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SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
générique
Date de l'autorisation : 14/11/2019
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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ANTIFONGIQUE LOCAL.
(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des candidoses (affections dues à des champignons microscopiques) du vagin.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
SERTACONAZOLE (NITRATE DE) 300 mg - MONAZOL, ovule (/medicament/affiche/groupe-generique/65436593/1694) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Ovule ( Composition pour un ovule ) > nitrate de sertaconazole 0,300 g
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques) (#heading-groupe-generique)
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SUBSTIPHARM
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 543 659 3
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Nitrate de sertaconazole....................................................................................................... 0,300 g
Pour un ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Ovule.
Ovule blanc à blanc-cassé, en forme de torpille.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des infections à Candida de la muqueuse vaginale.
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure ( Candida...) sur la muqueuse vaginale ne peut constituer en soi une indication.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un ovule le soir au coucher, en administration unique introduit profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de persistance des signes cliniques, un deuxième ovule sera appliqué à 7 jours d'intervalle.
Conseils pratiques :
· toilette génitale externe avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· le traitement, s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants,
· pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques une crème antifongique appliquée localement,
· le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas,
· le traitement ne sera pas interrompu pendant les règles.
Mode d’administration
Voie vaginale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
· Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
· Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.
Précautions d'emploi
· En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.
· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses) (voir rubrique 4.2 (#Rcp_4_2_PosoAdmin_1)).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex :
Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides :
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du sertaconazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, compte tenu de son mode d'administration (dose unique) et de l'absence de passage systémique l'utilisation du sertaconazole ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur le passage du sertaconazole dans le lait maternel. En raison d'un passage systémique extrêmement faible, l'allaitement est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
4.8. Effets indésirables
Rarement :
· Manifestation d'intolérance locale : sensations de brûlures ou d'exacerbation du prurit disparaissant généralement avec la poursuite du traitement.
· Possibilité d'allergie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE LOCAL.
(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Le sertaconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.
Son activité in vitro a été démontrée sur les levures du genre Candida.
Les mécanismes d'action sont identiques à ceux des autres dérivés de la classe; ils passent essentiellement par l'inhibition de la synthèse de l'ergostérol. L'activité antimycosique a été observée in vivo sur des modèles animaux classiques. Le sertaconazole manifeste un effet antibiotique sur les germes Gram +.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la muqueuse vaginale sont toujours inférieures à la limite de quantification par chromatographie liquide haute performance.
Aucune radioactivité n'a été détectée dans le plasma après administration de produit marqué sur la muqueuse vaginale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études de toxicité à long terme montrent que le sertaconazole a, chez l'animal, une toxicité très faible et qualitativement identique à celle des autres imidazolés antifongiques.
La comparaison entre les taux plasmatiques observés pendant ces études et la limite de quantification jamais atteinte dans l'espèce humaine permet de conclure à une très large marge de sécurité.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Glycérides hémi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérides hémi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI 50), silice colloïdale anhydre.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1 ovule sous plaquette (PVC/PE).
2 ovules sous plaquette (PVC/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 301 911 4 9 : ovule sous plaquette (PVC/PE), boîte de 1.
· 34009 301 911 5 6 : ovule sous plaquette (PVC/PE), boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_SERTACONAZOLE_SUBSTIPHARM_300_mg,_ovule_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_SERTACONAZOLE_SUBSTIPHARM_300_mg,_ovule_?)
3. COMMENT UTILISER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ? (#3._COMMENT_UTILISER_SERTACONAZOLE_SUBSTIPHARM_300_mg,_ovule_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ? (#5._COMMENT_CONSERVER_SERTACONAZOLE_SUBSTIPHARM_300_mg,_ovule_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2024
Dénomination du médicament
#top
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SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Nitrate de sertaconazole
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
3. Comment utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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ANTIFONGIQUE LOCAL.
(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des candidoses (affections dues à des champignons microscopiques) du vagin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
#top
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N'utilisez jamais SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule dans les cas suivants :
· en cas d'allergie à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d'utilisation avec les préservatifs masculins et les diaphragmes en latex.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule.
Mises en garde spéciales
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Précautions d'emploi
· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons) (voir Comment utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule (#Ann3b_PosoModAdmin_3)).
· Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule avec des aliments, les boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
#top
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Un ovule en administration unique, le soir au coucher.
Mode et voie d'administration
Voie vaginale. Introduire un ovule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques
· toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette),
· votre médecin pourra :
o traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine,
o vous prescrire un antifongique en application locale.
· port de sous-vêtements en coton,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,
· éviter les douches vaginales,
· traitement possible pendant les règles.
Fréquence d'administration
L'ovule doit être administré de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est théoriquement de 1 jour.
Toutefois, en cas de persistance des signes cliniques, votre médecin pourra vous prescrire à 7 jours d'intervalle, un second ovule.
Si vous avez utilisé plus de SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables. Si vous avez pris plus de SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule qu'il ne le fallait, et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· sensations de brûlure locale, démangeaisons sans conséquence et possibilité d'allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
La substance active est :
Nitrate de sertaconazole...................................................................................................... 0,300 g
Pour un ovule.
Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérides hémi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI 50), silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule. Boîte de 1 ou 2 ovule(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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