Dernière mise à jour le 01/06/2026
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TREVICTA 525 mg, suspension injectable à libération prolongée
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 26/05/2016
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour une seringue préremplie ) palipéridone 525 mg sous forme de : palmitate de palipéridone 819 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 2,625 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles
Code CIP : 34009 300 598 4 5
Déclaration de commercialisation : 06/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 629,17 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 630,19 EUR
Taux de remboursement :65%
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/06/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/06/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 05/10/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 05/10/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/06/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/06/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Prenant en compte :
• les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
• les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
V (Inexistant) Avis du 05/10/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 05/10/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Prenant en compte :
la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
renouvellement non restreint
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 144 432 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Point de situation sur l'approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 8 janvier 2026
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