Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 25/08/2022
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, code ATC : A02AC01.
RENNAXT 750 mg est une gomme à mâcher médicamenteuse sans sucre au goût de menthe. Il procure un soulagement rapide et efficace en cas de :
· Brûlures d'estomac,
· Douleur d'estomac
· D’autres symptômes associés à un excès d'acide gastrique entraînant un reflux acide et une digestion difficile.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne vous ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours consécutifs de traitement.
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Gomme ( Composition pour une gomme à mâcher médicamenteuse ) calcium élément 300 mg sous forme de : carbonate de calcium 750 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gommes à mâcher
Code CIP : 34009 302 595 4 2
Déclaration de commercialisation : 21/08/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
Redirection vers la page aide
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 287 927 0
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Carbonate de calcium.......................................................................................................... 750 mg
Quantité correspondant au calcium........................................................................................ 300 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients à effet notoire : isomalt (E953), sorbitol (E420)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher de forme ronde, de 16 mm, composé de deux couches, une couche bleue tachetée et une couche blanche avec la mention « 750 ».
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
RENNAXT, gomme à mâcher est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans dans le traitement symptômatique des brûlures d’estomac et de leurs symptômes associés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
· 1 à 2 gommes à mâcher par prise, selon les besoins. Ce médicament doit être pris dans le cas de brûlures d'estomac ou de douleurs gastriques qui surviennent généralement après les repas ou au moment du coucher.
La posologie maximale est de 8 gommes à mâcher par jour et ne doit pas dépasser 7 jours de traitement sauf sur recommandation d’un professionnel de santé.
Sujets âgés :
Aucun schéma posologique particulier n'est requis, mais il convient de veiller à respecter les contre-indications et mises en garde et précautions d’emploi.
Enfants :
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Femmes enceintes :
· 1 à 2 gommes à mâcher par prise, selon les besoins. Ce médicament doit être pris dans le cas de brûlures d'estomac ou de douleurs gastriques qui surviennent généralement après les repas ou au moment du coucher.
La posologie maximale est de 5 gommes à mâcher par jour et ne doit pas dépasser une semaine de traitement. Afin de prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter la prise concomitante de produits contenant du calcium et une consommation excessive de lait et de produits laitiers (rubrique 4.6).
Mode d’administration
La durée de mastication recommandée est de 15 minutes.
La gomme à mâcher restante après mastication ne doit pas être avalée.
Si les symptômes persistent après 7 jours de traitement en continu, des examens complémentaires en vue d’établir un diagnostic sont fortement recommandés afin d'exclure une maladie plus grave.
4.3. Contre-indications
RENNAXT, gomme à mâcher ne doit pas être administré dans les cas suivants :
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Hypercalcémie et/ou toutes situations entraînant une hypercalcémie
· Néphrolithiase due à des calculs calciques et une hypercalciurie
· Insuffisance rénale sévère
· Hypophosphatémie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation prolongée doit être évitée. Ne pas dépasser la posologie indiquée. Si les symptômes persistent après 7 jours de traitement ou ne disparaissent que partiellement, un avis médical complémentaire doit être sollicité.
RENNAXT, gomme à mâcher doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients en cas de prise de carbonate de calcium, la calcémie et la phosphatémie doivent être surveillés régulièrement.
Comme d’autres antiacides, le carbonate de calcium peut masquer une tumeur maligne de l'estomac.
Lors de l’utilisation prolongée et/ou à des doses élevées, en particulier chez les insuffisants rénaux ou lors d'un traitement concomitant par de la vitamine D, de diurétiques thiazidiques et/ou d’aliments (comme le lait) ou de médicaments contenant du calcium, il existe un risque d’hypercalcémie pouvant entraîner des lésions rénales, des lésions rénales faisant suite à un syndrome du lait ou un syndrome de lait et alcalins.
RENNAXT contient :
· 416 mg d’isomalt par gomme à mâcher.
· 170 mg de sorbitol par gomme à mâcher. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La modification de l’acidité gastrique, comme par exemple liée à la prise d’antiacides, est susceptible d’altérer l’absorption de certains médicaments lors d’une prise concomitante.
