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RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 28/01/1988
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique - ANTIACIDES -code ATC : A02A
RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer soulage les douleurs dues aux brûlures d’estomac, aux remontées acides ou aux aigreurs d’estomac.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > calcium (carbonate de) 680 mg > magnésium (carbonate de) lourd 80 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 36 comprimé(s)
Code CIP : 330 288-8 ou 34009 330 288 8 6
Déclaration de commercialisation : 19/10/1996
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Code CIP : 330 290-2 ou 34009 330 290 2 9
Déclaration de commercialisation : 06/09/2001
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 96 comprimé(s)
Code CIP : 330 291-9 ou 34009 330 291 9 7
Déclaration de commercialisation : 27/01/2014
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 789 732 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Carbonate de calcium....................................................................................................... 680,00 mg
Quantité correspondant à calcium......................................................................................... 272 mg
Carbonate de magnésium lourd.......................................................................................... 80,00 mg
Pour un comprimé à croquer
Excipient à effet notoire : isomalt.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé à croquer
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d’estomac et les remontées acides.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE (à partir de 15 ans).
La posologie usuelle par 24 heures est de :
- 1 à 2 comprimés au moment des douleurs, soit 4 à 8 comprimés.
- En cas de douleurs plus intenses, la posologie pourra être portée, pour une brève période, à 11 comprimés par jour.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Populations particulières :
Ce médicament convient aux sujets diabétiques.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale sévère
Hypercalcémie et/ou toutes situations conduisant à une hypercalcémie,
Néphrolithiase liée à la présence de calculs calciques,
Hypophosphatémie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
· perte de poids,
· difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
· troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment,
· insuffisance rénale (nécessité d’une surveillance de la calcémie, phosphatémie et magnésémie).
· hypercalciurie.
Ce médicament contient 500 mg ’isomalt par comprimé à croquer. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi :
· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d’aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
· Rennie ne doit pas être utilisé par cure de plus de 10 jours: des effets indésirables ont été observés lors de l’association avec des diurétiques thiazidiques ou chez des patients prenant de grandes quantités de lait ou de produits lactés, notamment lors de traitements prolongés.
· L’utilisation prolongée de fortes doses de Rennie sans sucre peut entrainer des effets indésirables tels qu’une hypercalcémie, une hypermagnésémie et un syndrome de Burnett associé à des complications rénales en particulier chez les insuffisants rénaux.
· Rennie sans sucre ne doit pas être pris avec de grandes quantités de lait ou de produits laitiers.
· L’utilisation prolongée peut augmenter le risque de formation de calculs rénaux.
· Si on est conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée, ne devra pas être poursuivi après la disparition des symptômes et ne devra pas dépasser 11 comprimés par jour.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE
Les antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium), associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Associations déconseillées
· inhibiteurs d’intégrase (tels que par exemple raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir,
).
Diminution de l'absorption de ces substances.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
· BISPHOSPHONATES
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium et antiacides à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
· CIPROFLOXACINE
Diminution de l'absorption digestive de la ciprofloxacine.
Prendre les sels de calcium à distance de la ciprofloxacine (plus de 2 heures, si possible).
· CYCLINES
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).
· DIGOXINE
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
· ESTRAMUSTINE
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
· FER
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
· HORMONES THYROÏDIENNES
Diminution de l’absorption des hormones thyroïdiennes.
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
· NORFLOXACINE
Diminution de l'absorption digestive de la norfloxacine.
Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).
· POLYSTYRÈNE SULFONATE DE CALCIUM
Risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal
Comme avec tout médicament oral pris avec l’un ou l’autre de ces médicaments, respecter un intervalle entre les prises (plus de 2 heures, si possible).
· POLYSTYRÈNE SULFONATE DE SODIUM
Risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal
Comme avec tout médicament oral pris avec l’un ou l’autre de ces médicaments, respecter un intervalle entre les prises (plus de 2 heures, si possible).
