Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 09/12/1993
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire) – code ATC : C05A – Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.
Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Crème ( Composition pour 100 g ) > benzocaïne 2,00 g > esculoside sesquihydraté 0,46 g > dodéclonium (bromure de) 0,40 g > énoxolone 0,93 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Code CIP : 376 258-4 ou 34009 376 258 4 5
Déclaration de commercialisation : 01/03/2007
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
Redirection vers la page aide
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Coopération Pharmaceutique Française
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 640 045 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Bromure de dodéclonium....................................................................................................... 0.40 g
Esculoside sesquihydraté....................................................................................................... 0.46 g
Enoxolone............................................................................................................................. 0.93 g
Benzocaïne............................................................................................................................ 2.00 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 19.6 g d’alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Crème rectale.
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 ou 3 applications par jour.
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Mode d’administration
Voie rectale.
4.3. Contre-indications
Allergie à la benzocaïne.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.
La présence de benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d’emploi
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibles réactions d’hypersensibilité à l’un des composants, notamment réactions cutanées locales.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire), code ATC : C05A – Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.
Benzocaïne : anesthésique local.
Enoxolone : anti-inflammatoire.
Bromure de dodéclonium : antiseptique.
Esculoside : vasculoprotecteur.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La benzocaïne peut être absorbée à travers la peau et les muqueuses et est hydrolysée par les estérases dans le plasma et dans le foie. Les métabolites et la benzocaine sous forme inchangée sont excrétés dans les urines.
En l’absence de données sur l’emploi de l’enoxolone, un passage systémique n’est pas exclu.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude n’a été menée sur l’animal concernant la spécialité « SEDORRHOÏDE CRISE HEMORROÏDAIRE, crème rectale »
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Emulgade F*,octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
* Composition de l’Emulgade F : alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d’origine végétale).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en tube (Aluminium verni).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 376 258 4 5: 30 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
Date de première autorisation: 09 décembre 1993
Date de dernier renouvellement: 29 décembre 2003
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
03 juillet 2017
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_SEDORRHOIDE_CRISE_HEMORROIDAIRE,_crème_rectale_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_SEDORRHOIDE_CRISE_HEMORROIDAIRE,_crème_rectale_?)
3. COMMENT UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ? (#3._COMMENT_UTILISER_SEDORRHOIDE_CRISE_HEMORROIDAIRE,_crème_rectale_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ? (#5._COMMENT_CONSERVER_SEDORRHOIDE_CRISE_HEMORROIDAIRE,_crème_rectale_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Bromure de dodéclonium, esculoside sesquihydraté, enoxolone, benzocaïne
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
3. Comment utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire) – code ATC : C05A – Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.
Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
#top
Redirection vers le haut de page
N’utilisez jamais SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale :
· Allergie connue à la benzocaïne (anesthésique).
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.
La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains pigments constitutifs des globules rouges, altérant l’oxygénation du sang).
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Si vous prenez ou vous avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale contient de l’alcool cétostéarylique.
3. COMMENT UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
#top
Redirection vers le haut de page
Posologie
2 à 3 applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie rectale.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Si vous avez utilisé plus de SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale que vous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Si vous oubliez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet notamment :
· Possibles réactions allergiques à l’un des composants, et en particulier des réactions cutanées locales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale
· Les substances actives sont :
Bromure de dodéclonium.................................................................................................. 0.40 g
Esculoside sesquihydraté................................................................................................. 0.46 g
Enoxolone....................................................................................................................... 0.93 g
Benzocaïne...................................................................................................................... 2.00 g
Pour 100 g de crème rectale.
· Les autres composants sont : Emulgade F*, Octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
* Composition de l’Emulgade F : alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d’origine végétale).
Qu’est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème rectale.
Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 rue de la Saussaie
77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juillet 2017
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?
Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.
Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines.
Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituels des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.
Attention :
Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.
A éviter :
D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi il convient d’éviter :
· Les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses ;
· Les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.
Haut de page (#top)