Dernière mise à jour le 01/06/2026
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TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 06/12/1990
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANTS - C07AA06
Il est indiqué dans :
· Hypertension artérielle,
· Prévention des crises d'effort d'angine de poitrine,
· Traitement au long cours après infarctus du myocarde.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > timolol (maléate de) 10 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 318 203-6 ou 34009 318 203 6 9
Déclaration de commercialisation : 19/09/1976
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 3,87 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 4,89 EUR
Taux de remboursement :65%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 27/06/2018 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 27/06/2018 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) le service médical rendu par TIMACOR reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : ETHYX PHARMACEUTICALS
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 485 870 2
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Maléate de timolol............................................................................................................ 10,000 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Hypertension artérielle
· Prophylaxie des crises d'angor d'effort
· Traitement au long cours après infarctus du myocarde
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
La posologie initiale est de 10 mg par jour en une ou plusieurs prises. En fonction des résultats, on peut augmenter la posologie jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Les posologies quotidiennes supérieures à 20 mg seront administrées en plusieurs prises. La majorité des malades est améliorée par une posologie quotidienne allant de 10 à 30 mg.
Angine de poitrine
Prophylaxie des crises d'angor d'effort : la posologie recommandée varie de 15 à 45 mg par jour.
Traitement au long cours après infarctus de myocarde (réduction de la mortalité)
Traitement au long cours de l'infarctus du myocarde : la posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives,
· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· choc cardiogénique,
· blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés,
· angor de Prinzmetal,
· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· bradycardie ( · phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques,
· phéochromocytome non traité,
· hypotension,
· antécédent de réaction anaphylactique,
· association à la floctafénine (voir rubrique 4.5),
· contre-indication relative : association avec l'amiodarone (voir rubrique 4.5),
· association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux : l'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
Précautions d'emploi
Arrêt du traitement
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c'est-à-dire idéalement sur une à deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l'angor.
Insuffisance cardiaque
Chez l'insuffisant cardiaque contrôlé par le traitement et en cas de nécessité, le timolol sera administré à très faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance médicale stricte.
Bradycardie
Si la fréquence s'abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être diminuée.
Bloc auriculo-ventriculaire du premier degré
Etant donné leur effet dromotrope négatif, les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence aux patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.
Phéochromocytome
L'utilisation des bêta-bloquants dans le traitement de l'hypertension due au phéochromocytome traité nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle.
Sujet âgé
Le traitement sera débuté par une posologie faible. Une surveillance étroite sera effectuée pendant toute la durée du traitement.
Insuffisances rénale et hépatique
Elles peuvent nécessiter une surveillance attentive des patients. En pratique, on surveillera le rythme cardiaque, de façon à diminuer les doses s'il apparaît une bradycardie excessive ( Métabolique/endocrinologique
Les comprimés de maléate de timolol 10 mg peuvent être utilisés en toute sécurité en cas de diabète. Il peut cependant interférer avec les réponses cardiovasculaires et éventuellement métaboliques à l’hypoglycémie et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients diabétiques traités à l’insuline ou aux hypoglycémiants oraux, ainsi que chez les patients sujets à l’hypoglycémie spontanée. Les bêta-bloquants pourraient plus encore augmenter le risque d’hypoglycémie sévère lorsqu’ils sont utilisés en même temps que les sulfonylurées. Il est conseillé aux patients diabétiques de surveiller attentivement leur glycémie (voir rubrique 4.5).
Les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence chez les patients sujets à une hypoglycémie spontanée ou chez les patients souffrant d’un diabète labile, car les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes de la thyrotoxicose ou de l’hypoglycémie, en particulier les symptômes cardiovasculaires. Les bêta-bloquants peuvent également masquer les signes d’hyperthyroïdie.
Psoriasis
Des aggravations de la maladie ayant été rapportées sous bêta-bloquants, l'indication mérite d'être pesée.
