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STERILLIUM, solution pour application locale en flacon
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Bon usage
Date de l'autorisation : 22/07/1985
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Indications thérapeutiques
· Antisepsie de la peau saine et non mouillée.
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 100 g ) > isopropylique (alcool) 45 g > alcool propylique 30 g > étilsulfate de mécétronium 0,2 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml
Code CIP : 328 002-3 ou 34009 328 002 3 0
Déclaration de commercialisation : 19/01/1987
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Code CIP : 328 004-6 ou 34009 328 004 6 9
Déclaration de commercialisation : 19/12/1987
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoire BODE CHEMIE GmbH & Co
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 823 065 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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STERILLIUM, solution pour application locale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Etilsulfate de mécétronium
............................................ 0,20000 g
Propanol-2
............................................. 45,0000 g
Propanol-1
............................................. 30,0000 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour application locale en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Antisepsie de la peau saine et non mouillée.
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.
4.2. Posologie et mode d'administration
· La solution doit être employée pure, sur une peau non mouillée.
· Ne pas rincer.
· Antisepsie de la peau saine :
· Frictionner la peau avec la solution pendant 30 secondes (utiliser au minimum 3 ml de
solution soit un creux de la main).
· En cas de risque de contamination tuberculeuse : utiliser 2 fois 3 ml de solution et frictionner la peau pendant 30 secondes à chaque fois.
· En cas de risque de contamination par les virus suivants :
· Adenovirus h5, Orthopox virus de la vaccine et Herpès virus type1 : utiliser deux fois 5 ml de solution (3 creux de la main) et frictionner la peau pendant 5 minutes.
Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras : a ppliquer sur une peau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois et frictionner la peau pendant 3 minutes en la maintenant humide pendant la durée de la friction.
4.3. Contre-indications
· Ne pas utiliser chez le prématuré, le nourrisson, compte tenu du degré alcoolique de la solution.
· Ne pas utiliser chez les nourrissons de moins de 30 mois, les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liées à la présence de dérivées terpéniques.
· Ne pas utiliser chez les patients avec des antécédents d’allergie à l’un des constituants.
· Ne pas utiliser sur une peau lésée, ni sur une muqueuse.
· Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical susceptible d’entrer en contact avec les muqueuses ou les tissus profonds.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
· Ne pas avaler,
· Ne pas laisser à la portée des enfants,
· Réserve à un usage externe sur une peau saine.
Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d’emploi
· Ne pas utiliser sur une peau mouillée,
· Dès l’ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible,
· Conserver à l’abri de la chaleur.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptique est à éviter.
· Eviter l'emploi conjoint avec les savons (irritation cutanée possible).
· Les ammoniums quaternaires sont inactivés par les eaux dures, les matières protéiques (sang, pus).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d’organes avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire : hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : irritation cutanée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
STERILLIUM n'est pas virucide selon les critères de la norme AFNOR car il n'a pas démontré d'activité in vitro sur le poliovirus 1, souche SABIN.
Cependant, il a été démontré in vitro une activité sur les virus suivants : adenovirus h5, orthopox virus de la vaccine, herpès virus de type 1 et 2, papovirus (SV 40) et rotavirus.
L'activité in vivo n'a pas été démontrée sur ces virus.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Tétradécanol-1, glycérol, bleu parenté V (E131), parfum Orania PH 799867*, eau purifiée.
*Composition du parfum Orania PH 799867: Huile essentielle de Galbanum; acétate de linalyle; acétate de terpinyle; huile essentielle d'orange; huile essentielle de feuille de lavandin; huile essentielle de romarin; huile essentielle de sauge sclarée; huile essentielle d'eucalyptus; huile essentielle de marjolaine; huile essentielle de thym; p-cymène; huiles essentielle d'aiguilles de pin; huile essentielle de genévrier; linalol; huile essentielle de géranium; phenyléthanol; huile essentielle de Palma rosa; acétate de citronllyle; acétate de géranyle; benzaldéhyde; huile essentielle de bois de santal des Indes; indole; alcool benzylique; citrate de triéthyle.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture du flacon : 5 ans.
Avant ouverture du flacon avec pompe : 3 ans
Après ouverture du flacon : 1 an.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 1 ou 10 flacons (polyéthylène-transparent) de 100 ml.
Boîte de 1 ou 20 flacons (polyéthylène-transparent) de 500 ml.
Boîte de 10 flacons (polyéthylène-transparent) de 1 000 ml.
Boîte de 10 flacons (polyéthylène) munis d'une pompe (polypropylène) de 1 000 ml
Boîte de 2 flacons (polyéthylène bleu) de 5 000 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BODE CHEMIE GMBH
MELANCHTHONSTRASSE 27
22525 HAMBOURG
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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328 002-3 ou 34009 328 002 3 0 : 100 ml en flacon (polyéthylène-transparent).
554 985-4 ou 34009 554 985 4 4 : 100 ml en flacon (polyéthylène-transparent). Boîte de 10.
328 004-6 ou 34009 328 004 6 9 : 500 ml en flacon (polyéthylène-transparent).
