Dernière mise à jour le 01/06/2026
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ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
générique
Date de l'autorisation : 17/05/1990
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX, (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : Non encore attribué.
ULCAR appartient à la famille des anti-ulcéreux.
Il agit en protégeant l’estomac et l’intestin des agressions acides.
Ce médicament est utilisé pour :
· Traiter un ulcère de l’estomac et du duodénum,
· Eviter la réapparition d’un ulcère du duodénum.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
SUCRALFATE 1 g - ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet (/medicament/affiche/groupe-generique/64577534/15) Ouvrir la page de détail sur ce groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour un sachet ) > sucralfate 1 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 30 sachet(s) polyéthylène aluminium polyester de 5,8 g
Code CIP : 332 839-1 ou 34009 332 839 1 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/06/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 19/10/2016 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 19/10/2016 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par ULCAR 1 g est insuffisant dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l\'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 457 753 4
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Sucralfate (exprimé en anhydre)................................................................................................... 1 g
Pour un sachet
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoates de méthyle sodique et de propyle sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
· Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
· Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
· 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas.
· 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles :
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
· 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas.
· 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
· 2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner.
· 2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles :
1 sachet 2 fois par jour, soit :
· 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner.
· 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’Ulcar n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 14 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1
4.3. Contre-indications
· Prématurés et nouveau-nés dysmatures.
· Allergie à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des cas de bézoards ont été rapportés principalement chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs.
La plupart de ces patients (incluant les nouveau-nés chez qui le sucralfate n’est pas recommandé) avait des pathologies médicales sous-jacentes qui les prédisposaient à la formation de bézoard (tels qu’une vidange gastrique retardée due à un acte chirurgical, un traitement médicamenteux ou des maladies réduisant la motilité), ou recevait concomitamment une alimentation par sonde.
Population pédiatrique
En raison de données d’efficacité et de sécurité insuffisantes, l’utilisation d’Ulcar n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Précautions d'emploi
L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encéphale (risque d'encéphalopathie) en cas d'insuffisance rénale chronique : chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d'éviter une administration prolongée de sucralfate (traitement de plusieurs mois).
Bien qu'aucune contre-indication n'ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique vitaminorésistant).
En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En l'état actuel des connaissances la présence de sucralfate ne modifie pas l'absorption de la quinidine, du propranolol, de l'aminophylline et de la cimétidine.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
En cas d'administration simultanée, possibilité de retard et/ou de diminution d'absorption digestive de certains médicaments. Afin d'éviter cela, il est recommandé de respecter un délai de 2 heures entre la prise du sucralfate et la prise des médicaments suivants :
· Antivitamines K,
· Digoxine,
· Phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne),
· Fluoroquinolones,
· Hormones thyroïdiennes,
· Sulpiride.
En l'absence d'information précise sur tous les autres médicaments pouvant être absorbés simultanément au sucralfate, il est recommandé de respecter les mêmes règles.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néo-natal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.
Allaitement
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les fréquences sont définies comme suit :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (de ≥ 1/100 à Affections de l'oreille et du labyrinthe :
Rare : vertiges.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : constipation,
Peu fréquent : nausées, sécheresse de la bouche,
Rare : vomissements, bézoards. Ces cas de bézoards ont été rapportés chez des patients à risque (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : rash.
Affections du système immunitaire
Indéterminé : réactions anaphylactiques (angiœdème, urticaire).
Il existe un risque théorique de déplétion phosphorée par fixation d'aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l'utilisation au long cours et à fortes doses du sucralfate
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : Non encore attribué.
Le sucralfate présente 3 types de propriétés :
Protection mécanique
Dans le tractus digestif le sucralfate se transforme en une substance visqueuse, fortement polarisée, adhésive, capable de se fixer électivement sur les lésions des muqueuses oesophagienne, gastrique, duodénale et colique. Cette affinité pour les tissus lésés s'explique par une interaction électrostatique entre le sucralfate chargé négativement et les protéines de l'exsudat inflammatoire chargées positivement. Le complexe ainsi formé isole et protège les lésions, en particulier, au niveau du tractus gastro-intestinal où il s'oppose à la rétro-diffusion des ions H+.
Action anti-pepsine et anti-sels biliaires
La molécule de sucralfate possède un pouvoir adsorbant à l'égard de la pepsine et des sels biliaires qui lui permet de s'opposer à leur agression sur les muqueuses lésées.
Stimulation des facteurs de protection physiologique de la muqueuse gastro-duodénale
Le sucralfate stimule la production de prostaglandines endogènes, de mucus et de bicarbonates, au niveau de la muqueuse gastro-duodénale.
De plus, le sucralfate inhibe les lésions induites chez l'animal par l'alcool et celles induites chez l'homme par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (en particulier l'acide acétylsalicylique) sur la muqueuse gastro-duodénale.
Population pédiatrique
Dans la littérature, les données cliniques sur l’utilisation de sucralfate chez les enfants principalement pour la prophylaxie de l’ulcère lié au stress, le reflux oesophagien et les mucites sont limitées. La dose utilisée dans ces études est de 0.5 à 1 g 4 fois par jour, selon l’âge de l’enfant et la sévérité de la pathologie sous-jacente, et a été administrée sans problème majeur de tolérance. En raison de données limitées, l’utilisation d’Ulcar n’est actuellement pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration par voie orale, le sucralfate transite dans le tube digestif et est éliminé en majorité dans les fèces.