· ROXADUSTAT
La prise de cation divalent peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité du roxadustat pris simultanément.
Prendre les sels de calcium et de magnésium à distance du roxadustat (plus de 1 heure, si possible).
· STRONTIUM
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de deux heures, si possible).
· SUBSTANCES À ABSORPTION RÉDUITE PAR LES ANTIACIDES
Diminution de l'absorption de ces substances.
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
· ZINC
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
Associations à prendre en compte
· DIURETIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTES
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal ne montrent pas d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour aux posologies préconisées. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Afin de prévenir un excès de calcium, la dose quotidienne maximale recommandée de Rennie ne doit pas être dépassée et la durée de traitement est limitée à 10 jours (voir rubrique 4.2).
D’autre part, il est conseillé aux femmes enceintes d’éviter une prise concomitante excessive de lait et de produits laitiers.
Allaitement
Le calcium et le magnésium sont excrétés dans le lait maternel, cependant, aux doses thérapeutiques de Rennie, aucun effet sur les nouveau-nés / nourrissons allaités n’est attendu.
L’allaitement est possible dans les conditions normales d’utilisation de ce médicament.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Troubles du système immunitaire
Des réactions d’hypersensibilité ont été très rarement rapportées incluant rash, urticaire, prurit, angio-œdème, dyspnée et choc anaphylactique.
Troubles métaboliques et de la nutrition
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation et diarrhées.
Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif
Faiblesse musculaire.
Effets indésirables spécifiques au syndrome de Burnett :
Affections gastro-intestinales
Agueusie.
Troubles généraux
Calcinose et asthénie.
Troubles du système nerveux
Maux de tête.
Troubles rénaux et urinaires
Azotémie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie, et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, la prise du médicament doit être arrêtée et une réhydratation adéquate envisagée. Dans les cas sévères de surdosage, d’autres mesures de réhydratation (perfusion) peuvent être nécessaires.
En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDES, code ATC : A02A
Association de deux antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium).
Ce médicament a une action locale, et ne dépend pas d’une absorption sanguine.
Le carbonate de calcium a un effet neutralisant. Cet effet est potentialisé par l’addition du carbonate de magnésium qui présente également un effet neutralisant. Des études de neutralisation acide in vitro (modèle d'estomac artificiel) ont montré que Rennie augmente le pH de l'estomac de pH 1,5-2 à pH 3 en 40 secondes et peut atteindre un pH 4 en 1 minute 13 secondes. Le niveau maximal de pH atteint dans le modèle était de 5,24.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Calcium et magnésium :
Dans l’estomac : le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l’acidité gastrique en formant de l’eau et des sels solubles.
Le calcium et le magnésium peuvent être absorbés à partir de leurs sels (solubles).
Le taux d’absorption dépend de la dose et de variations interindividuelles. Près de 10% du calcium et 15-20% du magnésium sont absorbés.
Chez les sujets sains, les faibles quantités de calcium et magnésium absorbées sont habituellement rapidement excrétées par les reins. Cependant, chez les insuffisants rénaux, la calcémie et la magnésémie peuvent devenir anormalement élevées.
Dans le tractus intestinal, les divers liquides digestifs non gastriques transforment les sels solubles en sels insolubles, qui sont alors éliminés dans les matières fécales.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude conventionnelle préclinique n’est disponible sur Rennie. Les données précliniques (toxicité à doses répétées, de génotoxicité et / ou de potentiel cancérigène, données de toxicité de la reproduction chez le rongeur) concernant le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium, issues de la littérature, n'ajoutent aucune information pertinente pour le prescripteur par rapport à celles mentionnées dans les autres rubriques du RCP.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Isomalt, stéarate de magnésium, talc, arôme menthe, saccharine
Composition de l’arôme menthe : mélange d’huiles essentielles de Mentha spicata L et de Mentha piperita.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
24 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
36 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
48 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
60 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
72 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
96 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BAYER HEALTHCARE SAS
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 418 218 51 : 12 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
· 34009 330 287 1 8: 24 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
· 34009 330 288 8 6: 36 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
· 34009 330 389 4 7: 48 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
· 34009 330 290 2 9: 60 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
· 34009 357 084 4 1: 72 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
· 34009 330 291 9 7: 96 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_RENNIE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_RENNIE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_?)
