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TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1DH BOIRON, liquide oral
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 05/07/2021
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil et de l’anxiété légère.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Liquide ( Composition pour un flacon de 60 mL ) > tilia tomentosa (bourgeon de), macérat glycériné pour préparations homéopathiques 1 DH
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon en verre de 60 mL avec seringue graduée pour administration orale
Code CIP : 34009 302 304 6 6
Déclaration de commercialisation : 04/05/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOIRON
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 720 857 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Tilia tomentosa macérat glycériné 1 DH (Bourgeons)
Pour un flacon de 60 mL
Excipient à effet notoire : Ethanol à 96%.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Liquide oral.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil et de l’anxiété légère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
A l’aide d’une seringue graduée, prendre 50 gouttes 1 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.
Mode d’administration
Voie orale
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 mois. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
Chez les enfants de plus de 12 ans, une consultation médicale est requise en cas d’absence d’amélioration au bout d’une semaine de traitement.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 419 mg d’éthanol pour 50 gouttes, ce qui équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin par dose.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’éthanol, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Aucun effet indésirable connu.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de son composant.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Ethanol à 96 %, glycérol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture : 3 ans
Après première ouverture : 1 an
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon de 60 mL et une seringue graduée pour administration orale.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 302 304 6 6 : flacon de 60 ml avec seringue graduée orale.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_TILIA_TOMENTOSA_MACERAT_GLYCERINE_1_DH_BOIRON,_liquide_oral_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_TILIA_TOMENTOSA_MACERAT_GLYCERINE_1_DH_BOIRON,_liquide_oral_?)
3. COMMENT PRENDRE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ? (#3._COMMENT_PRENDRE_TILIA_TOMENTOSA_MACERAT_GLYCERINE_1_DH_BOIRON,_liquide_oral_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ? (#5._COMMENT_CONSERVER_TILIA_TOMENTOSA_MACERAT_GLYCERINE_1_DH_BOIRON,_liquide_oral_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois pour les adultes et 1 semaine pour les enfants de plus de 12 ans.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?
3. Comment prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil et de l’anxiété légère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?
#top
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Ne prenez jamais TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient 39 % V/V d'éthanol (alcool), c’est-à-dire 419 mg pour 50 gouttes, ce qui équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin par dose.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Enfants
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.
Autres médicaments et TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte-tenu de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol. 50 gouttes contiennent 419 mg d’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
A l’aide d’une seringue graduée, prendre 50 gouttes 1 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.
Espacez les prises dès la disparition des symptômes. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 mois. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
Pour les enfants de plus de 12 ans, en cas d’absence d’amélioration au bout d’une semaine de traitement, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament doit être conservé au maximum 1 an après première ouverture.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral
· La substance active est : Tilia tomentosa macérat glycériné 1 DH (Bourgeons)
· Les autres composants sont : l’éthanol, le glycérol et l’eau purifiée.
Qu’est-ce que TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur
TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 60 mL, avec une seringue pour administration orale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Ou
BOIRON
3 RUE DES TONNARDERIES
41400 MONTRICHARD
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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