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RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 12/10/2004
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
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RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion est indiqué dans les cas suivants:
· états de déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
· Hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires.
Groupe(s) générique(s)
#top
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
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Solution ( Composition pour 1000 ml de solution ) > chlorure de sodium 8,6 g > chlorure de potassium 0,3 g > calcium (chlorure de) dihydraté 0,33 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) (ECOFLAC) de 250 ml
Code CIP : 363 812-8 ou 34009 363 812 8 5
Déclaration de commercialisation : 25/01/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) (ECOFLAC) de 500 ml
Code CIP : 363 813-4 ou 34009 363 813 4 6
Déclaration de commercialisation : 01/04/2005
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) (ECOFLAC) de 1000 ml
Code CIP : 363 814-0 ou 34009 363 814 0 7
Déclaration de commercialisation : 15/04/2005
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
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Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : B BRAUN MELSUNGEN AG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 594 058 6
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Grossesse et allaitement (#4.6._Grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorure de sodium............................................................................................................................ 8,60 g
Chlorure de potassium........................................................................................................................ 0,30 g
Chlorure de calcium dihydraté............................................................................................................. 0,33 g
Pour 1000 ml de solution.
Electrolytes:
Na +
147,0 mmol/l
Cl -
156,0 mmol/l
K +
4,0 mmol/l
Ca 2+
2,2 mmol/l
Osmolarité théorique
309 mosmol/l
pH=5,0 - 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 (#Rcp_6_1_ListeExcipients).
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Cette spécialité est indiquée dans les cas suivants:
· états de déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
· Hypovolémie quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Mode d'administration
Cette solution s'administre en perfusion intraveineuse lente dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hyperhydratation à prédominance extracellulaire;
· insuffisance cardiaque congestive décompensée;
· hyperkaliémie,
· hypercalcémie,
· en association avec les digitaliques (voir rubrique 4.5 (#Rcp_4_5_Interactions_1)).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Eliminer tout récipient partiellement utilisé.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient dans les cas suivants:
· insuffisance cardiaque congestive,
· insuffisance rénale avec tendance à l'hyperkaliémie,
· œdèmes avec rétention sodée,
· traitement par les corticostéroïdes et leurs dérivés.
Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiques hyperkaliémiants seuls ou en association (amiloride, spironolactone, triamtérène) n'est pas recommandée, sauf en cas d'hypokaliémie.
L'association avec les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou avec le tacrolimus, est déconseillée (se référer à la rubrique 4.5 (#Rcp_4_5_Interactions_1)).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE CALCIUM
Associations contre-indiquées
+ Digitaliques:
Troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM
Associations déconseillées
+ Diurétiques hyperkaliémiants:
Amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés: hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II:
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Ciclosporine, tacrolimus:
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques:
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium particulièrement en cas de d'insuffisance rénale chronique.
Incompatibilités physico-chimiques
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer, le mélange doit être administré immédiatement.
Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques
· Chlortétracycline,
· Amphotéricine B,
· Oxytétracycline.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.
4.9. Surdosage
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
Code ATC: B05BB01
Solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution. Les propriétés pharmacodynamiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de Ringer est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant. Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition (sodium, potassium, calcium et chlorures).
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données de sécurité préclinique de la solution pour perfusion Ringer obtenues chez l'animal ne sont pas pertinentes étant donné que les électrolytes sont des composants physiologiques du plasma humain et animal.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Une possible incompatibilité doit être considérée en cas de mélange à d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture ou mélange avec d'autres médicaments, le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
250 ml, 500 ml ou 1 000 ml en poche en polyéthylène basse densité ECOFLAC.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité du contenant.
Opérer aseptiquement.
Eliminer tout contenant partiellement utilisé
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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B BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34209 Melsungen
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 363 812-8: 250 ml en poche ECOFLAC (PE).
· 363 813-4: 500 ml en poche ECOFLAC (PE).
· 363 814-0: 1000 ml en poche ECOFLAC (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Sommaire notice (#Sommaire_notice)
1. QU'EST-CE QUE RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_RINGER_B._BRAUN_MELSUNGEN,_solution_pour_perfusion_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
Classe pharmacothérapeutique (#Classe_pharmacothérapeutique)
Indications thérapeutiques (#Indications_thérapeutiques)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_RINGER_B._BRAUN_MELSUNGEN,_solution_pour_perfusion_?)
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament (#Liste_des_informations_nécessaires_avant_la_prise_du_médicament)
Contre-indications (#Contre-indications)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales (#Précautions_d_emploi_;_mises_en_garde_spéciales)
Interactions avec d'autres médicaments (#Interactions_avec_d_autres_médicaments)
Interactions avec les aliments et les boissons (#Interactions_avec_les_aliments_et_les_boissons)
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives (#Interactions_avec_les_produits_de_phytothérapie_ou_thérapies_alternatives)
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (#Utilisation_pendant_la_grossesse_et_l_allaitement)
Sportifs (#Sportifs)
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (#Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_ou_à_utiliser_des_machines)
Liste des excipients à effet notoire (#Liste_des_excipients_à_effet_notoire)
3. COMMENT UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ? (#3._COMMENT_UTILISER_RINGER_B._BRAUN_MELSUNGEN,_solution_pour_perfusion_?)
Instructions pour un bon usage (#Instructions_pour_un_bon_usage)
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement (#Posologie,_Mode_et/ou_voie(s)_d_administration,_Fréquence_d_administration_et_Durée_du_traitement)
Symptômes et instructions en cas de surdosage (#Symptômes_et_instructions_en_cas_de_surdosage)
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (#Instructions_en_cas_d_omission_d_une_ou_de_plusieurs_doses)
Risque de syndrome de sevrage (#Risque_de_syndrome_de_sevrage)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
Description des effets indésirables (#Description_des_effets_indésirables)
5. COMMENT CONSERVER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ? (#5._COMMENT_CONSERVER_RINGER_B._BRAUN_MELSUNGEN,_solution_pour_perfusion_?)
