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TIPUREX, solution buvable en gouttes
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 11/02/2020
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX.
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 mL de solution ) > rhus toxicodendron pour préparations homéopathiques 0,950 mg (6 DH)
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
Code CIP : 34009 301 912 6 2
Déclaration de commercialisation : 05/10/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PHARMASGP GMBH
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 038 524 8
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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TIPUREX, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Rhus toxicodendron 6 DH................................................................................................. 0,950 mg
Pour 1 mL de solution.
Excipient à effet notoire : éthanol alcool 51 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution buvable en gouttes.
Solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l'adulte.
· 5 gouttes toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 fois par jour.
· Espacer les prises dès amélioration.
· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gouttes se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.
· Alcoolisme.
· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 51 % de vol d'éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’ à 780 mg d’éthanol par ml, ce qui équivaut à 4,25 ml de bière ou 10,2 ml de vin.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX
En l’absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 10 ml en verre brun de type III avec réducteur compte-gouttes (PEBD) muni d’un bouchon vert avec bague d’inviolabilité (PEHD).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Allemagne
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 301 912 6 2 : Flacon en verre de 10 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE TIPUREX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_TIPUREX,_solution_buvable_en_gouttes_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIPUREX, solution buvable en gouttes ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_TIPUREX,_solution_buvable_en_gouttes_?)
3. COMMENT PRENDRE TIPUREX, solution buvable en gouttes ? (#3._COMMENT_PRENDRE_TIPUREX,_solution_buvable_en_gouttes_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER TIPUREX, solution buvable en gouttes ? (#5._COMMENT_CONSERVER_TIPUREX,_solution_buvable_en_gouttes_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
Dénomination du médicament
#top
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TIPUREX, solution buvable en gouttes
Rhus toxicodendron 6 DH
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que tipurex, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tipurex, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre Tipurex, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tipurex, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIPUREX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX.
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIPUREX, solution buvable en gouttes ?
#top
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Ne prenez jamais TIPUREX, solution buvable en gouttes :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au Rhus toxicodendron (sumac vénéneux) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes alcoolique.
· si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient 51 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 780 mg d’éthanol par ml, ce qui équivaut à 4,25 ml de bière, 10,2 ml de vin. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIPUREX, solution buvable en gouttes
Sans objet.
TIPUREX, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TIPUREX, solution buvable en gouttes contient 51% V/V d’éthanol (alcool).
3. COMMENT PRENDRE TIPUREX, solution buvable en gouttes ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
· 5 gouttes toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 fois par jour.
· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
· Espacer les prises dès amélioration.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gouttes sont à prendre à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.
Si vous avez pris plus de TIPUREX, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TIPUREX, solution buvable en gouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TIPUREX, solution buvable en gouttes :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIPUREX, solution buvable en gouttes ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient TIPUREX, solution buvable en gouttes
· La substance active est :
Rhus toxicodendron 6 DH........................................................................................... 0,950 mg
Pour 1 ml de solution.
· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.
Qu’est-ce que TIPUREX, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution claire et incolore, en flacon compte-gouttes de 10 ml muni d’un bouchon vert avec bague d’inviolabilité.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pharma SGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
AllemagnE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS - IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON-SUR-YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG
STEINENFELD 3
77736 ZELL AM HARMERSBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
11/2020
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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