FR BDPM · maj 27/05/2026
SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable
Code CIS 66207359 · comprimé pour solution buvable
Statut
Commercialisée
AMM
16 févr. 2022
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
orale
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930247105 | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 22 déc. 2023 | oui | Non renseigné | Non renseigné |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - prescription hospitalière
Condition officielle indiquant une prescription relevant du cadre hospitalier. Le libellé BDPM précise le niveau de restriction applicable.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.
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