Réactions allergiques
Chez les patients susceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, quelle qu'en soit l'origine, en particulier avec des produits de contraste iodés ou la floctafénine (voir rubrique 4.5) ou au cours de traitements désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l'adrénaline aux posologies habituelles.
Anesthésie générale
Les bêta-bloquants vont entraîner une atténuation de la tachycardie réflexe et une augmentation du risque d'hypotension. La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie, d'ischémie myocardique et de poussées hypertensives. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par un bêta-bloquant.
· Si l'arrêt du traitement est jugé nécessaire, une suspension de 48 heures peut être considérée comme suffisante pour permettre la réapparition de la sensibilité aux catécholamines.
· Dans certains cas, le traitement bêta-bloquant ne peut être interrompu :
o chez les malades atteints d'insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu'à l'intervention, étant donné le risque lié à l'arrêt brutal des bêta-bloquants,
o en cas d'urgence ou d'impossibilité d'arrêt, le patient doit être protégé d'une prédominance vagale par une prémédication suffisante d'atropine renouvelée selon les besoins. L'anesthésie devra faire appel à des produits aussi peu dépresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront être compensées.
o le risque anaphylactique devra être pris en compte.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Floctafénine
En cas de choc ou d'hypotension dus à la floctafénine, réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants.
+ Sultopride
Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive) par addition des effets bradycardisants.
Associations déconseillées
+ Amiodarone
Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anesthésiques volatils halogénés
Réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants (l'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par des bêta-stimulants).
En règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.
+ Antagonistes du calcium (bépridil, diltiazem, vérapamil)
Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction auriculoventriculaire et défaillance cardiaque (synergie des effets).
+ Antiarythmiques (propafénone et classe Ia : quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Surveillance attentive clinique et électrocardiographique.
+ Baclofène
Majoration de l'effet antihypertenseur
Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.
+ Clonidine
En cas d'arrêt brutal du traitement par la clonidine, augmentation importante de la pression artérielle avec risque d'hémorragie cérébrale par effet sympathomimétique.
Arrêter de façon progressive la clonidine.
+ Insuline, sulfamides hypoglycémiants
Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : les palpitations et la tachycardie.
Les bêta-bloquants peuvent intensifier l’effet hypoglycémiant de l’insuline et des antidiabétiques oraux. L’utilisation concomitante de bêta-bloquants et de sulfonylurées pourrait augmenter le risque d’hypoglycémie sévère. (voir rubrique 4.4).
Prévenir le malade et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance sanguine.
+ Lidocaïne (décrit pour le propranolol, le métoprolol et le nadolol)
Augmentation des taux plasmatiques de lidocaïne avec majoration possible des effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution du métabolisme hépatique de la lidocaïne).
Adapter la posologie de la lidocaïne. Surveillance clinique, électrocardiographique et éventuellement, des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant le traitement bêta-bloquant et après son arrêt.
+ Produits de contraste iodés
En cas de choc ou d'hypotension dus aux produits de contraste iodés, réduction par les bêta-bloquants des réactions cardiovasculaires de compensation.
Le traitement par le bêta-bloquant doit être arrêté chaque fois que cela est possible avant l'exploration radiologique. En cas de poursuite indispensable du traitement, le médecin doit disposer des moyens de réanimation adaptés.
Associations à prendre en compte
+ AINS
Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS et rétention hydrosodée avec les AINS pyrazolés).
+ Antagonistes du calcium : dihydropyridines
Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines, plus ou moins marqué en fonction des produits, et susceptible de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants).
La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
+ Antidépresseurs imipraminiques (tricycliques), neuroleptiques
Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majorés (effet additif).
+ Corticoïdes, tétracosactide
Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
+ Méfloquine
Risque de bradycardie (effets bradycardisants).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aspect tératogène
Chez l'animal, aucune action tératogène n'a été mise en évidence. Dans l'espèce humaine, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêta-bloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance.
Aspect néonatal
Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance : si cette rémanence peut être sans conséquence clinique, il est néanmoins possible que survienne une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP); par ailleurs bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées. C'est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée en milieu spécialisé.