L'absorption au niveau de la muqueuse digestive est très faible (1 – 2 %) chez l'homme ; des traces du produit inchangé sont retrouvées au niveau du rein, de la vessie, de la rate et du muscle. L'élimination de cette fraction se fait essentiellement par voie urinaire en 3 jours.
Des ions aluminium peuvent être libérés de la molécule et absorbés par la muqueuse digestive. Toutefois, les taux d'aluminémie contrôlés chez l'homme sont toujours restés dans les limites de la normale, même après des traitements prolongés.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Saccharine sodique, arôme caramel (citrate de triéthyle (E1505), 2,5-dimethyldihydrofuranolone, acide propionique, acétoïne, acide acétique, furfural nat, acide butyrique, huile de fenugrec, methylcyclopentenolone, diacétyl, delta-undécalactone, delta-dodécalactone, butyrate d'éthyle, diméthylsulfide, isobutyraldehyde, propanal, huile de néroli, phenylacétate d'isobutyle, phenylacétate d'amyle, phenylacétate d'éthyle), arôme anis (triacétine, essences de badiane, de fenouil, de sauge sclarée, de coriandre, anéthol), parahydroxybenzoate de propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, phosphate monosodique dihydraté, gomme xanthane, glycérol à 85 p.cent, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5,8 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Polyester). Boîte de 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 332 839 1 9 : 5,8 g en sachet (Polyéthylène/Aluminium/Polyester) ; boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ULCAR_1_g,_suspension_buvable_en_sachet_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_ULCAR_1_g,_suspension_buvable_en_sachet_?)
3. COMMENT PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ? (#3._COMMENT_PRENDRE_ULCAR_1_g,_suspension_buvable_en_sachet_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ULCAR_1_g,_suspension_buvable_en_sachet_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
#top
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ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Sucralfate
Encadré
#top
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX, (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : Non encore attribué.
ULCAR appartient à la famille des anti-ulcéreux.
Il agit en protégeant l’estomac et l’intestin des agressions acides.
Ce médicament est utilisé pour :
· Traiter un ulcère de l’estomac et du duodénum,
· Eviter la réapparition d’un ulcère du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
#top
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Ne prenez jamais ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les bébés prématurés et les nouveau-nés non matures dont le poids et la taille sont légèrement inférieurs à la moyenne.
Avertissements et précautions
· Prévenez votre médecin si :
o vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale chronique),
o vous avez une diminution du taux de phosphore dans le sang.
· Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devez vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac (par exemple, une fibroscopie).
· Si vous avez un ralentissement du transit dû à une chirurgie, un traitement médicamenteux ou une autre pathologie, des cas d’obstruction des voies digestives(bézoards) peuvent survenir, notamment chez les patients hospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez les nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures (voir la rubrique « Ne prenez jamais ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet »).
Enfants et adolescents âgés de moins de 14 ans
En raison de données insuffisantes, l’utilisation d’ULCAR n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Autres médicaments et ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ULCAR peut diminuer l'effet de certains médicaments pris en même temps. Pour éviter cela, vous devez respecter un intervalle de 2 heures entre la prise d’ULCAR et celle d'un autre médicament.
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est déconseillé d’utiliser ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet contient des parahydroxybenzoates de méthyle sodique et de propyle sodiques.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
#top
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Posologie
Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de l’estomac
· 1 sachet 4 fois par jour soit :
o 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de l’intestin
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1ère possibilité : 1 sachet 4 fois par jour soit :
o 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2ème possibilité : 2 sachets matin et soir, soit :
o 2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit-déjeuner,
o 2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Si vous prenez ce médicament pour éviter qu’un ulcère de l’intestin n’apparaisse
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1ère possibilité : 1 sachet 2 fois par jour soit :
o 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2ème possibilité : 2 sachets le soir :
o soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Mode d’administration
· Ce médicament est utilisé par voie orale.
· Pour boire le contenu du sachet : ouvrez le sachet en suivant le pointillé, puis pressez le sachet en tenant son extrémité ouverte entre les lèvres.
Durée de traitement
· Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de l’estomac ou du duodénum :
La durée de traitement est de 4 à 6 semaines.
· Si vous prenez ce médicament pour éviter qu’un ulcère du duodénum n’apparaisse :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En raison de données insuffisantes, l’utilisation d’ULCAR n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Si vous avez pris plus de ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants surviennent fréquemment :
· constipation.
Les effets suivants surviennent peu fréquemment :
· sécheresse de la bouche, nausées.
Les effets suivants surviennent rarement :
· vomissements,
· éruptions (de boutons ou plaques) sur la peau,
· vertiges.
· obstruction des voies digestives (bézoards) chez des patients à risque (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Les effets suivants peuvent survenir mais on ne connait pas leur fréquence :
Une réaction allergique grave visible par l’apparition de plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire) et/ ou d’un brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Si l’un de ces effets survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin.
En cas d'administration à fortes doses et pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Sucralfate............................................................................................................................. 1 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : Saccharine sodique, arôme caramel, arôme anis, parahydroxybenzoate de propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, phosphate monosodique dihydraté, gomme xanthane, glycérol à 85 p.cent, eau purifiée.
Qu’est-ce que ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITES EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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