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SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 23/02/1995
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A 06 AX01 (A : Appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suppositoire ( Composition pour un suppositoire ) > glycérol 1,980 g
Présentations #top
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : GIPHAR GROUPE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Archivée le 30-09-2025
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 560 996 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Glycérol............................................................................................................................... 1,980 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Traitement de la constipation basse :
1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum :
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
4.3. Contre-indications
Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n’a été rapporté. Cependant, en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A 06 AX01 (A : Appareil digestif et métabolisme).
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Gélatine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
25 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
50 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
100 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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GIPHAR GROUPE
38 BIS RUE DU FER A MOULIN
75005 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 338 701-1 : 10 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
· 338 702-8 : 25 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
· 338 703-4 : 50 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
· 338 704-0 : 100 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_SUPPOSITOIRE_A_LA_GLYCERINE_ADULTES_GIPHAR_GROUPE,_suppositoire_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_SUPPOSITOIRE_A_LA_GLYCERINE_ADULTES_GIPHAR_GROUPE,_suppositoire_?)
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ? (#3._COMMENT_UTILISER_SUPPOSITOIRE_A_LA_GLYCERINE_ADULTES_GIPHAR_GROUPE,_suppositoire_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ? (#5._COMMENT_CONSERVER_SUPPOSITOIRE_A_LA_GLYCERINE_ADULTES_GIPHAR_GROUPE,_suppositoire_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021
Dénomination du médicament
#top
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SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
Glycérol
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ?
3. Comment utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A 06 AX01 (A : Appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ?
#top
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N’utilisez jamais SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire.
Faites attention avec SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire :
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· Soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin.
· Soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre-autre :
· Une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...).
· Une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits.
· Une augmentation des activités physiques (sport, marche...).
· Une rééducation du réflexe de défécation.
· Parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi
Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament, dans certains cas de crise hémorroïdaire, de fissure anale ou de rectocolite hémorragique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament ; même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ?
#top
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Posologie
Réservé à l’adulte
· Traitement de la constipation basse :
1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum :
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
Mode et voie d'administration
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.
Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire que vous n’auriez dû
Risque de rectite et/ou de diarrhée.
Diminuez les doses ou arrêtez votre traitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez d’utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
Notamment sensation de brûlures anales.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire
· La substance active est :
Glycérol........................................................................................................................ 1,980 g
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont :
Gélatine, eau purifiée.
Qu’est-ce que SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES GIPHAR GROUPE, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution suppositoire. Boîtes de 10, 25, 50 et 100 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIPHAR GROUPE
38 BIS RUE DU FER A MOULIN
75005 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIPHAR GROUPE
42 RUE HYACINTHE PETIT
60210 GRANDVILLIERS
Fabricant
GIPHAR GROUPE
42 RUE HYACINTHE PETIT
60210 GRANDVILLIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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