Allaitement
Le timolol est excrété dans le lait.
Le risque de survenue d'hypoglycémie et de bradycardie n'a pas été évalué : en conséquence et par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Au plan clinique :
Les plus fréquemment rapportés :
· asthénie,
· refroidissement des extrémités,
· bradycardie, sévère le cas échéant,
· troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements),
· impuissance,
· insomnie, cauchemars.
Beaucoup plus rarement :
· ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant,
· insuffisance cardiaque,
· chute tensionnelle (une hypotension marquée a été observée en cours de dialyse après une dose de 20 mg),
· bronchospasme,
· hypoglycémie,
· syndrome de Raynaud,
· aggravation d'une claudication intermittente existante,
· diverses manifestations cutanées y compris éruptions psoriasiformes.
Au plan biologique :
On a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours à l'administration :
· d'atropine, 1 à 2 mg IV,
· de glucagon à la dose de 1 mg renouvelable,
· suivie, si nécessaire d'isoprénaline 25 μg en injection lente ou de dobutamine 2,5 à 10 μg/kg/min.
En cas de décompension cardiaque chez le nouveau-né de mère traitée par bêta-bloquants :
· glucagon sur la base de 0,3 mg/kg,
· hospitalisation en soins intensifs,
· isoprénaline et dobutamine : les posologies en général élevées et le traitement prolongé nécessitent une surveillance spécialisée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS, code ATC : C07DA06.
Le timolol se caractérise par deux propriétés pharmacologiques :
· l'absence d'activité bêta-bloquante bêta-1 cardiosélective,
· l'absence de pouvoir agoniste partiel (ou activité sympathomimétique intrinsèque).
Le timolol diminue le risque de récidive d'infarctus du myocarde et la mortalité, particulièrement la mort subite (la preuve de l'efficacité au-delà de 18 mois de traitement reste à apporter).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'absorption est rapide (le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale varie de 1 à 2 heures). La biodisponibilité est de 75%, avec un faible effet de premier passage hépatique.
Métabolisme
Le timolol est fortement métabolisé dans le foie (70 à 80%), avec formation de métabolites inactifs.
Distribution
Le volume de distribution est de 3,5 l/kg.
Le timolol est liposoluble et passe la barrière hémato-encéphalique.
Liaison aux protéines plasmatiques :
La liaison aux protéines plasmatiques est de 60%.
Demi-vie d'élimination :
La demi-vie d'élimination plasmatique du timolol est d'environ 4 heures mais l'activité pharmacologique couvre le nycthémère.
Elimination
Le timolol est éliminé essentiellement par le rein, sous forme inchangée (10 à 20%) ou métabolisée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Amidon modifié (STA-RX 1500), cellulose microcristalline, indigotine (E132), stéarate de magnésium
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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ETHYX PHARMACEUTICALS
19 RUE DUQUESNE
69006 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 318 203-6 ou 34009 318 203 6 9 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 318 204-2 ou 34009 318 204 2 0 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_TIMACOR_10_mg,_comprimé_sécable_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_TIMACOR_10_mg,_comprimé_sécable_?)
3. COMMENT PRENDRE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ? (#3._COMMENT_PRENDRE_TIMACOR_10_mg,_comprimé_sécable_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ? (#5._COMMENT_CONSERVER_TIMACOR_10_mg,_comprimé_sécable_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2025
Dénomination du médicament
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TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
Maléate de timolol
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que TIMACOR 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANTS - C07AA06
Il est indiqué dans :
· Hypertension artérielle,
· Prévention des crises d'effort d'angine de poitrine,
· Traitement au long cours après infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
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Ne prenez jamais TIMACOR 10 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique maléate de timolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’asthme et de maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement,
· si vous êtes en insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· en cas de choc d'origine cardiaque,
· si vous avez certains troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires des 2 ème et 3 ème degrés chez les patients non appareillés, maladie du sinus),
· en cas d’Angor de Printzmétal (variété de crise d'angine de poitrine),
· en cas de bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque · en cas de syndrome de Raynaud et troubles circulatoires périphériques.
