Dernière mise à jour le 01/06/2026
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UNILARM, collyre en récipient unidose
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 27/07/1990
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20
Ce médicament est un humidificateur de la cornée.
Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Collyre ( Composition pour 100 ml ) > sodium (chlorure de) 900 mg
Présentations #top
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : Laboratoires EUROPHTA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Abrogée le 05-02-2025
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 440 319 5
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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UNILARM, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorure de sodium.............................................................................................................. 900 mg
Pour 100 ml de collyre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Collyre en récipient unidose
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire
4.2. Posologie et mode d'administration
En instillation oculaire, 1 à 2 gouttes à la demande.
En moyenne, 4 à 8 instillations par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Eviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
L'unidose contient suffisamment de collyre pour le traitement des deux yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les deux instillations.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, le patient doit attendre le rétablissement d'une vision normale avant de conduire un véhicule ou une machine.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de légères irritations oculaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20
Humidification de la cornée
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
30 mois avant ouverture.
Après ouverture, ne pas utiliser au-delà de six heures.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à température ambiante.
Ce produit ne contient pas de conservateurs : à utiliser dans un délai de 6 heures après ouverture.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,65 ml en récipient unidose (polyéthylène). Boite de 5 ou 20 récipients unidoses.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES"
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 337 608 8 5 (337 608.8) : 0,65 ml en récipient unidose (polyéthylène). Boîte de 5.
· 34009 333 074 9 3 (333 074.9) : 0,65 ml en récipient unidose (polyéthylène). Boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE UNILARM, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_UNILARM,_collyre_en_récipient_unidose_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UNILARM, collyre en récipient unidose ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_UNILARM,_collyre_en_récipient_unidose_?)
3. COMMENT UTILISER UNILARM, collyre en récipient unidose ? (#3._COMMENT_UTILISER_UNILARM,_collyre_en_récipient_unidose_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER UNILARM, collyre en récipient unidose ? (#5._COMMENT_CONSERVER_UNILARM,_collyre_en_récipient_unidose_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2017
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
UNILARM, collyre en récipient unidose
Chlorure de sodium
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que UNILARM, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UNILARM, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser UNILARM, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UNILARM, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UNILARM, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
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Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20
Ce médicament est un humidificateur de la cornée.
Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER UNILARM, collyre en récipient unidose ?
#top
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N’utilisez jamais UNILARM, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants contenus dans UNILARM, collyre en récipient unidose.
Avertissements et précautions
· Eviter de toucher l’œil avec l’unidose.
· Vous ne devez ni injecter, ni avaler ce médicament.
· En cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.
L’unidose contient
suffisamment de collyre pour le traitement des deux yeux.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et UNILARM, collyre en récipient unidose
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d’utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
UNILARM, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
UNILARM, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER UNILARM, collyre en récipient unidose ?
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Posologie
En instillation oculaire, 1 à 2 gouttes à la demande.
En moyenne, 4 à 8 instillations par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application,
· Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,
· Pour ouvrir une dose, tourner le bouchon en tirant (1 et 2),
· Instiller une goutte dans l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
· Reboucher la dose aussitôt après utilisation en enfonçant fermement le bouchon (3).
· A utiliser dans un délai de 6 heures après ouverture.
Si vous avez utilisé plus de UNILARM, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser UNILARM, collyre en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous arrêtez d’utiliser UNILARM, collyre en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
Possibilité de légères irritations oculaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UNILARM, collyre en récipient unidose ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Conserver à température ambiante.
A utiliser dans un délai de 6 heures après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient UNILARM, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Chlorure de sodium........................................................................................................ 900 mg
Pour 100 ml de collyre
· L’autres composant est : eau purifiée
Qu’est-ce que UNILARM, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose. Boîte de 5 ou 20 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES"
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
"LES INDUSTRIES"
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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