FR BDPM · maj 27/05/2026
REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Code CIS 60397909 · solution à diluer pour perfusion
Statut
Commercialisée
AMM
3 août 2001
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
intraveineuse
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400956340057 | 1 flacon(s) en verre de 3,5 ml | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 1 août 2002 | oui | Non renseigné | Non renseigné |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - prescription hospitalière
Condition officielle indiquant une prescription relevant du cadre hospitalier. Le libellé BDPM précise le niveau de restriction applicable.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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