· en cas d’hypotension,
· en cas de phéochromocytome (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère) non traité,
· en cas d’association à la floctaflénine,
· en cas d’association avec le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'amiodarone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable.
Mises en garde spéciales
Ne pas arrêter brutalement sans l'avis de votre médecin.
CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES REGULIEREMENT.
Précautions d'emploi
Informez votre médecin si vous avez ou développez une des affections suivantes :
· un psoriasis,
· une insuffisance cardiaque,
· une hyperthyroïdie (sécrétion exagérée d'hormones thyroïdiennes),
· une insuffisance rénale,
· une insuffisance hépatique,
· diabète ou hypoglycémie. Le maléate de timolol peut masquer certains des signes habituels indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Si vous prenez des médicaments pour le diabète, le maléate de timolol pourrait également augmenter l’efficacité de l’insuline ou des médicaments antidiabétiques oraux, de sorte que votre dose de ces médicaments pourrait devoir être modifiée. Le maléate de timolol peut également augmenter le risque d’hypoglycémie grave lorsqu’il est utilisé avec certains types de médicaments antidiabétiques appelés sulfonylurées (par exemple, gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimépiride ou tolbutamide).
Prévenir le médecin si vous avez fait des réactions allergiques graves.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, précisez à l'anesthésiste que vous prenez ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
L'association de ce médicament à la floctafénine ou au sultopride est contre-indiqué.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament et tout particulièrement si vous prenez de l'amiodarone, des médicaments pour la tension artérielle, le diabète, le cœur ou des médicaments pour le système nerveux, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des médicaments contre les rhumatismes, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
TIMACOR 10 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament passe dans le lait. Si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter, consulter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TIMACOR 10 mg, comprimé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
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Posologie
Hypertension : la posologie est de 1 à 3 comprimés par jour (10 mg à 30 mg).
Prévention des crises d'effort d'angine de poitrine : la posologie recommandée varie entre 15 mg et 45 mg par jour.
Traitement au long cours après infarctus du myocarde : la posologie recommandée est de 1 comprimé de 10 mg, deux fois par jour.
Ne prenez pas plus de comprimés que la posologie prescrite.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Prenez ce médicament chaque jour, exactement comme vous l'a prescrit votre médecin.
Durée du traitement
Il est important de continuer à prendre ce médicament pendant la durée prescrite par votre médecin.
Suivi du traitement :
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de TIMACOR 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin pour prendre un avis médical rapidement.
Les symptômes les plus probables sont un rythme cardiaque lent, une sensation de tête vide ou d'étourdissement causés par une baisse de la tension artérielle, ou des difficultés respiratoires.
Si vous oubliez de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
Vous devez prendre ce médicament conformément à la prescription. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ; poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
L'arrêt du traitement doit être fait sous surveillance médicale.
L'arrêt brutal de ce médicament peut, chez certains patients, provoquer des troubles cardiaques sévères.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Fatigue, refroidissement des extrémités, ralentissement du rythme cardiaque, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements), impuissance, insomnies, cauchemars.
Beaucoup plus rarement :
· Certains troubles cardiaques (ralentissement de la conduction auriculoventriculaire ou intensification d'un bloc auriculoventriculaire existant), insuffisance cardiaque, syndrome de Raynaud, bronchospasme (gêne respiratoire), aggravation d'une claudication intermittente existante, baisse de la tension artérielle, hypoglycémie, éruptions cutanées.
Ceci ne doit pas faire interrompre le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIMACOR 10 mg, comprimé sécable ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient TIMACOR 10 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Maléate de timolol............................................................................................................ 10 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon modifié (STA-RX 1500), cellulose microcristalline, indigotine (E132), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TIMACOR 10 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
19 RUE DUQUESNE
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
19 RUE DUQUESNE
69006 LYON
Fabricant
LABORATOIRE BAILLY CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
ZI DES 150 ARPENTS
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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