Dernière mise à jour le 01/06/2026
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TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 21/11/2014
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour un stylo prérempli ) > dulaglutide 0,75 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable
Code CIP : 34009 300 037 3 2
Déclaration de commercialisation : 11/01/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 80,12 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 81,14 EUR
Taux de remboursement :65%
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Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Diabète de type 2 chez l'adulte lorsqu'il est utilisé en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou encore en trithérapie avec la metformine et l¿insuline. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/01/16
Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour :Janvier 2013
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
• important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:
• en bithérapie en association avec la metformine,
• en trithérapie en association avec metformine et insuline
• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
Insuffisant Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
• en bithérapie en association avec l’insuline
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
Important Avis du 02/12/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 02/12/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :
o en bithérapie avec la metformine,
o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
Insuffisant Avis du 02/12/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 02/12/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
o en bithérapie avec l’insuline.
Important Avis du 29/04/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/04/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant Avis du 29/04/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/04/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 21/07/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 21/07/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité du dulaglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans l’étude REWIND sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,88, IC95 % [0,79. 0,99]
• des données initiales ayant démontré l’efficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l’HbA1c, en association à d’autres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie,
• des nouvelles données de tolérance du dulaglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal,
• du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d’une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l’observance et l’adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant,
et malgré :
• la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans l’étude REWIND,
La Commission estime que TRULICITY (dulaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement :
en bithérapie en association avec la metformine,
en trithérapie en association avec metformine et insuline
• en trithérapie en association avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
IV (Mineur) Avis du 02/12/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 02/12/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR TRULICITY (dulaglutide) 0,75 mg et 1,5 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement :
• en bithérapie avec la metformine,
• en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
V (Inexistant) Avis du 02/12/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 02/12/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Les spécialités TRULICITY (dulaglutide) 3 mg et 4,5 mg sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de TRULICITY (dulaglutide) déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 29/04/2015 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/04/2015 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Dans la mesure où les études comparatives d’évaluation de l’efficacité et la tolérance de
TRULICITY versus des comparateurs actifs ne mettent pas en évidence d’avantage clinique du dulaglutide, la Commission estime que TRULICITY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2
en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY NEDERLAND BV
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 273 360 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
L'ANSM prend des mesures de police sanitaire à l'encontre des sites internet vendant des aGLP-1
Lutte contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1 : les actions de l'ANSM
Alerte sur les risques associés à l'achat sur internet d'aGLP-1 contrefaits
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic, Victoza et Trulicity
Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet)
Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages
Retour d'information sur le PRAC d'avril 2024 (8 - 11 avril)
Retour d'information sur le PRAC de novembre 2023 (23 - 26 octobre)
Diabète de type 2 et tensions d'approvisionnement : conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1
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