Information officielle
Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
Code CIS 66689795 · dispersion injectable
Statut
Non commercialisée
AMM
6 janv. 2021
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
intramusculaire
Statut BDM
Warning disponibilité
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930219553 | 10 flacon(s) multidose(s) en verre | Présentation active | Déclaration d'arrêt de commercialisation | 30 nov. 2022 | non | Non renseigné | Non renseigné |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II
Informations importantes
Information officielle
Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Caractéristiques associées au risque résiduel de forme sévère de Covid-19 après un schéma vaccinal complet en France
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Sous-vaccination des femmes enceintes contre le Covid-19 : les autorités sanitaires renforcent la sensibilisation de ce public et des professionnels de santé
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Les vaccins à ARNm contre la Covid-19 n'augmentent pas le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Retour d'information sur le PRAC de décembre 2021 (29 novembre 2 décembre)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Surveillance des vaccins contre la Covid-19 : que retenir près d'un an après le début de la campagne vaccinale
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de novembre 2021 (25-28 octobre)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Le risque de myocardite et péricardite après la vaccination Covid-19 est confirmé mais peu fréquent et d'évolution favorable
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de septembre 2021
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC d'août 2021
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Cominarty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de juillet 2021
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Les vaccins réduisent fortement le risque de forme grave de Covid-19 chez les personnes de plus de 75 ans en France
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de juin 2021
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de juin 2022 (7-10 juin)
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Troubles menstruels après la vaccination contre le Covid-19 : état des connaissances et conseils aux femmes concernées
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC d'avril 2022 (4 - 7 avril)
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
COVID-19 : Suivi des cas d'effets indésirables des vaccins
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre)
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars)
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare
Période : Non renseigné - Non renseigné
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Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : ils n'augmentent pas le risque de mortalité à long terme
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle
Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral
Période : Non renseigné - Non renseigné
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.