· Il a été démontré que les antiacides contenant du calcium peuvent former des complexes avec certaines substances telles que les antibiotiques (tétracyclines, quinolones) et les glycosides cardiaques, tels que la digoxine, les bisphosphonates, le dolutégravir, la lévothyroxine et l'eltrombopag, entraînant une diminution de leur absorption. Une attention particulière doit être gardée à l’esprit lorsqu’une administration concomitante est envisagée.
· Les sels de calcium sont également susceptibles de perturber l’absorption des phosphates, fluorures ainsi que les produits contenant du fer.
· Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion urinaire du calcium. En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, les taux sériques du calcium doivent être surveillés régulièrement lors de l'utilisation concomitante de RENNAXT avec des diurétiques thiazidiques,
· Produits contenant de la vitamine D.
Il est par conséquent conseillé de prendre les antiacides à distance (1 à 2 heures) des autres médicaments.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’a pas été observé de risque accru d'anomalies congénitales pendant la grossesse suite à la prise de carbonate de calcium.
RENNAXT, gomme à mâcher peut être utilisé pendant la grossesse s'il est pris conformément à la posologie indiquée ci-dessous.
La posologie maximale est de 5 gommes à mâcher par jour et ne doit pas dépasser 7 jours de traitement (voir rubrique 4.2). Si les symptômes persistent ou ne disparaissent que partiellement après 7 jours, un avis médical doit être demandé.
Afin de prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter une consommation excessive de lait et de produits laitiers.
Allaitement
Le carbonate de calcium est excrété dans le lait maternel, cependant aux doses thérapeutiques de RENNAXT, gomme à mâcher, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu. Ce médicament peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de preuve connue suggérant qu’à la dose recommandée, RENNAXT, gomme à mâcher puisse avoir des effets indésirables sur la fertilité humaine.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
RENNAXT, gomme à mâcher n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables répertoriés sont basés sur des notifications spontanées, une organisation selon les catégories de fréquence du CIOMS III n'est donc pas possible.
Affections du système immunitaire
Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées. Les symptômes cliniques peuvent inclure : rash, urticaire, prurit, angioœdème, dyspnée et anaphylaxie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypercalcémie et une alcalose.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, inconfort au niveau de l'estomac, constipation et diarrhée peuvent survenir.
Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Une faiblesse musculaire peut survenir.
Effets indésirables spécifiques au syndrome du lait et des alcalins (voir rubrique 4.9):
Affections gastro-intestinales
· Agueusie.
Troubles généraux
· Calcinose et asthénie.
Troubles du système nerveux
· Maux de tête.
Troubles rénaux et urinaires
· Azotémie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Particulièrement chez les patients dont la fonction rénale est altérée, l’utilisation prolongée de doses élevée de carbonate de calcium peut entraîner une insuffisance rénale, une hypercalcémie et une alcalose pouvant entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ce cas, la prise de ce médicament doit être arrêté et un apport hydrique adéquat encouragé. Dans les cas graves de surdosage (par exemple, syndrome du lait et des alcalins, un professionnel de santé doit être consulté car d’autres mesures de réhydratation (par exemple, des perfusions)) peuvent être nécessaires.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, Code ATC : A02A
Carbonate de calcium, Code ATC : A02AC01
Le mode d'action du carbonate de calcium est local, basé sur la neutralisation de l'acide gastrique, et ne dépend pas de l'absorption systémique.
Le carbonate de calcium a une action neutralisante rapide, durable et puissante.
Des études ont montré que les antiacides à base de carbonate de calcium agissent dès leur contact avec l’acide en le neutralisant, avec un changement de pH cliniquement pertinent en quelques minutes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Dans l'estomac, le carbonate de calcium réagit avec l'acide du suc gastrique, formant de l'eau et des sels minéraux solubles.
CaCO 3 + 2 HCl → CaCl 2 + H 2 O + CO 2
Le calcium peut être absorbé à partir de ces sels solubles. Cependant, le degré d'absorption dépend du sujet et de la dose. Moins de 10 % de calcium est absorbé.