554 986-0 ou 34009 554 986 0 5 : 500 ml en flacon (polyéthylène-transparent). Boîte de 20.
554 987-7 ou 34009 554 987 7 3 : 1 000 ml en flacon (polyéthylène-transparent). Boîte de 10.
577 032-3 ou 34009 577 032 3 3 : 1 000 ml en flacon (polyéthylène) munis d'une pompe (polypropylène). Boîte de 10.
554 988-3 ou 34009 554 988 3 4 : 5 000 ml en flacon (polyéthylène bleu). Boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation :22 juillet 1985
Date de dernier renouvellement :22 juillet 2010
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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Juin 2014
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Informations
importantes
#top
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Confusion entre solutions incolores d'antiseptiques et d'anesthésiques : une erreur qui peut être évitée
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_STERILLIUM,_solution_pour_application_locale_en_flacon_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_STERILLIUM,_solution_pour_application_locale_en_flacon_?)
3. COMMENT UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ? (#3._COMMENT_UTILISER_STERILLIUM,_solution_pour_application_locale_en_flacon_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon? (#5._COMMENT_CONSERVER_STERILLIUM,_solution_pour_application_locale_en_flacon?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2017
Dénomination du médicament
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STERILLIUM, solution pour application locale en flacon
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. QU'EST-CE QUE STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ?
3. COMMENT UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique
Antiseptique local.
Indications thérapeutiques
· Antisepsie de la peau saine et non mouillée.
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ?
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Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais STERILLIUM, solution pour application locale en flacon dans les cas suivants :
Chez le prématuré et le nourrisson, compte tenu du degré alcoolique de la solution.
Ne pas utiliser chez les nourrissons de moins de 30 moins, les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liées à la présence de dérivées terpéniques.
Ne pas utiliser chez les patients avec des antécédents d’allergie à l’un des constituants.
Sur une peau lésée, ni sur une muqueuse.
Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical susceptible d'entrer en contact avec les muqueuses ou les tissus profonds.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Ne pas avaler,
Ne pas laisser à la portée des enfants,
Réservé à un usage externe sur une peau saine.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur une peau mouillée,
Dès l’ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible,
Conserver à l’abri de la chaleur.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
· Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptique est à éviter.
· Eviter l'emploi conjoint avec les savons (irritation cutanée possible).
· Les ammoniums quaternaires sont inactivés par les eaux dures, les matières protéiques (sang, pus).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ?
#top
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Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Antisepsie de la peau saine : 3 ml de solution, soit un creux de la main.
En cas de risque de contamination tuberculeuse : 2 fois 3 ml de solution.
En cas de risque de contamination par les virus suivants : Adenovirus h5, Orthopox virus de la vaccine et Herpès virus type 1: utiliser deux fois 5 ml de solution (3 creux de la main).
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras : appliquer sur une peau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois.
Mode d'administration
Voie cutanée.
· La solution doit être employée pure, sur une peau non mouillée.
· Ne pas rincer.
· Antisepsie de la peau saine :
o Frictionner la peau avec la solution pendant 30 secondes (utiliser au minimum 3 ml de solution soit un creux de la main).
o En cas de risque de contamination tuberculeuse: utiliser 2 fois 3 ml de solution et frictionner la peau pendant 30 secondes à chaque fois.
o En cas de risque de contamination par les virus suivants:
Adenovirus h5, Orthopox virus de la vaccine et Herpès virus type 1: utiliser deux fois 5 ml de solution (3 creux de la main) et frictionner la peau pendant 5 minutes.
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant- bras : appliquer sur une peau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois et frictionner la peau pendant 3 minutes en la maintenant humide pendant la durée de la friction.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STERILLIUM, solution pour application locale en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
Affections du système immunitaire : hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : irritation cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (AMSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon?
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Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser STERILLIUM, solution pour application locale en flacon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du flacon la durée de conservation est de 1 an.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient STERILLIUM, solution pour application locale en flacon
· Les substances actives sont :
Etilsulfate de mécétronium................................................................................................ 0,20000 g
Propanol-2........................................................................................................................ 45,0000 g
Propanol-1....................................................................................................................... 30,0000 g
Pour 100 g
Les autres composants sont :
Tétradécanol-1, glycérol, bleu patenté V (E131), parfum Orania PH 799867, eau purifiée.
Qu’est-ce que STERILLIUM, solution pour application locale en flacon et contenu de l’emballage extérieur
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que STERILLIUM, solution pour application locale en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale en flacon.
Boîte de 1 ou 10 flacons de 100 ml.
Boîtes de 1 ou 20 flacons de 500 ml.
Boîte de 10 flacons de 1 000 ml.
Boîte de 2 flacons de 5 000 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BODE Chemie GmbH
Melanchthonstraße 27
22525 HAMBOURG
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires Paul HARTMANN Sàrl
9, route de Sélestat
67730 Châtenois
France
Tel :+33 (0)3 90 58 58 30.
Fabricant
BODE Chemie GmbH
MelanchthonstraSSe 27
22525 HAMBOURG
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2014.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de ANSM (France).
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