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URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
remboursable
Date de l'autorisation : 28/04/1981
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Médicaments pour la pollakiurie et l’incontinence urinaire - code ATC : G04BD02.
Impériosité urinaire chez la femme avec ou sans fuite, exclusivement en cas de vessie instable, à l’exclusion des incontinences d’effort.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > flavoxate (chlorhydrate de) 200 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
Code CIP : 326 340-9 ou 34009 326 340 9 5
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 4,96 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 5,98 EUR
Taux de remboursement :30%
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Documents de bon usage du médicament #top
Redirection vers le haut de page Quelle place pour la solifénacine (Vésicare®) dans l’incontinence urinaire et l’impériosité mictionnelle ? Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Février 2013
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 06/11/2013 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 06/11/2013 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité URISPAS est modéré dans l’indication de son AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : BOUCHARA-RECORDATI
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 338 340 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chlorhydrate de flavoxate..................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
URISPAS est indiqué dans l’impériosité urinaire chez la femme avec ou sans fuite, exclusivement en cas de vessie instable, à l'exclusion des incontinences d'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie est d’un comprimé par prise, 3 fois par jour, répartis sur la journée.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi d’URISPAS chez les enfants n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· Lésions obstructives gastro-intestinales ou iléus,
· Hémorragies gastro-intestinales,
· Achalasie,
· Rétention urinaire,
· Glaucome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est à utiliser avec prudence chez les personnes âgées.
En cas d’infection urinaire documentée, un traitement anti-infectieux approprié doit être instauré de manière concomitante.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants n’est pas recommandée.
Ce médicament contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
+ Médicaments atropiniques
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aigue de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte en l’absence de données cliniques suffisantes.
Allaitement
URISPAS ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
URISPAS n’a qu’une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les patientes doivent être informées que, si des signes de somnolence ou de vision floue apparaissent, elles ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Dans le tableau suivant, les effets indésirables sont rapportés et sont listés selon le système de classe organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à
Système de classe organes
Fréquence
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke)*, réaction anaphylactique*, choc anaphylactique*
Inconnue
Affections psychiatriques
Etat confusionnel* 1
Inconnue
Affections du système nerveux
Somnolence
Peu fréquent
Affections oculaires
Défauts visuels (perturbations de la vue) 1
Glaucome* 1
Peu fréquent
Inconnue
Affections cardiaques
Palpitations* 1
Inconnue
Affections gastro-intestinales
Vomissements, sécheresse buccale 1, dyspepsie
Nausée 1, constipation 1
Peu fréquent
Fréquent
Affections hépato-biliaires
Ictère*, troubles hépatiques*, enzymes hépatiques anormales*, augmentation de la bilirubine*
Inconnue
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption cutanée*
Urticaire, prurit
Erythème*
Peu fréquent
Rare
Inconnue
Affections du rein et des voies urinaires
Rétention urinaire 1
Rare
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fatigue*
Inconnue
*Effets indésirables rapportés en post commercialisation
1 Effet anticholinergique-like : De rares cas d’effets atropiniques-like ont été rapportés avec le flavoxate (constipation, nausée, sécheresse buccale, glaucome, défauts visuels, palpitation, rétention urinaire, état confusionnel, dysurie). L’imputabilité du flavoxate dans ces cas n’a pas été clairement établie, cependant la prudence est recommandée chez les patients à risque.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté au cours de la commercialisation internationale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS POUR LA POLLAKIURIE ET L’INCONTINENCE URINAIRE, code ATC : G04BD02.
Mécanisme d’action
Les études réalisées chez l’animal et/ou in vitro ont mis en évidence les propriétés suivantes :
· effet antispasmodique musculotrope, avec un potentiel effet anticholinergique,
· diminution du seuil d’excitation vésicale lors de la distension, augmentant ainsi la capacité vésicale,
· propriétés analgésiques,
· faible réduction de la motilité intestinale.
Le mécanisme d’action relève notamment de l’inhibition de la phosphodiestérase.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Le flavoxate est rapidement absorbé après administration par voie orale.
Biotransformation
Il est métabolisé au niveau hépatique, principalement en acide-3-méthylflavone-8-carboxylique, métabolite actif dont la demi-vie d'élimination est de 1,3 ± 0,5 heure.
Sa concentration dans le plasma atteint son maximum en 1,5 ± 0,9 heure.
Élimination
L'élimination se fait par voie urinaire, environ 90% de la dose sont éliminés dans les 24 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, SEPIFILM 752 blanc*.
* Composition du SEPIFILM 752 blanc : hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 2000, dioxyde de titane (E171).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite de 6 ou 42 comprimés pelliculés en plaquette (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 323498 0 7 : 6 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium).
· 34009 326340 9 5 : 42 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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Date de première autorisation : Avril 1981.
Date de dernier renouvellement : Avril 2011.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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Mars 2018. Septembre 2021.
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_URISPAS_200_mg,_comprimé_pelliculé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_URISPAS_200_mg,_comprimé_pelliculé_?)
3. COMMENT PRENDRE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_URISPAS_200_mg,_comprimé_pelliculé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_URISPAS_200_mg,_comprimé_pelliculé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025
Dénomination du médicament
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URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de flavoxate
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Médicaments pour la pollakiurie et l’incontinence urinaire - code ATC : G04BD02.
Impériosité urinaire chez la femme avec ou sans fuite, exclusivement en cas de vessie instable, à l’exclusion des incontinences d’effort.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?
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Ne prenez jamais URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous présentez une maladie gastro-intestinale qui affecte le passage de la nourriture (obstruction),
· si vous avez une hémorragie intestinale,
· si vous avez un blocage de l’œsophage et de l’intestin (achalasie),
· si vous avez des difficultés à vider votre vessie lorsque vous urinez (rétention urinaire),
· si vous avez un glaucome.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé.
Avertissements
Si vous avez une infection urinaire, votre médecin pourra vous prescrire des antibiotiques.
Enfants
URISPAS ne doit pas être utilisé chez l’enfant.
Précautions
Ce médicament est à utiliser avec précaution chez le sujet âgé.
Autres médicaments et URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment les médicaments atropiniques comme les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La sécurité de ce médicament n’a pas été établie pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou allaitez, ce médicament ne doit pas être prescrit.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machine si vous ressentez une somnolence ou avez une vision floue pendant la prise de ce médicament.
URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose monohydraté et du sodium
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé 3 fois par jour, par voie orale, à répartir sur la journée.
Ne cassez pas le comprimé mais avalez-le avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus de URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (observé chez moins d'un patient sur 10) : nausée, constipation.
Peu fréquent (observé chez moins d'un patient sur 100) : défaut visuel (perturbation de la vue), vomissements, sécheresse buccale, maux d’estomac (dyspepsie).
Rare (observé chez moins d'un patient sur 1 000) : urticaire, incapacité à vider la vessie (rétention urinaire).
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être pas estimée) : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique, somnolence, fatigue, état confusionnel, glaucome, battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations), jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), troubles hépatiques, dosages anormaux des enzymes hépatiques et de la bilirubine, érythème, éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlorhydrate de flavoxate............................................................................................... 200 mg
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, SEPIFILM 752 blanc (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 2000, dioxyde de titane (E171)).
Qu’est-ce que URISPAS 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6 ou 42.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
OU
ALKOPHARM
ZAC DE KERNEVEZ
21 RUE RONTGEN
29337 QUIMPER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Septembre 2021.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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