3. COMMENT PRENDRE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ? (#3._COMMENT_PRENDRE_RENNIE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ? (#5._COMMENT_CONSERVER_RENNIE_SANS_SUCRE,_comprimé_à_croquer_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2026
Dénomination du médicament
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RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
Carbonate de calcium/ carbonate de magnésium
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique - ANTIACIDES -code ATC : A02A
RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer soulage les douleurs dues aux brûlures d’estomac, aux remontées acides ou aux aigreurs d’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?
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Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes atteints d’une maladie grave du rein,
· si vous souffrez d'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).
· si vous souffrez de néphrolithiase (dépôts de calcium dans le tissu rénal),
· si vous souffrez d’hypophosphatémie (taux anormalement faible de phosphate dans le sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer.
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous souffrez d'une maladie des reins.
· si vous souffrez d’hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Utilisez ce médicament avec précaution :
· Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Si vous êtes conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée. Il ne devra pas être poursuivi après la disparition des symptômes.
Vous ne devez pas dépasser 11 comprimés par jour.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
Ce médicament contient des antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique COMMENT PRENDRE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, si vous prenez des digitaliques (par exemple de la digoxine) : la prise de calcium augmente leur toxicité et vous devez consulter impérativement votre cardiologue.
En cas de traitement par les tétracyclines par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins 3 heures la prise de Rennie sans sucre (interférence possible au niveau de l'absorption des tétracyclines).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment
- certains médicaments pour le traitement l’ostéoporose (tels que les bisphosphonates, le strontium
)
- certains antibiotiques (tels que la ciprofloxacine, la norfloxacine
)
- certains médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle (tels que les diurétiques thiazidiques ou apparentés),
- certains anti-cancéreux (tels que l’estramustine,
),
- certains médicaments pour le traitement de l’anémie (tels que le fer,
)
- certains médicaments pour le traitement du déséquilibre thyroïdien (tels que la levothyroxine,
)
- certains médicaments pour le traitement le VIH (raltégravir, cabotégravir, bictégravir, dolutégravir
),
- du roxadustat,
- du zinc,
Y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer contient du isomalt.
Ce médicament contient 500 mg d’isomalt par comprimé à croquer.
L’isomalt est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?
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RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Posologie :
· 1 à 2 comprimés au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides, soit 4 à 8 comprimés par jour.
· En cas de douleurs plus intenses, la posologie pourra être portée, pour une brève période, à 11 comprimés par jour.
· La durée du traitement sera limitée à 10 jours.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Sucez ou croquez-le ou les comprimés
Fréquence d’administration
Prenez 1 à 2 comprimés au moment des douleurs. Respectez la posologie maximale.
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Si vous avez pris plus de RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée), dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Troubles du système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité incluant rash, urticaire, prurit, angio-œdème, dyspnée et choc anaphylactique.
Affections métaboliques et de la nutrition
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation et diarrhées.
Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif
Faiblesse musculaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer
· Les substances actives sont :
Carbonate de calcium.......................................................................................................... 680 mg
Carbonate de magnésium lourd.............................................................................................. 80 mg
Pour un comprimé à croquer.
· Les autres composants sont : isomalt, stéarate de magnésium, talc, arôme menthe*, saccharine.
*Composition de l'arôme menthe : mélange d'huiles essentielles de Mentha spicata L et de Mentha piperita.
Qu’est-ce que RENNIE SANS SUCRE, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 12, 24, 36, 48, 60, 72 et 96 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, rue de l’Industrie
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
BAYER BITTERFELD GMBH
OT GREPPIN
SALEGASTER CHAUSSEE 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
GERMANY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,
· mangez lentement,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
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