Date de péremption (#Date_de_péremption)
Conditions de conservation (#Conditions_de_conservation)
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration (#Si_nécessaire,_mises_en_garde_contre_certains_signes_visibles_de_détérioration)
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES (#6._INFORMATIONS_SUPPLEMENTAIRES)
Liste complète des substances actives et des excipients (#Liste_complète_des_substances_actives_et_des_excipients)
Forme pharmaceutique et contenu (#Forme_pharmaceutique_et_contenu)
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent (#Nom_et_adresse_du_titulaire_de_l_autorisation_de_mise_sur_le_marché_et_du_titulaire_de_l_autorisation_de_fabrication_responsable_de_la_libération_des_lots,_si_différent)
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen (#Noms_du_médicament_dans_les_Etats_membres_de_l_Espace_Economique_Européen)
Date d’approbation de la notice (#Date_d_approbation_de_la_notice)
AMM sous circonstances exceptionnelles (#AMM_sous_circonstances_exceptionnelles)
Informations Internet (#Informations_Internet)
Informations réservées aux professionnels de santé (#Informations_réservées_aux_professionnels_de_santé)
Autres (#Autres)
Contre-indications, Effets secondaires">
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
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RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
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Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique
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Sans objet.
Indications thérapeutiques
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RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion est indiqué dans les cas suivants:
· états de déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
· Hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
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Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
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Sans objet.
Contre-indications
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N'utilisez jamais RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion
L'administration de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion EST CONTRE-INDIQUEE dans les situations suivantes:
· hyperhydratation à prédominance extracellulaire;
· insuffisance cardiaque congestive décompensée;
· hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang),
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· en association avec les médicaments dérivés de la digitale (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments (#Ann3b_Interactions_3)).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
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Faites attention avec RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion:
Mises en garde spéciales
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
Respecter une vitesse de perfusion lente.
La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec œdème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Eliminer tout récipient partiellement utilisé.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient dans les cas suivants:
· insuffisance cardiaque congestive,
· insuffisance rénale avec tendance à l'hyperkaliémie,
· œdèmes avec rétention sodée,
· traitement par les corticostéroïdes et leurs dérivés.
Cette solution contenant du potassium, l'association avec les diurétiques hyperkaliémiants seuls ou en associés (amiloride, spironolactone, triamtérène) n'est pas recommandée, sauf en cas d'hypokaliémie.
L'association avec les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou avec le tacrolimus, est déconseillée (se référer à Prise ou utilisation d'autres médicaments (#Ann3b_Interactions_3)).
Interactions avec d'autres médicaments
#top
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Prise ou utilisation d'autres médicaments
En raison de la présence de calcium dans la solution de Ringer, l'association aux médicaments dérivés de la digitale est contre-indiquée.
En raison de la présence de potassium dans la solution de Ringer, l'association au potassium administré par voie intraveineuse, aux diurétiques hyperkaliémiants ( qui augmentent le taux de potassium dans le sang ), aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) aux antagonistes de l'angiotensine II, à la ciclosporine et au tacrolimus, est déconseillée.
En cas de prise concomitante de diurétique thiazidique, la calcémie sera surveillée en raison de la diminution de l'élimination urinaire du calcium particulièrement en cas d'insuffisance rénale chronique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
#top
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Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
#top
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Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
#top
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Grossesse et allaitement
L'administration intraveineuse de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion peut être effectuée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs "> Sportifs
Sportifs "> (#top)
Sportifs " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true">
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Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
#top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
#top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
#top
Redirection vers le haut de page
Instructions pour un bon usage
#top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
#top
Redirection vers le haut de page
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Cette solution s'administre en perfusion intraveineuse lente dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Se conformer à l'avis médical.
Utilisation avec des additifs
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis du RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques (chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline). Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau et au pH de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion.
Lorsqu'un médicament est ajouté à RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion, le mélange doit être administré immédiatement.
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
#top
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Si vous avez utilisé plus de RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant) qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
#top
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Si vous oubliez de prendre RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion:
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Risque de syndrome de sevrage
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Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Description des effets indésirables
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Comme tous les médicaments, RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
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Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Date de péremption
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Ne pas utiliser RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
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Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
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Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Liste complète des substances actives et des excipients
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Que contient RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Chlorure de sodium............................................................................................................................ 8,60 g
Chlorure de potassium........................................................................................................................ 0,30 g
Chlorure de calcium dihydraté........................................................................................................... 0,33 g
Pour 1000 ml de solution.
Electrolytes:
Na +
147,0 mmol/l
Cl -
156,0 mmol/l
K +
4,0 mmol/l
Ca 2+
2,2 mmol/l
Osmolarité théorique
309 mosmol/l
pH=5,0 - 7,0
Les autres composants sont:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
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Qu'est-ce que RINGER B. BRAUN MELSUNGEN, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
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Titulaire
B BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34209 Melsungen
ALLEMAGNE
Exploitant
B. BRAUN MEDICAL S.A.S.
204, avenue du Maréchal Juin
BP 331.
92107 BOULOGNE CEDEX
FRANCE
Fabricant
B. BRAUN MELSUNGEN A.G
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
ALLEMAGNE
ou
B. BRAUN Medical SA
Caratera. De Terrassa, 121,
08191 Rubi (Barcelona)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
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Sans objet.
Date d’approbation de la notice
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
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Sans objet.
Informations Internet
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
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