubles cardiaques, faiblesse, sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé
· La substance active est :
Bromure de pyridostigmine............................................................................................... 30 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que PYRIDOSTIGMINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 30 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé (comprimé blanc, légèrement bombé), boite de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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