Dernière mise à jour le 01/06/2026
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RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 02/07/2008
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour un flacon de 0,6 ml ) > bromure de méthylnaltrexone 12 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles + 14 tampons alcoolisés
Code CIP : 387 367-4 ou 34009 387 367 4 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/05/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 168,35 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 169,37 EUR
Taux de remboursement :65%
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> 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 14 tampons alcoolisés
Code CIP : 34009 303 099 7 1
Déclaration de commercialisation : 10/10/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 168,35 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 169,37 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
Important Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
Faible Avis du 20/02/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/02/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
Important Avis du 20/02/2019 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 20/02/2019 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 12/02/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 12/02/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnatrexone).
V (Inexistant) Avis du 22/02/2017 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/02/2017 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Compte tenu de :
• l’efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration,
• la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d’un traitement laxatif optimisé n’est pas clairement déterminé,
• la quantité d’effet observée modeste et sur une courte durée,
RELISTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
IV (Mineur) Avis du 10/12/2008 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 10/12/2008 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 059 432 6
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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