Les petites quantités de calcium absorbées sont généralement excrétées rapidement par les reins chez les individus en bonne santé. En cas d'insuffisance rénale, les concentrations plasmatiques de calcium peuvent être augmentées.
En raison de l'effet de divers sucs digestifs à l'extérieur de l'estomac, les sels solubles sont convertis en sels insolubles dans le canal intestinal, puis excrétés dans les fèces.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, potentiel carcinogène, toxicité pour la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’Homme.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Acésulfame de potassium (E950)
Isomalt (E953)
Arôme mentholé (contenant notamment de la gomme d’acacia)
Copovidone
Sorbitol (E420)
Sucralose (E955)
Stéarate de magnésium
Laque aluminique bleu brillant FCF (E133)
Arome concentré de menthe poivrée (contenant notamment de la gomme d’acacia)
Base de gomme à mâcher (contenant notamment du butylhydroxytoluène (BHT))
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
A conserver dans son emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) de 10 gommes à mâcher.
RENNAXT 750 mg est disponible en boîtes de 10 ou 20 gommes à mâcher.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
BAYER HEALTHCARE SAS
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 302 595 3 5 : 10 gommes à mâcher sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 302 595 4 2 : 20 gommes à mâcher sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_RENNAXT_750_mg,_gomme_à_mâcher_médicamenteuse_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_RENNAXT_750_mg,_gomme_à_mâcher_médicamenteuse_?)
3. COMMENT PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ? (#3._COMMENT_PRENDRE_RENNAXT_750_mg,_gomme_à_mâcher_médicamenteuse_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ? (#5._COMMENT_CONSERVER_RENNAXT_750_mg,_gomme_à_mâcher_médicamenteuse_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2024
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Carbonate de calcium
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours de traitement.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. Comment prendre RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : Antiacides, code ATC : A02AC01.
RENNAXT 750 mg est une gomme à mâcher médicamenteuse sans sucre au goût de menthe. Il procure un soulagement rapide et efficace en cas de :
· Brûlures d'estomac,
· Douleur d'estomac
· D’autres symptômes associés à un excès d'acide gastrique entraînant un reflux acide et une digestion difficile.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne vous ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours consécutifs de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?
#top
Redirection vers le haut de page
Ne prenez jamais RENNAXT 750 mg si :
· Si vous êtes allergique au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang
· Si vous avez un taux élevé de calcium dans les urines, ou des calculs rénaux, constitués de calcium
· Si vous êtes atteints d’une insuffisance rénale sévère
· Si vous avez un faible taux de phosphate dans le sang.
Avertissements et précautions
Ne dépassez pas la posologie indiquée et n'utilisez pas RENNAXT 750 mg pendant plus de 7 jours, sauf sur recommandation d'un médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RENNAXT 750 mg si vous avez une insuffisance rénale légère à modérée, car un suivi via des analyses sanguines est recommandé.
Enfants âgés de moins de 12 ans
RENNAXT 750 mg n’est pas recommandé dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RENNAXT 750 mg car cela peut affecter le fonctionnement de ces médicaments :
· Médicaments pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) appelés tétracyclines ou quinolones
· Des médicaments pour traiter l'ostéoporose et des affections similaires appelés bisphosphonates
· Des médicaments pour traiter la rétention d'eau et l'hypertension artérielle appelés diurétiques thiazidiques
· Digoxine (pour traiter certaines maladies cardiaques)
· Dolutégravir (pour traiter l'infection par le VIH)
· Lévothyroxine (pour traiter un déficit en hormones thyroïdiennes)
· Eltrombopag (pour augmenter le nombre de plaquettes)
· Fluorures (pour prévenir les caries dentaires)
· Phosphates (par exemple pour nettoyer l'intestin avant une intervention chirurgicale)
· Médicaments contenant du fer
· Médicaments contenant de la vitamine D.
RENNAXT 750 mg doit être pris à distance (1 à 2 heures) de tout autre médicament afin de ne pas affecter le bénéfice de chaque traitement.
RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse avec des aliments, boissons et de l’alcool
Évitez de prendre de grandes quantités de lait ou de produits laitiers lors de la prise de RENNAXT 750 mg.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
RENNAXT 750 mg peut être utilisé pendant la grossesse s'il est pris conformément aux instructions disponibles dans la notice. L'utilisation prolongée de doses élevées doit être évitée.
RENNAXT 750 mg peut être utilisé pendant l'allaitement s'il est pris conformément aux instructions disponibles dans la notice.
RENNAXT 750 mg fournit une quantité importante de calcium en plus du calcium disponible via l’alimentation. Par conséquent, les femmes enceintes doivent lors de la prise de RENNAXT 750 mg :
· Ne pas dépasser la posologie maximale recommandée
· Éviter la consommation excessive de lait (1 litre contient jusqu'à 1,2 g de calcium) et de produits laitiers.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RENNAXT 750 mg n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
RENNAXT 750 mg contient de l’isomalt, sorbitol et sodium
Ce médicament contient de l'isomalt et 170 mg de sorbitol dans chaque gomme à mâcher. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre adolescent présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre adolescent) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?
#top
Redirection vers le haut de page
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants à partir de 12 ans
En cas de brûlures ou de douleurs à l'estomac, la dose recommandée est de 1 ou 2 gommes à mâcher en une seule prise après un repas et au coucher.
Si les symptômes réapparaissent, la prise peut être renouvelée sans dépasser un maximum de 8 gommes par jour.
Pour les femmes enceintes, ne pas dépasser la posologie maximale de 5 gommes à mâcher par jour.
Mâchez les gommes pendant au moins 15 minutes. N'avalez pas la gomme, jetez-la après l’avoir mâchée.
Comme avec tous les médicaments destinés à réduire l'acide gastrique, informez votre médecin si les symptômes persistent malgré le traitement. Des recherches en vue d’établir un diagnostic sont fortement recommandées afin d’écarter une maladie plus grave.
Si vous avez pris plus de RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû
Buvez beaucoup d'eau et consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes d'un surdosage comprennent des nausées et des vomissements, de la fatigue, de la constipation et une faiblesse musculaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin si vous ressentez l'un des effets suivants :
· Réactions allergiques aux ingrédients rarement rapportées, telles que :
o Eruption cutanée, démangeaisons
o Difficulté à respirer
o Gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge
o Choc allergique sévère et soudain
Les symptômes typiques sont une pression artérielle basse, un état de choc, palpitations cardiaques, des difficultés respiratoires, un rétrécissement des voies respiratoires pulmonaires, des réactions cutanées, des douleurs ou des crampes abdominales, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation.
· Des taux élevés de calcium dans le sang peuvent survenir en raison de l'utilisation à long terme de doses élevées, en particulier chez les personnes souffrant de troubles rénaux.
· Faiblesse musculaire
· Nausées, vomissements, gêne gastrique, diarrhée, constipation
· Le syndrome du lait et des alcalins peut survenir dans des cas exceptionnels, en raison de l'utilisation à long terme de fortes doses
Ce syndrome peut entraîner une diminution du goût, une augmentation du calcium dans le sang et les tissus mous, une augmentation de l'urée dans le sang, de la fatigue et des maux de tête.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver dans son emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez pas les médicaments non utilisés avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
· La substance active est le carbonate de calcium.
Chaque gomme à mâcher médicamenteuse contient 750 mg de carbonate de calcium.
· Les autres composants sont : acésulfame de potassique, isomalt, menthol, copovidone, sorbitol, sucralose, stéarate de magnésium, colorant bleu brillant, arôme concentré de menthe poivrée, base de gomme à mâcher.
Qu’est-ce que RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse et contenu de l’emballage extérieur
Les gommes à mâcher sont bi-couches, rondes, de 16 mm et sont conditionnées sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) en boîtes de 10 ou 20 gommes à mâcher médicamenteuses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
FERTIN PHARMA A/S
DANDYVEJ 19
7100 VEJLE
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Haut de page (#top)