Dernière mise à jour le 01/06/2026
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RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 13/02/2020
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Poudre ( Composition pour un flacon ) imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté
cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique
rélébactam 250 mg sous forme de : rélébactam monohydraté
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 25 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 34009 302 012 6 8
Déclaration de commercialisation : 08/12/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Non précisé Avis du 24/03/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 24/03/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020).
Important Avis du 23/09/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 23/09/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.
Insuffisant Avis du 23/09/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 23/09/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 23/09/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 23/09/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Compte tenu :
• de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC.
• de l’expérience acquise avec l’imipénème/cilastatine, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif.
• de l’efficacité de l’association imipénème/cilastatine/relebactam démontrée dans les pneumonies nosocomiales de gravité modérée à faible avec un profil de tolérance satisfaisant.
• des données cliniques limitées (étude RESTORE-IMI-1) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d’infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC.
• du fait que l’association imipénème/cilastatine/relebactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases.
la Commission considère que RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) apporte, au même titre que VABOREM (méropénème/vaborbactam), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : MERCK SHARP & DOHME BV
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 517 266 3
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Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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